Каковы опасности/риски Invokana?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Инвокана (канаглифлозин) — это рецептурный препарат, который используется вместе с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Он принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2). Ингибиторы SGLT2 снижают уровень сахара в крови, блокируя определенный белок и заставляя почки выводить сахар из организма через мочу.

Предупреждения, связанные с Invokana

Ампутации

Инвокана (канаглифлозин) имеет предупреждение в рамке о повышенном риске ампутации нижних конечностей. Предупреждение в рамке – самое строгое предупреждение FDA в отношении лекарств.

Два клинических исследования (CANVAS, исследование CANVAS-R) у пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями (или с риском сердечно-сосудистых заболеваний) показали, что ампутации наблюдалось примерно в два раза чаще у пациентов, принимавших Инвокана, чем у пациентов, принимавших неактивное плацебо.

Ваш риск ампутации может быть выше, если у вас есть заболевание сердца или вы подвержены риску сердечно-сосудистых заболеваний, у вас были заблокированы или сужены кровеносные сосуды. , обычно в ноге, повреждении нервов (нейропатии), язвах диабетической стопы (язвах) или предшествующей ампутации. Обязательно сообщите своему врачу, если вы попадаете в какую-либо из этих категорий.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо новые боли или болезненность, язвы или инфекции в ногах или ступнях. Ваш врач может определить, нужно ли вам прекратить прием Инвоканы.

Узнайте о правильном уходе за ногами и соблюдайте правила ухода за ними, если у вас диабет 2 типа.

Обезвоживание, низкое кровяное давление

Инвокана вызывает повышенное мочеиспускание, что может подвергнуть вас риску обезвоживания (потеря слишком большого количества воды в организме).

Обезвоживание может вызвать у вас чувство головокружение, слабость или слабость, особенно когда вы встаете (ортостатическая гипотония). Это также может увеличить риск падения.

Если вы принимаете дозу Инвокана 300 мг, вам 75 лет или старше или принимаете петлевой диуретик (например, фуросемид), у вас может возникнуть повышенный риск обезвоживания.

Обсудите со своим врачом, сколько жидкости вам следует выпивать каждый день, чтобы снизить риск обезвоживания.

Вы можете подвергнуться риску обезвоживания, если вы:

Низкое кровяное давление (гипотония) может возникнуть при лечении Инвоканой. Это также может произойти при обезвоживании.

Сообщите своему врачу, если:

Грожжевые инфекции

Генитальные дрожжевые инфекции считаются частым побочным эффектом при применении ингибиторов SGLT2, включая Invokana, и чаще возникают у женщин.

Симптомы вагинальной дрожжевой инфекции у женщины (также называемые вульвовагинитом или кандидозом):

В исследованиях Invokana общая частота генитальных дрожжевых инфекций у женщин составляла 10,6% (при дозе 100 мг), 11,6% (при дозе 300 мг) и 2,8% (неактивное плацебо). Число женщин, которым пришлось прекратить лечение из-за этого побочного эффекта, было невелико: 0,7% получавших Инвокана по сравнению с 0% в группе плацебо.

Симптомы дрожжевой инфекции полового члена у мужчин (баланита) или баланопостит):

У некоторых мужчин, не прошедших обрезание, может наблюдаться отек полового члена, из-за которого становится трудно оттянуть кожу вокруг кончика полового члена. Баланит чаще всего возникает у мужчин, у которых плотная крайняя плоть, которую трудно отодвинуть назад, или у тех, кто не соблюдает гигиену. Аллергия на презервативы или спермициды также может усугубить баланит, вызванный дрожжами.

У мужчин генитальные дрожжевые инфекции (например, кандидозный баланит, баланопостит) возникли в 4,2% случаев (при дозе 100 мг). 3,8% (при дозе 300 мг) и 0,7% (неактивное плацебо).

Поговорите со своим врачом о том, что делать, если у вас возникнет дрожжевая инфекция. Это излечимо, и лишь немногие пациенты прекращают лечение из-за этого побочного эффекта. Вариантами лечения могут быть назначенные перорально или безрецептурные местные противогрибковые препараты.

Кетоацидоз

Кетоацидоз – это повышенное содержание кетонов в крови или моче, который может возникнуть во время лечения Инвоканой. Это серьезное заболевание, которое может потребовать лечения в больнице и может привести к смерти. Кетоацидоз может возникнуть при приеме Инвоканы, даже если уровень сахара в крови менее 250 мг/дл. Вы можете подвергаться большему риску развития кетоацидоза, если вы больны или перенесете операцию.

Прекратите прием Инвоканы и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов во время лечения Инвоканой, по возможности проверьте наличие кетонов в моче, даже если уровень сахара в крови менее 250 мг/дл.

Инфекции мочевыводящих путей

Серьезные инфекции мочевыводящих путей (ИМП) могут представлять собой риск при лечении препаратом Инвокана и другими ингибиторами SGLT2. Некоторые ИМП приводили к госпитализации.

В клинических исследованиях ИМВП наблюдались у 5,9% пациентов, принимавших Инвокана в дозе 100 мг, у 4,4% пациентов, получавших дозу 300 мг, и у 3,8% пациентов, принимавших неактивный препарат. плацебо.

Прежде чем начать лечение Инвоканой, сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе есть инфекции мочевыводящих путей или проблемы с мочеиспусканием. Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу:

Внезапные проблемы с почками

Внезапное (острое) повреждение почек является возможным серьезным побочным эффектом при приеме Invokana. Вашему врачу может потребоваться временно прекратить ваше лечение.

Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы:

Если у вас есть почки Если вы впервые начнете принимать Инвокана, вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу Инвокана. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками в анамнезе.

Ваш врач будет следить за вашей функцией почек во время лечения Инвоканой.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы принимаете Инвокана с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень сахара в крови, например, с препаратами сульфонилмочевины (глипизид, глимепирид) или инсулином. Возможно, вам придется скорректировать дозы лекарств.

Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать:

Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)

Гангрена Фурнье — это редкая, но серьезная бактериальная инфекция, которая вызывает повреждение тканей под кожей (некротический фасциит) в области между анусом и вокруг него и половые органы (промежность). Это может случиться как у женщин, так и у мужчин. Это может потребовать госпитализации, нескольких операций и может привести к смерти.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас жар, или если вы чувствуете сильную слабость, усталость или дискомфорт, и у вас есть эти симптомы в области между и вокруг ануса и гениталий:

Другие побочные эффекты при применении Invokana могут включать:

Взаимодействие с лекарственными средствами

Инвокана также связан с некоторыми лекарственными взаимодействиями. Некоторые взаимодействия могут повлиять на дозу Инвокана, и вам может потребоваться корректировка дозы. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Особенно сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете:

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время приема Инвоканы. Инвокана может нанести вред вашему будущему ребенку.

Инвокана также может проникать в грудное молоко. Не кормите грудью во время приема Инвоканы.

Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего контролировать уровень сахара в крови во время беременности. Также обсудите, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете Инвокана.

Не принимайте Инвокана:

Поговорите со своим врачом, если считаете, что попадаете в эти категории.

Итог

Это еще не вся информация, которую необходимо знать об Инвокане (канаглифлозине) для безопасного и эффективного применения. Ознакомьтесь с полной информацией об Invokana здесь и обратитесь к своему врачу, если у вас возникнут вопросы или сомнения.