Invokana의 위험성은 무엇입니까?

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핵심 사항

  • 인보카나(카나글리플로진) 치료와 관련된 주요 경고에는 하지 절단 위험, 탈수 및 저혈압, 남성과 여성의 생식기 효모 감염 등이 있습니다. , 심각한 알레르기 반응 및 신장 문제. Invokana에는 의사와 논의해야 할 다른 심각한 부작용이 있습니다.
  • 위험이 있지만 대부분의 부작용은 소수의 환자에게서 발생하며 많은 환자가 Invokana를 잘 견뎌냅니다. 제2형 당뇨병을 치료하지 않으면 심장 및 신장 질환, 실명, 신경 손상, 사망 등 심각한 건강 문제로 이어질 수 있다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.
  • Invokana에서 발생할 수 있는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. 여성과 남성 모두의 생식기 효모 감염. 요로 감염과 잦은 배뇨는 다른 일반적인 반응입니다.
  • 인보카나(카나글리플로진)는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮추기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용되는 처방약입니다. 이는 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제라고 불리는 의약품 종류에 속합니다. SGLT2 억제제는 특정 단백질을 차단하고 신장이 소변을 통해 체내에서 당을 제거하도록 하여 혈당을 낮춥니다.

    Invokana 관련 경고

    절단

    Invokana(canagliflozin)에는 하지 절단 위험 증가에 대한 박스형 경고가 표시되어 있습니다. 박스형 경고는 의약품에 대한 FDA의 가장 엄격한 경고입니다.

    제2형 당뇨병이 있고 심장 질환이 있는(또는 심장 질환 위험이 있는) 환자를 대상으로 한 두 가지 임상 연구(CANVAS, CANVAS-R 시험)에서 절단 수술이 필요한 것으로 나타났습니다. Invokana를 복용한 환자에서는 비활성 위약으로 치료받은 환자보다 약 2배 더 자주 발생했습니다.

  • CANVAS 연구에서 100mg 또는 300mg을 투여받은 환자의 3.3%(2886명 중 95명)가 Invokana mg 용량에서는 절단이 발생한 반면, 비활성 위약을 복용한 환자의 1.5%(1441명 중 22명)가 절단되었습니다. 총 절단 횟수는 Invokana군에서 162회, 위약군에서 33회였습니다.
  • 발가락과 발 중앙의 절단이 가장 흔했습니다. 그러나 무릎 아래 또는 위의 다리와 관련된 절단도 발생했습니다. 일부 환자는 2회 이상 절단을 받았고 일부 환자는 여러 사지를 포함했습니다.
  • 절단 위험은 Invokana 100mg 및 300mg 용량 모두에서 발생했습니다.
  • 이 박스형 경고는 Invokamet에도 적용됩니다. Invokamet XR, 카나글리플로진과 메트포르민이 함유된 복합 제품.
  • 심장병이 있거나 심장병 위험이 있거나 혈관이 막히거나 좁아진 경우 절단 위험이 더 높을 수 있습니다. , 일반적으로 다리의 신경 손상(신경병증), 당뇨병성 족부 궤양(궤양) 또는 이전 절단 병력이 있습니다. 귀하가 이러한 범주 중 하나에 속한다면 반드시 의사에게 알리십시오.

    다리나 발에 새로운 통증이나 압통, 궤양이나 궤양, 감염이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. Invokana 복용을 중단해야 하는지 여부는 담당 의사가 결정할 수 있습니다.

    제2형 당뇨병이 있는 경우 적절한 발 관리에 대해 알아보고 참여하십시오.

    탈수, 저혈압

    Invokana는 배뇨 증가를 유발하여 탈수(체수분이 너무 많이 손실됨) 위험에 빠질 수 있습니다.

    탈수로 인해 기분이 나빠질 수 있습니다. 특히 일어설 때 현기증이 나고 현기증이 나고 약해집니다(기립성 저혈압). 이는 또한 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    인보카나 300mg을 복용하거나 75세 이상이거나 루프 이뇨제(예: 푸로세마이드)를 복용하는 경우 다음과 같은 상황이 발생할 수 있습니다. 탈수 위험이 더 커집니다.

    탈수 위험을 낮추기 위해 매일 얼마나 많은 수분을 섭취해야 하는지 의사와 상의하세요.

    다음과 같은 경우 탈수 위험이 있을 수 있습니다.

  • 저혈압이 있는 경우
  • 혈압을 낮추는 약을 복용하는 경우
  • 저염식을 하는 경우
  • 신장 문제가 있는 경우
  • 65세 이상.
  • 저혈압(저혈압)은 Invokana 치료로 인해 발생할 수 있습니다. 탈수된 경우에도 이런 일이 발생할 수 있습니다.

    다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.

