Co znamená cbqv v pegfilgrastimu?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

  • Přípona „cbqv“ se nachází v biologicky podobném názvu Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), biologického léku používaného k prevenci neutropenie (nedostatku určitých bílých krvinek) způsobené chemoterapií. Přípona se používá k odlišení jeho názvu od původního referenčního přípravku, v tomto případě Neulasta (pegfilgrastim), který nemá příponu.
  • Přípona na biosimilars pomáhá poskytovatelům zdravotní péče a pacientům uvědomit si lék je schválený biosimilar, ale nemá žádný konkrétní význam.
  • Všechny biosimilars mají stejný základní název, ale každý z nich má jinou příponu. Přípona se vždy skládá ze 4 písmen, která jsou připojena k původnímu biologickému názvu s pomlčkou, přiřazené FDA.

    • Biosimilars jsou léky schválené FDA, které jsou velmi podobné svým značkovým protějškům. Biologicky podobné jsou biologické látky, u kterých neexistují žádné klinicky významné rozdíly v termínech bezpečnosti, čistoty a účinnosti. Tyto produkty jsou obecně odvozeny od živých organismů, jako jsou rostliny, zvířata, lidské buňky nebo mikroorganismy.

    Strukturálně jsou biologické látky velké a složité struktury, které je obtížné vyrobit a replikovat. Biosimilars nejsou automaticky považovány za zaměnitelné s referenčním přípravkem. Seznam schválených biosimilars lze nalézt v FDA's Purple Book.

    Očekává se, že biosimilars přinesou systému zdravotní péče a spotřebitelům miliardové úspory nákladů.

    Existuje 6 biosimilars pro Neulasta (pegfilgrastim), z nichž všechny mají jedinečnou příponu.

  • V červnu 2018 FDA schválila Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) společnosti Mylan a Biocon.
  • V listopadu 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), od Coherus BioSciences, obdržel schválení FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), od Sandoz, byl schválen v listopadu 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) byl schválen v červnu 2020.
  • V květnu 2022 schválil FDA Fylnetru (pegfilgrastim-pbbk) od Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), od Fresenius Kabi, byla odstraněna v září 2022

    • Stejně jako Neulasta jsou všechny tyto produkty PEGylované růstové kolonie stimulující faktory používané ke zkrácení trvání febrilní neutropenie (horečka nebo jiné příznaky infekce s nízkým počtem bílých krvinek) u pacientů léčených chemoterapií u určitých typů rakoviny. Tyto látky pomáhají snižovat riziko infekce v důsledku nízkého počtu bílých krvinek.

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) pro bezpečné a účinné použití. Zde si přečtěte úplné informace o Udenyca a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova