Quali sono gli effetti collaterali di Ilumya?

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Gli effetti collaterali più comuni di Ilumya sono:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori (14% Ilumya contro 12% placebo),
  • reazioni nel sito di iniezione (3% Ilumya contro 2% placebo) e
  • diarrea (2% Ilumya contro 1% placebo).

    • Le infezioni delle vie respiratorie superiori comprendono nasofaringite (raffreddore comune), infezione delle vie respiratorie superiori, infezione virale delle vie respiratorie superiori e faringite. Le reazioni nel sito di iniezione possono comportare prurito, dolore, arrossamento, gonfiore, lividi, ematoma (un coagulo di sangue solido sotto la pelle) e sanguinamento.

    Ilumya può anche causare effetti collaterali gravi come reazioni allergiche con angioedema ( gonfiore negli strati inferiori della pelle, spesso su viso, lingua, gola, braccia o gambe), orticaria (orticaria) e infezioni.

    Prima di iniziare Ilumya, i pazienti devono essere valutati per la tubercolosi. Se una persona ha tubercolosi latente, il trattamento per la tubercolosi deve essere iniziato prima di iniziare Ilumya nei pazienti con una storia di tubercolosi latente o attiva nei quali non è possibile confermare un ciclo terapeutico adeguato. Chiunque abbia una storia pregressa di tubercolosi deve essere monitorato attentamente per segni e sintomi di tubercolosi attiva durante e dopo il trattamento. Negli studi clinici, la differenza nella frequenza delle infezioni tra il gruppo Ilumya e il gruppo placebo è stata inferiore all’1%. Prendere in considerazione il rischio di infezione quando si pianifica un intervento chirurgico.

    Esiste anche il rischio di immunogenicità e formazione di anticorpi. Fino alla settimana 64, circa il 6,5% delle persone trattate con Ilumya ha sviluppato anticorpi contro il medicinale; Il 40% di questi anticorpi sono stati classificati come neutralizzanti.

    Nel marzo 2018, la FDA ha approvato Ilumya (tildrakizumab-asmn), un anticorpo monoclonale umanizzato antagonista della subunità p19 dell'interleuchina-23 (anti-IL-23p19) per la Psoriasi a placche da -a grave negli adulti candidati al trattamento sistemico o alla fototerapia (luce ultravioletta o UV).

    Prima di iniziare il trattamento con Ilumya, assicurarsi che tutti i pazienti abbiano ricevuto tutte le vaccinazioni appropriate per la loro età come raccomandato dalle Linee guida nazionali. È importante che le persone a cui viene somministrato Ilumya NON ricevano vaccini vivi.

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