Які небезпеки / ризики Invokana?

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Інвокана (канагліфлозин) — це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються разом з дієтою та фізичними вправами для зниження рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. Він належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами натрій-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2). Інгібітори SGLT2 знижують рівень цукру в крові, блокуючи певний білок і змушуючи нирки виводити цукор із організму через сечу.

Попередження щодо Invokana

Ампутації

Invokana (canagliflozin) містить попередження в рамці щодо підвищеного ризику ампутації нижніх кінцівок. Попередження в рамці є найсуворішим застереженням FDA для ліків.

Два клінічних дослідження (випробування CANVAS, CANVAS-R) за участю пацієнтів із діабетом 2 типу та захворюваннями серця (або групи ризику захворювань серця) показали, що ампутації траплялися приблизно вдвічі частіше у пацієнтів, які приймали Invokana, ніж у пацієнтів, які отримували неактивне плацебо.

Ваш ризик ампутації може бути вищим, якщо у вас серцева хвороба або ризик серцевої хвороби, у вас були блоковані або звужені кровоносні судини , зазвичай у нозі, пошкодження нерва (нейропатія), діабетичні виразки стопи (виразки) або попередня ампутація. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви належите до будь-якої з цих категорій.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо у вас з’явиться новий біль або чутливість, рани чи виразки чи інфекції на ногах чи стопах. Ваш лікар може визначити, чи потрібно вам припинити прийом Invokana.

Дізнайтеся про належний догляд за ногами та допоможіть їм правильно доглядати за ногами, якщо у вас діабет 2 типу.

Зневоднення, низький кров’яний тиск

Invokana спричиняє прискорене сечовипускання, що може призвести до ризику зневоднення (втрата занадто великої кількості рідини організмом).

Зневоднення може спричинити відчуття запаморочення, запаморочення, непритомність або слабкість, особливо коли ви встаєте (ортостатична гіпотензія). Це також може збільшити ризик падіння.

Якщо ви приймаєте дозу 300 мг Invokana, вам 75 років або старше, або приймаєте петльовий діуретик (наприклад, фуросемід), ви можете бути в більший ризик зневоднення.

Обговоріть зі своїм лікарем, скільки рідини ви повинні випивати щодня, щоб зменшити ризик зневоднення.

Ви можете ризикувати зневодненням, якщо:

Низький артеріальний тиск (гіпотонія) може виникнути під час лікування Invokana. Це також може статися, коли ви зневоднені.

Повідомте свого лікаря, якщо:

Дріжджові інфекції

Статеві грибкові інфекції вказані як поширений побічний ефект інгібіторів SGLT2, включаючи Invokana, і частіше виникають у жінок.

Симптоми вагінальної інфекції у жінки (також званий вульвовагінітом або кандидозом):

У дослідженнях Invokana загальна частота генітальних дріжджових інфекцій у жінок була 10,6% (при дозі 100 мг), 11,6% (при дозі 300 мг) і 2,8% (неактивне плацебо). Кількість жінок, яким довелося припинити лікування через цей побічний ефект, була низькою: 0,7% тих, хто отримував Invokana, порівняно з 0% у групі плацебо.

Симптоми дріжджової інфекції статевого члена у чоловіків (баланіт). або баланопостит):

У деяких чоловіків, які не обрізані, може бути набряк пеніса, що ускладнює відтягування шкіри навколо кінчика пеніса. Баланіт найчастіше виникає у чоловіків, які мають натягнуту крайню плоть, яку важко відтягнути, або які погано дотримуються гігієни. Алергія на презервативи або сперміциди також може погіршити баланіт, спричинений дріжджами.

У чоловіків статеві дріжджові інфекції (наприклад, кандидозний баланіт, баланопостит) виникали у 4,2% (при дозі 100 мг). 3,8% (з дозою 300 мг) і 0,7% (неактивне плацебо).

Поговоріть зі своїм лікарем про те, що робити, якщо у вас виникла грибкова інфекція. Це піддається лікуванню, і небагато пацієнтів припиняють лікування через цей побічний ефект. Варіантами лікування можуть бути місцеві протигрибкові засоби, призначені для перорального застосування або безрецептурні.

Кетоацидоз

Кетоацидоз — це підвищення рівня кетонів у крові або сечі, що може виникнути під час лікування препаратом Invokana. Це серйозний стан, який може потребувати лікування в лікарні та може призвести до смерті. Кетоацидоз може виникнути при застосуванні Invokana, навіть якщо рівень цукру в крові менше 250 мг/дл. У вас може бути більший ризик розвитку кетоацидозу, якщо ви хворі або проходите операцію.

Припиніть прийом Invokana та негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явиться будь-який із наведених нижче симптомів:

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час лікування Invokana, якщо можливо, перевірте наявність кетонів у сечі, навіть якщо рівень цукру в крові менше 250 мг/дл.

Інфекції сечовивідних шляхів

Серйозні інфекції сечовивідних шляхів (ІМП) можуть становити ризик при лікуванні Invokana та іншими інгібіторами SGLT2. Деякі ІСШ призводили до госпіталізації.

У клінічних дослідженнях ІСШ виникали у 5,9% пацієнтів, які отримували дозу Invokana 100 мг, у 4,4% пацієнтів, які отримували дозу 300 мг, і у 3,8% пацієнтів, які отримували неактивний препарат. плацебо.

Перед тим, як почати лікування Invokana, повідомте свого лікаря, якщо у вас в анамнезі були інфекції сечовивідних шляхів або проблеми з сечовипусканням. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікаря:

Раптові проблеми з нирками

Раптове (гостре) пошкодження нирок є можливим серйозним побічним ефектом при застосуванні Invokana. Можливо, вашому лікарю доведеться тимчасово припинити лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви:

Якщо у вас нирки Вашому лікарю може знадобитися зменшити дозу Invokana, коли Ви вперше починаєте приймати Invokana. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас раніше були проблеми з нирками.

Ваш лікар стежитиме за функцією ваших нирок під час лікування Invokana.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Низький рівень цукру в крові може виникнути, якщо ви приймаєте Invokana з іншими ліками, які можуть спричинити низький рівень цукру в крові, такими як сульфонілсечовина (гліпізид, глімепірид) або інсулін. Можливо, знадобиться скоригувати дози ліків.

Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати:

Некротичний фасціїт промежини (гангрена Фурньє)

Гангрена Фурньє — це рідкісна, але серйозна бактеріальна інфекція, яка спричиняє пошкодження тканини під шкірою (некротичний фасціїт) у ділянці між і навколо заднього проходу та статеві органи (промежину). Це може статися як у жінок, так і у чоловіків. Це може вимагати госпіталізації, кількох операцій і може призвести до смерті.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас лихоманка або якщо ви відчуваєте сильну слабкість, втому чи дискомфорт, і у вас є ці симптоми в області між і навколо ануса та статевих органів:

Інші побічні ефекти Invokana можуть включати:

Лікарські взаємодії

Інвокана також пов’язана з деякими лікарськими взаємодіями. Деякі взаємодії можуть вплинути на вашу дозу Invokana, і вам може знадобитися коригування дози. Обов’язково повідомте свого лікаря та фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без нього, вітаміни та трав’яні добавки. Особливо повідомте свого лікаря та фармацевта, якщо ви приймаєте:

Вагітність і годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти під час прийому Invokana. Інвокана може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

Інвокана також може проникати у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час прийому Invokana.

Поговоріть зі своїм лікарем про найкращий спосіб контролювати рівень цукру в крові під час вагітності. Також обговоріть найкращий спосіб годування дитини, якщо ви приймаєте Invokana.

Не приймайте Invokana:

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що належите до цих категорій.

Підсумок

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Invokana (канагліфлозин) для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повну інформацію про Invokana тут і зверніться до свого медичного працівника, якщо у вас виникнуть запитання чи сумніви.