  • 신장 문제가 있는 경우 65세 이상
  • 신장 문제가 있는 경우 저혈압 병력
  • 이뇨제(물약), ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제와 같은 특정 혈압 약을 복용하는 경우.
  • 효모 감염

    생식기 효모 감염은 인보카나를 포함한 SGLT2 억제제의 일반적인 부작용으로 나열되어 있으며 여성에게 더 자주 발생합니다.

    질 효모 감염의 증상 여성(외음질염 또는 칸디다증이라고도 함):

  • 질 가려움증
  • 질 냄새
  • 덩어리이거나 코티지 치즈처럼 보일 수 있는 흰색 또는 노란색 분비물
  • 질 작열감 불편함 또는 배뇨 중 작열감
  • 고통스러운 성교
  • Invokana 연구에서 여성의 생식기 효모 감염의 전체 발생률은 다음과 같습니다. 10.6%(100mg 용량), 11.6%(300mg 용량), 2.8%(비활성 위약). 이 부작용으로 인해 치료를 중단해야 했던 여성의 수는 적었습니다. Invokana를 투여한 여성의 경우 0.7%, 위약군에서는 0%였습니다.

    남성의 음경 효모 감염 증상(귀두염) 또는 귀두포피염):

  • 음경의 발적, 가려움증 또는 부기 발진 또는 음경의 궤양
  • 음경에서 악취가 나는 분비물
  • 통증 음경 주변 피부
  • 음경 머리 부분의 단단하고 윤기 나는 피부
  • 배뇨 시 통증이 있거나 소변을 볼 수 없음
  • 사타구니 근처의 샘이 부어오름 .
  • 포경수술을 받지 않은 일부 남성의 경우 음경이 부어서 음경 끝 부분의 피부를 뒤로 당기기가 어려울 수 있습니다. 귀두염은 포피가 빡빡해서 뒤로 당기기 힘든 남성이나 위생 상태가 좋지 않은 남성에게 가장 많이 발생합니다. 콘돔이나 살정제에 대한 알레르기는 효모로 인한 귀두염을 악화시킬 수도 있습니다.

    남성의 경우 생식기 효모 감염(예: 칸디다성 귀두염, 귀두포피염)이 4.2%(100mg 용량 사용 시) 발생했습니다. 3.8%(300mg 용량) 및 0.7%(비활성 위약).

    진균 감염이 발생한 경우 어떻게 해야 하는지 의사와 상담하세요. 이는 치료가 가능하며 이러한 부작용으로 인해 치료를 중단하는 환자는 거의 없습니다. 경구 처방이나 일반의약품 국소 항진균 치료가 치료 옵션이 될 수 있습니다.

    케톤산증

    케톤산증은 혈액이나 소변의 케톤이 증가한 경우를 말하며 Invokana 치료 중에 발생할 수 있습니다. 이는 심각한 상태이므로 병원에서 치료가 필요할 수 있으며 사망에 이를 수도 있습니다. 케톤산증은 혈당이 250mg/dL 미만인 경우에도 Invokana로 인해 발생할 수 있습니다. 아프거나 수술을 받는 경우 케톤산증에 걸릴 위험이 더 커질 수 있습니다.

    다음 증상 중 하나라도 나타나면 Invokana 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 메스꺼움
  • 피로
  • 구토
  • 호흡 곤란
  • 위부(복부) 통증.
  • Invokana 치료 중에 이러한 증상이 나타나면 가능하면 혈당이 250mg/dL 미만이더라도 소변에서 케톤을 확인하십시오.

    요로 감염

    인보카나 치료 및 기타 SGLT2 억제제 사용 시 심각한 요로 감염(UTI)이 위험할 수 있습니다. 일부 UTI로 인해 입원한 경우도 있습니다.

    임상시험에서 인보카나 100mg 투여군에서는 5.9%, 300mg 투여군에서는 4.4%, 비활성 투여군에서는 3.8%에서 UTI가 발생했습니다. 위약.

    인보카나 치료를 시작하기 전에 요로 감염 병력이 있거나 배뇨 문제가 있는 경우 담당 의사에게 알리십시오. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

  • 소변을 볼 때 타는 듯한 느낌
  • 자주 소변을 봐야 할 필요성
  • 필요함 바로 소변을 보려다 아랫배(골반) 통증
  • 혈뇨
  • 발열, 허리 통증, 메스꺼움, 구토
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    갑작스러운 신장 문제

    갑작스러운(급성) 신장 손상은 Invokana의 심각한 부작용일 수 있습니다. 의사는 일시적으로 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.

    다음과 같은 경우에는 즉시 의사에게 연락하십시오.

  • 예를 들어 다음과 같은 경우에 마시는 음식이나 음료의 양을 줄이세요. 아프거나 먹을 수 없는 경우
  • 예를 들어 구토, 설사 또는 너무 오랫동안 햇빛에 노출되어 몸에서 수분이 손실되기 시작합니다.
  • 신장이 있는 경우 질병이 있는 경우, Invokana 복용을 처음 시작할 때 의사는 Invokana 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 신장 문제 병력이 있는 경우 반드시 의사에게 알리십시오.

    의사는 Invokana로 치료하는 동안 신장 기능을 관찰할 것입니다.

    저혈당(저혈당증)

    인보카나를 설포닐우레아(글리피지드, 글리메피리드) 또는 인슐린과 같이 저혈당을 유발할 수 있는 다른 약과 함께 복용하는 경우 저혈당이 발생할 수 있습니다. 약물 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

    저혈당의 징후와 증상은 다음과 같습니다:

  • 두통
  • 졸음
  • 약함
  • 혼란
  • 현기증
  • 과민성
  • 배고픔
  • 빠른 심장 박동
  • 몸이 떨리거나 불안함
  • 회음부의 괴사성 근막염(Fournier's Gangrene)

    Fournier's Gangrene은 드물지만 심각한 박테리아 감염으로, 항문과 항문 사이 및 주변 부위의 피부 아래 조직(괴사성 근막염)을 손상시킵니다. 생식기(회음부). 이는 여성과 남성 모두에게 발생할 수 있습니다. 입원, 여러 번의 수술이 필요할 수 있으며 사망에 이를 수도 있습니다.

    열이 있거나 매우 허약하거나 피곤하거나 불편함을 느끼고 과 사이 부위에 이러한 증상이 있는 경우 즉시 의료 조치를 받으세요. 항문과 생식기 주변:

  • 통증
  • 압통
  • 부종
  • 피부 발적(홍반)
  • Invokana의 기타 부작용은 다음과 같습니다.

  • 발적, 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종(눈 주위에 발생할 수 있는 피부 아래 부기 등)을 포함할 수 있는 심각한 알레르기 반응 , 입술, 손, 목, 혀, 발 및/또는 성기). 심각한 알레르기 반응의 증상이 나타나면 Invokana 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 가장 가까운 병원 응급실로 가십시오.
  • 혈중 칼륨 수치가 높아 심장에 영향을 미칠 수 있으며, 심각하다
  • 골절(뼈 부러짐)
  • 콜레스테롤 증가
  • 약물 상호작용

    Invokana는 일부 약물 상호작용과도 연관되어 있습니다. 일부 상호 작용은 Invokana 복용량에 영향을 미칠 수 있으며 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 처방약, 비처방약, 비타민, 한약 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의사와 약사에게 반드시 알리세요. 특히 다음을 복용하는 경우 의사와 약사에게 알리십시오.

  • 이뇨제(물약)
  • 리팜핀(결핵용)
  • 페니토인 또는 페노바르비탈(발작용) )
  • 리토나비르(HIV 감염용)
  • 디곡신(심장 질환용)
  • 임신과 모유 수유

    Invokana를 복용하는 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리십시오. Invokana는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

    Invokana는 모유에 들어갈 수도 있습니다. Invokana를 복용하는 동안에는 모유 수유를 하지 마십시오.

    임신 중에 혈당을 조절하는 가장 좋은 방법에 대해 의사와 상담하십시오. 또한 Invokana를 복용하는 경우 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해서도 논의하세요.

    Invokana를 복용하지 마십시오:

  • canagliflozin 또는 Invokana의 성분에 심각한 알레르기가 있는 경우
  • 심각한 신장 장애가 있거나 투석 중인 경우
  • 제1형 당뇨병이 있는 경우
  • 심각한 간 질환이 있는 경우
  • 케톤산증 치료를 위한 경우
  • 모유 수유 중인 경우
  • 자신이 이러한 범주에 속한다고 생각되면 의사와 상담하세요.

    결론

  • Invokana 치료를 시작하기 전에 고려해야 할 중요한 경고와 부작용이 많이 있습니다. 가장 우려되는 사항으로는 절단, 탈수, 저혈압, 생식기 효모 감염 등이 있습니다.
  • Invokana 처방전을 조제할 때 약사가 약물 가이드를 제공할 것입니다. 새로운 정보나 업데이트된 정보가 있는 경우 새로 리필할 때마다 이를 다시 읽어야 합니다.
  • 약물 치료를 시작하기 전에 건강에 영향을 미칠 수 있는 경고, 부작용 및 약물 상호 작용에 대해 항상 의사와 상담하십시오. .
  • 안전하고 효과적인 사용을 위해 Invokana(canagliflozin)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 여기에서 전체 Invokana 정보를 검토하고 질문이나 우려 사항이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

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