Jakie są niebezpieczeństwa/ryzyka związane z Invokaną?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

  • Niektóre z najważniejszych ostrzeżeń związanych ze stosowaniem leku Invokana (kanagliflozyna) obejmują ryzyko amputacji kończyny dolnej, odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi, drożdżakowe zakażenia narządów płciowych u mężczyzn i kobiet , poważne reakcje alergiczne i problemy z nerkami. Istnieją inne poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invokana, które należy omówić z lekarzem.
  • Chociaż istnieją pewne zagrożenia, większość działań niepożądanych występuje u niewielkiej liczby pacjentów, a wielu pacjentów dobrze toleruje lek Invokana. Należy pamiętać, że nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym chorób serca i nerek, ślepoty, uszkodzenia nerwów i śmierci.
  • Najczęstszym działaniem niepożądanym, jakie może wystąpić podczas stosowania leku Invokana, jest zakażenie drożdżakowe narządów płciowych, zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Infekcje dróg moczowych i częste oddawanie moczu to inne częste reakcje.

    • Invokana (kanagliflozyna) to lek na receptę stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT2). Inhibitory SGLT2 obniżają poziom cukru we krwi, blokując określone białka i powodując, że nerki usuwają cukier z organizmu wraz z moczem.

    Ostrzeżenia dotyczące Invokany

    Amputacje

    Invokana (kanagliflozyna) zawiera ostrzeżenie w ramce dotyczące zwiększonego ryzyka amputacji kończyn dolnych. Ostrzeżenie w ramce to najbardziej rygorystyczne ostrzeżenie FDA dotyczące leków.

    Dwa badania kliniczne (badanie CANVAS, CANVAS-R) z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobami serca (lub z ryzykiem chorób serca) wykazały, że amputacje występowało około dwa razy częściej u pacjentów przyjmujących lek Invokana w porównaniu do pacjentów leczonych nieaktywnym placebo.

  • W badaniu CANVAS 3,3% pacjentów (95 z 2886) otrzymujących dawkę 100 mg lub 300 mg leku Invokana uległa amputacji w porównaniu z 1,5% pacjentów (22 z 1441) przyjmujących nieaktywne placebo. Całkowita liczba amputacji wyniosła 162 w grupie Invokana i 33 w grupie placebo.
  • Amputacje palca i środkowej części stopy były najczęstsze; jednakże zdarzały się również amputacje nogi, poniżej lub powyżej kolana. Niektórzy pacjenci mieli więcej niż jedną amputację, a niektórzy dotyczyli wielu kończyn.
  • Ryzyko amputacji występowało zarówno w przypadku dawki 100 mg, jak i 300 mg leku Invokana.
  • To ostrzeżenie w ramce dotyczy również leku Invokamet i Invokamet XR, produkty złożone zawierające kanagliflozynę i metforminę.

    • Ryzyko amputacji może być większe, jeśli cierpisz na chorobę serca lub jesteś na nią narażony, masz zablokowane lub zwężone naczynia krwionośne , zwykle w nodze, uszkodzenie nerwów (neuropatia), owrzodzenia stopy cukrzycowej (owrzodzenia) lub wcześniejsza amputacja. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli należysz do którejkolwiek z tych kategorii.

    Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe bóle lub tkliwość, owrzodzenia lub owrzodzenia bądź infekcje nóg lub stóp. Lekarz może określić, czy konieczne jest przerwanie stosowania leku Invokana.

    Dowiedz się więcej o właściwej pielęgnacji stóp i zaangażuj się w nią, jeśli cierpisz na cukrzycę typu 2.

    Odwodnienie, niskie ciśnienie krwi

    Invokana powoduje zwiększone oddawanie moczu, co może narazić Cię na ryzyko odwodnienia (utraty zbyt dużej ilości wody z organizmu).

    Odwodnienie może powodować uczucie zawroty głowy, oszołomienie, osłabienie lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne). Może to również zwiększyć ryzyko upadku.

    Jeśli przyjmujesz dawkę 300 mg leku Invokana, masz 75 lat lub więcej lub przyjmujesz diuretyk pętlowy (taki jak furosemid), możesz być w stanie większe ryzyko odwodnienia.

    Przedyskutuj z lekarzem, ile płynów należy pić każdego dnia, aby zmniejszyć ryzyko odwodnienia.

    Możesz być narażony na ryzyko odwodnienia, jeśli:

  • ma niskie ciśnienie krwi
  • zażywa leki obniżające ciśnienie krwi
  • jest na diecie niskosodowej
  • ma problemy z nerkami
  • mają 65 lat lub więcej.

    • Podczas leczenia lekiem Invokana może wystąpić niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie). Może się to zdarzyć również w przypadku odwodnienia.

    Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

  • masz problemy z nerkami, masz 65 lat lub więcej
  • masz w przeszłości występowało niskie ciśnienie krwi
  • przyjmujesz pewne leki na ciśnienie krwi, takie jak leki moczopędne (tabletki na wodę), inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny.

    • Zakażenia drożdżakowe

    Zakażenia drożdżakowe narządów płciowych są wymienione jako częste działanie niepożądane inhibitorów SGLT2, w tym leku Invokana, i występują częściej u kobiet.

    Objawy drożdżakowego zakażenia pochwy u kobiet kobiety (zwane także zapaleniem sromu i pochwy lub kandydozą):

  • swędzenie pochwy
  • zapach pochwy
  • biała lub żółtawa wydzielina, która może być grudkowata lub wyglądać jak twarożek
  • uczucie pieczenia pochwy lub pieczenie podczas oddawania moczu
  • bolesny stosunek płciowy.

    • W badaniach Invokana ogólna częstość występowania drożdżakowych infekcji narządów płciowych u kobiet wynosiła 10,6% (przy dawce 100 mg), 11,6% (przy dawce 300 mg) i 2,8% (nieaktywne placebo). Liczba kobiet, które musiały przerwać leczenie z powodu tego działania niepożądanego, była niewielka: 0,7% kobiet otrzymujących lek Invokana w porównaniu z 0% w grupie placebo.

    Objawy drożdżakowego zakażenia prącia u mężczyzn (zapalenie żołędzi lub balanoposthitis):

  • zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk prącia wysypka lub owrzodzenia na penisie
  • cuchnąca wydzielina z prącia
  • ból w skórze wokół penisa
  • napięta, błyszcząca skóra na główce penisa
  • bolesne oddawanie moczu lub niemożność oddania moczu
  • obrzęk węzłów chłonnych w pobliżu pachwiny .

    • Niektórzy mężczyźni, którzy nie są obrzezani, mogą mieć obrzęk prącia, który utrudnia odciąganie skóry wokół czubka prącia. Zapalenie żołędzi występuje najczęściej u mężczyzn, którzy mają napięty napletek, który trudno jest odciągnąć, lub którzy nie dbają o higienę. Alergia na prezerwatywy lub środki plemnikobójcze może również nasilić drożdżakowe zapalenie żołędzi.

    U mężczyzn zakażenia drożdżakowe narządów płciowych (np. drożdżakowe zapalenie żołędzi, zapalenie balanoposthitis) wystąpiły u 4,2% (po dawce 100 mg). 3,8% (przy dawce 300 mg) i 0,7% (nieaktywne placebo).

    Porozmawiaj ze swoim lekarzem, co zrobić, jeśli wystąpi infekcja drożdżakowa. Można to leczyć i niewielu pacjentów przerywa leczenie z powodu tego działania niepożądanego. Opcją leczenia może być doustne leczenie przeciwgrzybicze na receptę lub dostępne bez recepty miejscowe leczenie przeciwgrzybicze.

    Kwasica ketonowa

    Kwasica ketonowa występuje, gdy we krwi lub w moczu występuje zwiększone stężenie ciał ketonowych i może wystąpić podczas leczenia lekiem Invokana. Jest to poważny stan, który może wymagać leczenia w szpitalu i może prowadzić do śmierci. Kwasica ketonowa może wystąpić podczas stosowania leku Invokana, nawet jeśli stężenie cukru we krwi jest mniejsze niż 250 mg/dl. Ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej może być większe w przypadku choroby lub operacji.

    Przerwać stosowanie leku Invokana i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

  • nudności
  • zmęczenie
  • wymioty
  • trudności w oddychaniu
  • ból w okolicy brzucha (brzucha).

    • Jeśli podczas leczenia lekiem Invokana wystąpi którykolwiek z tych objawów, jeśli to możliwe, sprawdź obecność ciał ketonowych w moczu, nawet jeśli poziom cukru we krwi jest mniejszy niż 250 mg/dl.

    Zakażenia dróg moczowych

    Poważne zakażenia dróg moczowych (UTI) mogą stanowić ryzyko w przypadku leczenia lekiem Invokana i innymi inhibitorami SGLT2. Niektóre ZUM kończyły się hospitalizacją.

    W badaniach klinicznych ZUM wystąpiły u 5,9% pacjentów otrzymujących dawkę 100 mg leku Invokana, 4,4% pacjentów otrzymujących dawkę 300 mg i 3,8% pacjentów otrzymujących nieaktywną terapię placebo.

    Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Invokana należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zakażenia dróg moczowych lub problemy z oddawaniem moczu. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi:

  • uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
  • potrzeba częstego oddawania moczu
  • potrzeba natychmiastowe oddanie moczu ból w dolnej części brzucha (miednicy)
  • krew w moczu
  • gorączka, ból pleców, nudności lub wymioty.

