インボカナの危険性/リスクは何ですか?

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by Drugs.com

重要なポイント

インボカナ (カナグリフロジン) は、2 型糖尿病の成人の血糖値を下げるために食事と運動とともに使用される処方薬です。これは、ナトリウム-グルコース共輸送体-2 (SGLT2) 阻害剤と呼ばれる医薬品のクラスに属します。 SGLT2 阻害剤は、特定のタンパク質をブロックし、腎臓から尿を通じて糖を体外に除去させることで血糖値を下げます。

Invokana に関する警告

切断

Invokana (カナグリフロジン) には、下肢切断のリスク増加に関する囲み警告が表示されています。囲み警告は、医薬品に対する FDA の最も厳しい警告です。

2 型糖尿病および心臓病 (または心臓病のリスクがある) 患者を対象とした 2 つの臨床研究 (CANVAS、CANVAS-R 試験) では、切断が危険であることが示されました。

心臓病がある場合、または心臓病のリスクがある場合、血管が閉塞または狭窄している場合、切断のリスクが高くなる可能性があります。 、通常は脚、神経損傷（神経障害）、糖尿病性足潰瘍（びらん）、または以前の切断歴。これらのカテゴリのいずれかに該当する場合は、必ず医師に伝えてください。

脚や足に新たな痛みや圧痛、ただれや潰瘍、または感染症が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。インボカナの摂取を中止する必要があるかどうかは医師が判断します。

2 型糖尿病がある場合は、適切なフットケアについて学び、適切なケアに取り組んでください。

脱水症状、低血圧

インボカナは排尿量の増加を引き起こし、脱水症状（体内の水分が過剰に失われること）の危険にさらされる可能性があります。

脱水症状により気分が悪くなります。めまい、立ちくらみ、気絶、または特に立ち上がるときに力が入らない（起立性低血圧）。これにより、転倒のリスクも高まる可能性があります。

300 mg のインボカナを服用している場合、75 歳以上の場合、またはループ利尿薬 (フロセミドなど) を服用している場合は、以下の状態になる可能性があります。脱水症状のリスクが高まります。

脱水症状のリスクを下げるために、毎日どのくらいの量の水分を摂取すべきか医師と相談してください。

次のような場合は、脱水症状のリスクがある可能性があります。

低血圧（低血圧）は、インボカナ治療により発生する可能性があります。これは脱水症状の場合にも起こる可能性があります。

次の場合は医師に相談してください。

イースト菌感染症

生殖器イースト菌感染症は、インボカナなどの SGLT2 阻害剤の一般的な副作用としてリストされており、女性でより頻繁に発生します。

膣イースト菌感染症の症状は、次のとおりです。女性（外陰膣炎またはカンジダ症とも呼ばれます）：

インボカナの研究では、女性の性器酵母感染症の全体的な発生率は次のとおりでした。 10.6% (100 mg 用量)、11.6% (300 mg 用量)、2.8% (不活性プラセボ)。この副作用のために治療を中止しなければならなかった女性の数は少なかった。インボカナ投与を受けた女性の 0.7% に対し、プラセボ群では 0% であった。

男性の陰茎のイースト菌感染症の症状 (亀頭包皮炎)または亀頭包皮炎）：

割礼を受けていない男性の中には、陰茎が腫れて、陰茎の先端の周囲の皮膚を引っ張るのが困難になる場合があります。亀頭包皮炎は、包皮が固くて引き戻すのが難しい男性、または衛生状態が悪い男性に最も発生しやすいです。コンドームや殺精子剤に対するアレルギーも、イースト菌によって引き起こされる亀頭炎を悪化させる可能性があります。

男性では、生殖器イースト菌感染症（カンジダ性亀頭包皮炎、亀頭包皮炎など）が 4.2% で発生しました（100 mg 用量）。 3.8% (300 mg 用量の場合)、0.7% (不活性プラセボ)。

