C형 간염 치료를 위한 새로운 약물은 무엇입니까?

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C형 간염 치료제로는 마비렛(글레카프레비르, 피브렌타스비르), 보세비(소포스부비르, 벨파타스비르, 복실라프레비르), 엡클루사(소포스부비르, 벨파타스비르) 등이 있다.

마비렛, 보세비 및 Epclusa는 모두 간경변증이 없거나 대상성 간경변증이 있는 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6형 감염 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다(Child-Pugh A ).

  • 마비렛은 3세 이상의 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 마비렛은 또한 이전에 HCV NS5A 억제제 또는 NS3/4A 단백질분해효소 억제제(PI)로 치료받았지만 둘 다로 치료받은 적이 없는 3세 이상의 HCV 유전자형 1형 감염 환자에게도 승인됐다.
  • 보세비는 성인 환자의 치료에 사용하도록 지정되었습니다. 이는 이전에 NS5A 억제제가 포함된 요법(GT1-6) 또는 NS5A 억제제가 포함되지 않은 소포스부비르가 ​​포함된 요법(GT1a 또는 GT3)으로 치료받은 환자의 재치료 옵션으로 사용됩니다.
  • Epclusa는 성인과 3세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 엡클루사는 또한 비대상성 간경변증 환자의 HCV 유전자형 1, 2, 3, 4, 5 또는 6형의 치료를 위해 성인과 3세 이상의 어린이에게 승인되었습니다(리바비린과 병용). ).

    • C형 간염에 대한 최신 FDA 승인

    회사 C형 간염 적응증 환자 집단 < td> 유전자형 1,2,3,4,5,6 td> < tr>
    약물 유형 복용 형태
    Mavyret(글레카프레비르 및 피브렌타스비르) FDA 승인 2017년 글레카프레비르 NS3/4A 프로테아제 억제제 pibrentasvir NS5A 억제제 정제, 펠릿(체중 45kg 미만의 3~12세 어린이) AbbVie Inc. 성인 및 3세 이상의 어린이
    Vosevi(sofosbuvir, velpatasvir, 및 복실라프레비르) FDA 승인 2017년 소포스부비르 뉴클레오티드 유사체 NS5B 중합효소 억제제 벨파타스비르 NS5A 억제제 복실라프레비르 NS3/4A 단백질분해효소 억제제< /td> 정제 Gilead Sciences, Inc. 유전자형 1,2,3,4,5,6 성인
    Epclusa(sofosbuvir 및 velpatasvir) FDA 승인 2016년 sofosbuvir 뉴클레오티드 유사체 NS5B 중합효소 억제제 velpatasvir NS5A 억제제< /td> 태블릿; 경구용 알약(6세 미만 어린이용) Gilead Sciences, Inc. 유전자형 1,2,3,4,5,6 성인 및 3세 이상의 어린이
    Zepatier(elbasvir 및 grazoprevir) FDA 승인 2016년 elbasvir NS5A 억제제 grazoprevir NS3/4A 단백질 분해효소 억제제 정제 Merck 유전자형 1 또는 4; 특정 환자 모집단에서 리바비린과 함께 사용됩니다. 성인 및 12세 이상 또는 체중이 30kg(66파운드) 이상인 어린이
    Harvoni( 레디파스비르 및 소포스부비르) FDA 승인 2014년 레디파스비르 NS5A 억제제 소포스부비르 뉴클레오티드 유사체 NS5B 중합효소 억제제 정제 및 경구용 알약 Gilead Sciences, Inc. 유전자형 1, 4, 5 또는 6; 특정 환자 집단에서 리바비린과 함께 사용됩니다. 성인 및 3세 이상의 어린이
    Sovaldi(sofosbuvir) FDA 승인 2013 sofosbuvir 뉴클레오티드 유사체 NS5B 중합효소 억제제 정제 및 경구용 알약 Gilead Sciences, Inc. 유전자형 1, 2, 3 또는 4; 다른 항바이러스제(리바비린, 페그인터페론 알파)와 병용 투여해야 합니다. 성인(1~4형) 및 3세 이상 어린이(2~3형)
    단종 제품
    Viekira XR, Viekira Pak(다사부비르, 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르) FDA 승인 2016(단종) 다사부비르 비뉴클레오사이드 NS5B 팜 폴리머라제 억제제 옴비타스비르 NS5A 억제제 파리타프레비르 NS3/4A 프로테아제 억제제 리토나비르 CYP3A 억제제 연장 방출 정제; 정제(동봉) AbbVie Inc. 유전자형 1a 또는 1b 성인
    Daklinza (daclatasvir)

    2015년 FDA 승인(단종)

    		 daclatasvir NS5A 억제제 정제 BMS< /td> 유전자형 1 또는 3 성인
    기술(ombitasvir, paritaprevir 및 ritonavir)

    2015년 FDA 승인(중단)

    		옴비타스비르 NS5A 억제제 파리타프레비르 NS3/4A 프로테아제 억제제 리토나비르 CYP3A 억제제 정제 AbbVie Inc. 유전자형 4 성인
    Olysio(simeprevir)

    2013년 FDA 승인(중단)

    		 simeprevir NS3/4A 프로테아제 억제제 캡슐 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 유전자형 1 또는 4 성인
    Incivek(telaprevir) FDA 승인 2011(단종) 텔라프레비르 NS3/4A 단백질분해효소 억제제 정제 Vertex Pharmaceuticals Inc. 유전자형 1 성인< /td>
    Victrelis(boceprevir)

    2011년 FDA 승인(단종)

    		 boceprevir NS3/4A 프로테아제 억제제 캡슐 머크 유전자형 1 성인

    자세한 내용은 구강 C형 간염 치료: 진화하는 환경을 참조하세요.

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