    • Nagłe problemy z nerkami

    Nagłe (ostre) uszkodzenie nerek jest możliwym poważnym działaniem niepożądanym leku Invokana. Być może lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie.

    Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

  • zmniejszysz ilość spożywanego pokarmu lub płynów, na przykład jeśli: jesteś chory lub nie możesz jeść
  • zaczynasz tracić płyny z organizmu, na przykład z powodu wymiotów, biegunki lub zbyt długiego przebywania na słońcu.

    • Jeśli masz nerkę choroby, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Invokana po pierwszym rozpoczęciu stosowania leku Invokana. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości choroby nerek.

    Lekarz będzie monitorował czynność nerek podczas leczenia lekiem Invokana.

    Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

    Niski poziom cukru we krwi może wystąpić w przypadku przyjmowania leku Invokana z innym lekiem, który może powodować małe stężenie cukru we krwi, takim jak pochodne sulfonylomocznika (glipizyd, glimepiryd) lub insulina. Może być konieczne dostosowanie dawek leków.

    Oznaki i objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować:

  • ból głowy
  • senność
  • osłabienie
  • splątanie
  • zawroty głowy
  • drażliwość
  • głód
  • szybkie bicie serca
  • pocenie się
  • drżenie lub uczucie roztrzęsienia

    • Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera)

    Zgorzel Fourniera to rzadka, ale poważna infekcja bakteryjna, która powoduje uszkodzenie tkanki pod skórą (martwicze zapalenie powięzi) w obszarze pomiędzy i wokół odbytu narządy płciowe (krocze). Może się to zdarzyć zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Może wymagać hospitalizacji, wielu operacji i może prowadzić do śmierci.

    Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz gorączkę lub czujesz się bardzo osłabiony, zmęczony lub niewygodny i masz te objawy w obszarze pomiędzy i wokół odbytu i genitaliów:

  • ból
  • tkliwość
  • obrzęk
  • zaczerwienienie skóry (rumień)

    • Inne działania niepożądane leku Invokana mogą obejmować:

  • poważne reakcje alergiczne, które mogą obejmować zaczerwienienie, wysypkę, swędzenie, pokrzywkę i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, który może wystąpić wokół oczu , wargi, dłonie, gardło, język, stopy i/lub genitalia). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Invokana i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala.
  • wysokie stężenie potasu we krwi, które może mieć wpływ na serce i może być poważny
  • złamania kości (złamania kości)
  • zwiększenie poziomu cholesterolu

    • Interakcje leków

    Invokana jest również powiązana z niektórymi interakcjami leków. Niektóre interakcje mogą wpływać na dawkę leku Invokana i może być konieczne dostosowanie dawki. Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje:

  • leki moczopędne (tabletki na wodę)
  • ryfampinę (na gruźlicę)
  • fenytoinę lub fenobarbital (na drgawki) )
  • rytonawir (w przypadku zakażenia wirusem HIV)
  • digoksyna (w leczeniu chorób serca).

    • Ciąża i karmienie piersią

    Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas stosowania leku Invokana. Lek Invokana może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

    Invokana może również przenikać do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Invokana.

    Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie kontrolowania poziomu cukru we krwi podczas ciąży. Omów także najlepszy sposób karmienia dziecka, jeśli stosujesz lek Invokana.

    Kiedy nie stosować leku Invokana:

  • jeśli masz poważną alergię na kanagliflozynę lub którykolwiek składnik leku Invokana
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jesteś dializowanyjeśli masz cukrzycę typu 1
  • jeśli masz ciężką chorobę wątroby
  • w leczeniu kwasicy ketonowej
  • jeśli karmisz piersią

    • Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli uważasz, że należysz do tych kategorii.

    Podsumowanie

  • Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Invokana należy wziąć pod uwagę wiele ważnych ostrzeżeń i działań niepożądanych. Do najczęstszych problemów należą amputacje, odwodnienie, niskie ciśnienie krwi i infekcje drożdżakowe narządów płciowych.
  • Twój farmaceuta przekaże Ci Przewodnik po lekach po zrealizowaniu recepty na lek Invokana. W przypadku nowych lub zaktualizowanych informacji należy ją ponownie przeczytać przy każdym nowym uzupełnieniu.
  • Zawsze przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek lekiem należy porozmawiać z lekarzem o ostrzeżeniach, skutkach ubocznych i interakcjach leków, które mogą mieć wpływ na Twoje zdrowie .

    • To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Invokanie (kanagliflozynie), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować. Zapoznaj się z pełnymi informacjami dotyczącymi leku Invokana tutaj i porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz pytania lub wątpliwości.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe