Quais são os perigos/riscos do Invokana?

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Pontos-chave

  • Algumas das principais advertências associadas ao tratamento com Invokana (canagliflozina) incluem o risco de amputação de um membro inferior, desidratação e pressão arterial baixa, infecções genitais por fungos em homens e mulheres , reações alérgicas graves e problemas renais. Existem outros efeitos colaterais graves com o Invokana que você deve discutir com seu médico.
  • Embora existam perigos, a maioria dos efeitos colaterais ocorre em um pequeno número de pacientes e muitos pacientes toleram bem o Invokana. É importante lembrar que o diabetes tipo 2 não tratado pode causar sérios problemas de saúde, incluindo doenças cardíacas e renais, cegueira, danos nos nervos e morte.
  • O efeito colateral mais comum que você provavelmente encontrará com Invokana é uma infecção por fungos genitais, tanto em mulheres quanto em homens. Infecções do trato urinário e micção frequente são outras reações comuns.
  • Invokana (canagliflozina) é um medicamento prescrito usado com dieta e exercícios para reduzir o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2). Os inibidores do SGLT2 reduzem o açúcar no sangue, bloqueando uma determinada proteína e fazendo com que os rins removam o açúcar do corpo através da urina.

    Avisos relacionados ao Invokana

    Amputações

    Invokana (canagliflozina) traz uma advertência em caixa para um risco aumentado de amputações de membros inferiores. Um aviso em caixa é o aviso mais rigoroso da FDA para medicamentos.

    Dois estudos clínicos (estudo CANVAS, CANVAS-R) em pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardíaca (ou em risco de doença cardíaca) mostraram que as amputações ocorreu cerca de duas vezes mais nos pacientes que tomaram Invokana do que nos pacientes tratados com um placebo inativo.

  • No estudo CANVAS, 3,3% dos pacientes (95 de 2.886) que receberam 100 mg ou 300 mg de Invokana sofreu uma amputação em comparação com 1,5% dos pacientes (22 de 1.441) que tomaram um placebo inativo. O número total de amputações foi de 162 para Invokana e 33 para o grupo placebo.
  • As amputações do dedo do pé e do meio do pé foram as mais comuns; entretanto, também ocorreram amputações envolvendo a perna, abaixo ou acima do joelho. Alguns pacientes tiveram mais de uma amputação e alguns envolveram vários membros.
  • O risco de amputação ocorreu com doses de 100 mg e 300 mg de Invokana.
  • Esta advertência na caixa também se aplica ao Invokamet. e Invokamet XR, produtos combinados que contêm canagliflozina e metformina.
  • Seu risco de amputação pode ser maior se você tiver doença cardíaca ou estiver em risco de doença cardíaca, tiver vasos sanguíneos bloqueados ou estreitados , geralmente na perna, lesão nervosa (neuropatia), úlceras (feridas) no pé diabético ou história de amputação prévia. Certifique-se de informar o seu médico se você se enquadra em alguma dessas categorias.

    Entre em contato com seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer nova dor ou sensibilidade, feridas ou úlceras, ou infecções nas pernas ou pés. Seu médico pode determinar se você precisa parar de tomar Invokana.

    Aprenda e tome cuidado adequado com os pés se você tiver diabetes tipo 2.

    Desidratação, pressão arterial baixa

    Invokana causa aumento da micção, o que pode colocar você em risco de desidratação (perda excessiva de água corporal).

    A desidratação pode fazer você sentir tonturas, vertigens, desmaios ou fraqueza, especialmente quando se levanta (hipotensão ortostática). Isto também pode aumentar o risco de queda.

    Se você tomar a dose de 300 mg de Invokana, tiver 75 anos de idade ou mais, ou tomar um diurético de alça (como a furosemida), você pode estar em maior risco de desidratação.

    Discuta com seu médico quanto líquido você deve beber por dia para ajudar a diminuir o risco de desidratação.

    Você pode estar em risco de desidratação se:

  • tem pressão arterial baixa
  • tomam remédios para baixar a pressão arterial
  • estão fazendo dieta com baixo teor de sódio
  • têm problemas renais
  • têm 65 anos de idade ou mais.
  • Pode ocorrer pressão arterial baixa (hipotensão) com o tratamento com Invokana. Isso também pode acontecer quando você está desidratado.