イースト菌感染症にかかった場合の対処法については、医師に相談してください。これは治療可能であり、この副作用のために治療を中止する患者はほとんどいません。経口処方または市販の局所抗真菌薬治療が治療選択肢となる場合があります。

ケトアシドーシス

ケトアシドーシスは、血液または尿中のケトン体が増加した状態であり、インボカナによる治療中に発生する可能性があります。これは重篤な状態であり、病院での治療が必要な場合があり、死に至る場合もあります。血糖値が 250 mg/dL 未満であっても、インボカナではケトアシドーシスが発生する可能性があります。病気の場合や手術を受けている場合は、ケトアシドーシスのリスクが高まる可能性があります。

次の症状が現れた場合は、インボカナの摂取を中止し、すぐに医師に連絡してください。

インボカナによる治療中にこれらの症状のいずれかが発生した場合は、血糖値が 250 mg/dL 未満であっても、可能であれば尿中のケトン体をチェックしてください。

尿路感染症

インボカナ治療や他の SGLT2 阻害剤では、重篤な尿路感染症 (UTI) がリスクとなる可能性があります。一部の尿路感染症は入院を引き起こしました。

臨床研究では、100 mg 用量のインボカナを投与された患者の 5.9% で尿路感染症が発生し、300 mg 用量の投与を受けた患者の 4.4% で、不活動投与を受けた患者の 3.8% で尿路感染症が発生しました。

Invokana による治療を開始する前に、尿路感染症の病歴や排尿に関する問題があるかどうかを医師に伝えてください。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に伝えてください。

突然の腎臓の問題

突然の (急性) 腎臓障害は、Invokana の重大な副作用の可能性があります。医師は治療を一時的に中止する必要がある場合があります。

次の場合はすぐに医師に連絡してください。

腎臓がある場合病気の場合、最初にインボカナの服用を開始するときに、医師はインボカナの用量を減らす必要がある場合があります。腎臓の問題の病歴がある場合は、必ず医師に伝えてください。

医師は、インボカナによる治療中に腎臓の機能を追跡します。

低血糖 (低血糖)

スルホニルウレア剤 (グリピジド、グリメピリド) やインスリンなど、低血糖を引き起こす可能性のある別の薬と一緒にインボカナを服用すると、低血糖が発生する可能性があります。薬の投与量を調整する必要がある場合があります。

低血糖の兆候や症状には次のようなものがあります。

会陰壊死性筋膜炎 (フルニエ壊疽)

フルニエ壊疽は、まれではありますが重篤な細菌感染症で、肛門と肛門の間および周囲の領域の皮膚の下の組織 (壊死性筋膜炎) に損傷を与えます。性器（会陰）。これは女性にも男性にも起こる可能性があります。入院や複数回の手術が必要となり、死に至る場合もあります。

発熱がある場合、または極度の衰弱、疲労感、不快感があり、〜〜の間の領域にこれらの症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。肛門と性器の周囲:

Invokana によるその他の副作用には次のようなものがあります。

薬物相互作用

インボカナは、いくつかの薬物相互作用にも関連しています。相互作用によっては、Invokana の投与量に影響を与える可能性があり、投与量の調整が必要になる場合があります。処方薬および一般用医薬品、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。以下のものを服用している場合は、特に医師や薬剤師に伝えてください。

妊娠と授乳

インボカナの服用中に妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。インボカナは胎児に悪影響を与える可能性があります。

インボカナは母乳に移行する可能性もあります。インボカナの服用中は授乳しないでください。

妊娠中の血糖値を制御する最良の方法について医師に相談してください。インボカナを服用している場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法についても話し合ってください。

インボカナを服用しないでください:

自分がこれらのカテゴリーに該当すると思われる場合は、医師に相談してください。

結論

これは、Invokana (カナグリフロジン) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。ここで Invokana の全情報を確認し、質問や懸念がある場合は医療提供者に相談してください。