C型肝炎の新しい治療薬にはどのようなものがありますか?

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C 型肝炎の最新治療薬には、マビレット (グレカプレビル、ピブレンタスビル)、ボセビ (ソホスブビル、ベルパタスビル、ボキシラプレビル)、エプクルーサ (ソホスブビル、ベルパタスビル) があります。

マビレット、ボセビ、および Epclusa はすべて、肝硬変を伴わない、または代償性肝硬変を伴う慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 遺伝子型 1、2、3、4、5、または 6 感染症の治療薬として FDA から承認されています (Child-Pugh A ).

  • マヴィレットは 3 歳以上の患者の治療に使用されます。マヴィレットは、以前に HCV NS5A 阻害剤または NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 (PI) による治療を受けた 3 歳以上の HCV 遺伝子型 1 感染患者にも承認されていますが、両方は承認されていません。
  • Vosevi は承認されています。成人患者の治療に使用することが示されています。 NS5A 阻害剤を含むレジメン（GT1～6）、または NS5A 阻害剤を含まないソホスブビルを含むレジメン（GT1a または GT3）で以前に治療を受けた患者の再治療オプションとして使用されます。
  • >Epclusa は、成人および 3 歳以上の小児への使用が承認されています。 Epclusa は、成人および 3 歳以上の小児でも、非代償性肝硬変患者における HCV 遺伝子型 1、2、3、4、5、または 6 の治療薬として承認されています（リバビリンとの併用）。 ).

    • C 型肝炎に対する最新の FDA 承認

    薬剤 種類 会社 C型肝炎の適応症 患者数 < td> 遺伝子型 1、2、3、4、5、6 td> < tr>
    剤形
    マヴィレット (グレカプレビルおよびピブレンタスビル) FDA 2017 年承認 グレカプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤ピブレンタスビル NS5A 阻害剤 錠剤、ペレット (体重 45 kg 未満の 3 歳から 12 歳未満の小児) AbbVie Inc. 3 歳以上の成人および小児
    ボセビ (ソフォスブビル、ベルパタスビル、およびボキシラプレビル) FDA 2017 年承認 ソホスブビル ヌクレオチド アナログ NS5B ポリメラーゼ阻害剤 ベルパタスビル NS5A 阻害剤 ボキシラプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤< /td> 錠剤 Gilead Sciences, Inc. 遺伝子型 1、2、3、4、5、6 成人
    Epclusa (ソホスブビルおよびベルパタスビル) 2016 年 FDA 承認 ソホスブビル ヌクレオチド類似体 NS5B ポリメラーゼ阻害剤 ベルパタスビル NS5A 阻害剤< /td> タブレット;経口ペレット (6 歳未満の小児用) Gilead Sciences, Inc. 遺伝子型 1、2、3、4、5、6 成人および 3 歳以上の小児
    ゼパティエ (エルバスビルおよびグラゾプレビル) FDA 2016 年承認 エルバスビル NS5A 阻害剤 > グラゾプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 錠剤 メルク 遺伝子型 1 または 4;特定の患者集団ではリバビリンと併用されます。 12 歳以上の成人および小児、または体重 66 ポンド (30 kg) 以上
    Harvoni (レディパスビルおよびソホスブビル) FDA 2014 年承認 レディパスビル NS5A 阻害剤 ソホスブビル ヌクレオチド類似体 NS5B ポリメラーゼ阻害剤 錠剤および経口ペレット Gilead Sciences, Inc. 遺伝子型 1、4、5、または 6。特定の患者集団ではリバビリンと併用されています 成人および 3 歳以上の小児
    ソバルディ (ソホスブビル) 2013 年に FDA 承認 ソホスブビル ヌクレオチド アナログ NS5B ポリメラーゼ阻害剤 錠剤および経口ペレット Gilead Sciences, Inc. 遺伝子型 1、2、3 または4;他の抗ウイルス薬（リバビリン、ペグインターフェロン アルファ）と組み合わせて投与する必要があります。 成人（タイプ 1～4）および 3 歳以上の小児（タイプ 2～3）
    製造中止製品
    Viekira XR、Viekira Pak (ダサブビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビル) 2016 年 FDA 承認 (製造中止) ダサブビル 非ヌクレオシド NS5B パームポリメラーゼ阻害剤 オムビタスビル NS5A 阻害剤 パリタプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 リトナビル CYP3A 阻害剤 徐放性錠剤。錠剤（共包装） AbbVie Inc. 遺伝子型 1a または 1b 成人
    ダクルンザ(ダクラタスビル)

    2015 年に FDA 承認 (製造中止)

    		 ダクラタスビル NS5A 阻害剤 錠剤 BMS< /td> 遺伝子型 1 または 3 成人
    Technivie (オムビタスビル、パリタプレビル、およびリトナビル)

    FDA 2015 年承認 (製造中止)

    		オムビタスビル NS5A 阻害剤 パリタプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 リトナビル CYP3A 阻害剤 錠剤 AbbVie Inc. 遺伝子型 4 成人
    オリシオ (シメプレビル)

    FDA 2013 年承認 (製造中止)

    		 シメプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 カプセル Janssen Pharmaceuticals, Inc. 遺伝子型 1 または 4 成人
    インチベック (テラプレビル) FDA 2011 年承認 (製造中止) テラプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 錠剤 Vertex Pharmaceuticals Inc. 遺伝子型 1 成人< /td>
    ビクトレリス (ボセプレビル)

    FDA 2011 年承認 (製造中止)

    		 ボセプレビル NS3/4A プロテアーゼ阻害剤 カプセル メルク 遺伝子型 1 成人

    詳細については、「経口 C 型肝炎治療: 進化する状況

    」を参照してください。

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