    Informe o seu médico se:

  • você tem problemas renais, tem 65 anos ou mais
  • você tem histórico de pressão arterial baixa
  • você toma certos medicamentos para pressão arterial, como diuréticos (comprimidos de água), inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina.
  • Infecções fúngicas

    As infecções fúngicas genitais são listadas como um efeito colateral comum com inibidores do SGLT2, incluindo Invokana, e ocorrem com mais frequência em mulheres.

    Sintomas de infecção fúngica vaginal em mulheres (também chamada de vulvovaginite ou candidíase):

  • coceira vaginal
  • odor vaginal
  • corrimento branco ou amarelado que pode ser protuberante ou parecido com queijo cottage
  • desconforto de queimação vaginal ou queimação ao urinar
  • relações sexuais dolorosas.
  • Nos estudos da Invokana, a incidência geral de infecções genitais por fungos em mulheres foi 10,6% (com a dose de 100 mg), 11,6% (com a dose de 300 mg) e 2,8% (placebo inativo). O número de mulheres que tiveram que interromper o tratamento devido a este efeito colateral foi baixo: 0,7% daquelas que receberam Invokana em comparação com 0% no grupo placebo.

    Sintomas de infecção por fungos no pênis em homens (balanite ou balanopostite):

  • vermelhidão, coceira ou inchaço do pênis erupção cutânea ou feridas no pênis
  • secreção fétida do pênis
  • dor na pele ao redor do pênis
  • pele esticada e brilhante na cabeça do pênis
  • micção dolorosa ou incapacidade de urinar
  • glândulas inchadas perto da virilha .
  • Alguns homens que não são circuncidados podem apresentar inchaço no pênis, o que torna difícil puxar a pele ao redor da ponta do pênis. A balanite é mais provável de ocorrer em homens com prepúcio tenso e difícil de puxar ou com falta de higiene. Uma alergia a preservativos ou espermicidas também pode piorar a balanite causada por fungos.

    Nos homens, infecções genitais por fungos (por exemplo, balanite por cândida, balanopostite) ocorreram em 4,2% (com a dose de 100 mg). 3,8% (com a dose de 300 mg) e 0,7% (placebo inativo).

    Converse com seu médico sobre o que fazer se você tiver uma infecção por fungos. Isto é tratável e poucos pacientes interrompem o tratamento devido a este efeito colateral. Prescrição oral ou tratamento antifúngico tópico de venda livre podem ser opções de tratamento.

    Cetoacidose

    A cetoacidose ocorre quando há aumento de cetonas no sangue ou na urina e pode ocorrer durante o tratamento com Invokana. Esta é uma condição grave, pode necessitar de tratamento hospitalar e pode levar à morte. A cetoacidose pode ocorrer com Invokana mesmo que o seu açúcar no sangue seja inferior a 250 mg/dL. Você pode correr maior risco de cetoacidose se estiver doente ou passando por uma cirurgia.

    Pare de tomar Invokana e entre em contato com seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

  • náuseas
  • cansaço
  • vômitos
  • dificuldade para respirar
  • dor na região do estômago (abdominal).
  • Se você tiver algum destes sintomas durante o tratamento com Invokana, se possível, verifique se há cetonas na urina, mesmo que o açúcar no sangue seja inferior a 250 mg/dL.

    Infecções do trato urinário

    Infecções graves do trato urinário (ITU) podem ser um risco com o tratamento com Invokana e outros inibidores do SGLT2. Algumas ITUs resultaram em hospitalização.

    Em estudos clínicos, as ITUs ocorreram em 5,9% dos pacientes que receberam a dose de 100 mg de Invokana, 4,4% dos pacientes que receberam a dose de 300 mg e 3,8% daqueles que receberam a dose inativa. placebo.

    Antes de iniciar o tratamento com Invokana, informe o seu médico se tiver histórico de infecções do trato urinário ou problemas ao urinar. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, informe seu médico imediatamente:

  • sensação de queimação ao urinar
  • necessidade de urinar com frequência
  • necessidade urinar imediatamente dor na parte inferior do estômago (pélvis)
  • sangue na urina
  • febre, dor nas costas, náusea ou vômito.
  • Problemas renais repentinos

    Lesão renal súbita (aguda) é um possível efeito colateral grave do Invokana. Seu médico pode precisar interromper temporariamente seu tratamento.

    Entre em contato com seu médico imediatamente se você:

  • diminuir a quantidade de alimentos ou líquidos que você bebe, por exemplo, se você está doente ou não consegue comer
  • você começa a perder líquidos do corpo, por exemplo, por causa de vômitos, diarréia ou exposição prolongada ao sol.
  • Se você tem problemas renais doença, o seu médico poderá necessitar de reduzir a sua dose de Invokana quando começar a tomar Invokana. Certifique-se de informar o seu médico se você tiver histórico de problemas renais.

    Seu médico monitorará sua função renal durante o tratamento com Invokana.

    Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia)

    Pode ocorrer baixo nível de açúcar no sangue se tomar Invokana com outro medicamento que possa causar níveis baixos de açúcar no sangue, como sulfonilureias (glipizida, glimepirida) ou insulina. Pode ser necessário ajustar as doses de seus medicamentos.

    Os sinais e sintomas de baixo nível de açúcar no sangue podem incluir:

  • dor de cabeça
  • sonolência
  • fraqueza
  • confusão
  • tontura
  • irritabilidade
  • fome
  • batimento cardíaco acelerado
  • suando
  • tremendo ou sentindo-se nervoso
  • Fascite necrosante do períneo (gangrena de Fournier)

    A gangrena de Fournier é uma infecção bacteriana rara, mas grave, que causa danos ao tecido sob a pele (fasceíte necrosante) na área entre e ao redor do ânus e genitais (períneo). Isso pode acontecer tanto em mulheres quanto em homens. Pode exigir hospitalização, múltiplas cirurgias e pode levar à morte.

    Procure atendimento médico imediatamente se tiver febre ou se estiver se sentindo muito fraco, cansado ou desconfortável e tiver esses sintomas na área entre e ao redor do ânus e órgãos genitais:

  • dor
  • sensibilidade
  • inchaço
  • vermelhidão da pele (eritema)
  • Outros efeitos colaterais do Invokana podem incluir:

  • reações alérgicas graves, que podem incluir vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e angioedema (um inchaço sob a pele que pode ocorrer ao redor dos olhos , lábios, mãos, garganta, língua, pés e/ou órgãos genitais). Se tiver quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, pare de tomar Invokana e contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo.
  • níveis elevados de potássio no sangue, que podem afectar o seu coração e podem ser grave
  • fraturas ósseas (ossos quebrados)
  • aumento do colesterol
  • Interações medicamentosas

    Invokana também está associado a algumas interações medicamentosas. Algumas interações podem afetar a sua dose de Invokana e pode ser necessário um ajuste de dose. Certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos de ervas. Informe especialmente o seu médico e farmacêutico se você toma:

  • diuréticos (pílulas de água)
  • rifampicina (para tuberculose)
  • fenitoína ou fenobarbital (para convulsões )
  • ritonavir (para infecção por HIV)
  • digoxina (para problemas cardíacos).
  • Gravidez e Amamentação

    Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a tomar Invokana. Invokana pode prejudicar o feto.

    Invokana também pode passar para o leite materno. Não amamente enquanto estiver a tomar Invokana.

    Converse com seu médico sobre a melhor maneira de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez. Discuta também a melhor maneira de alimentar seu bebê se você estiver tomando Invokana.

    Não tome Invokana:

  • se você tem alergia grave à canagliflozina ou a qualquer ingrediente de Invokana
  • se você tem insuficiência renal grave ou está em diálisese você tem diabetes tipo 1
  • se você tem doença hepática grave
  • para tratar a cetoacidose
  • se você estiver amamentando
  • Fale com seu médico se você acha que se enquadra nessas categorias.

    Conclusão

  • Existem muitos avisos e efeitos colaterais importantes a serem considerados antes de iniciar o tratamento com Invokana. Algumas das principais preocupações incluem amputações, desidratação, pressão arterial baixa e infecções genitais por fungos.
  • Seu farmacêutico lhe dará um Guia de Medicamentos quando você prescrever Invokana. Você deve relê-lo a cada nova recarga em caso de informações novas ou atualizadas.
  • Sempre converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com qualquer medicamento sobre advertências, efeitos colaterais e interações medicamentosas que possam afetar sua saúde. .
  • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Invokana (canagliflozina) para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do Invokana aqui e fale com seu médico se tiver dúvidas ou preocupações.

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