Wofür steht cbqv in Pegfilgrastim?

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Wichtige Punkte

  • Das Suffix „cbqv“ findet sich im Biosimilar-Namen für Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv), ein biologisches Medikament zur Vorbeugung von Neutropenie (Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen). verursacht durch eine Chemotherapie. Das Suffix wird verwendet, um seinen Namen vom ursprünglichen Referenzprodukt zu unterscheiden, in diesem Fall Neulasta (Pegfilgrastim), das kein Suffix hat.
  • Das Suffix auf Biosimilars hilft Gesundheitsdienstleistern und Patienten, das zu erkennen Das Arzneimittel ist ein zugelassenes Biosimilar, hat aber keine spezifische Bedeutung.
  • Alle Biosimilars haben den gleichen Kernnamen, aber jedes hat ein anderes Suffix. Das Suffix besteht immer aus 4 Buchstaben, die an den ursprünglichen biologischen Namen angehängt werden mit einem Bindestrich, vergeben von der FDA.

    • Biosimilars sind von der FDA zugelassene Medikamente, die ihren Markengegenstücken sehr ähnlich sind. Biosimilars sind Biologika, für die es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in den Begriffen gibt Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit. Diese Produkte werden im Allgemeinen aus lebenden Organismen wie Pflanzen, Tieren, menschlichen Zellen oder Mikroorganismen gewonnen.

    Strukturell sind Biologika große und komplexe Strukturen, die schwer herzustellen und schwer herzustellen sind replizieren. Biosimilars gelten nicht automatisch als mit dem Referenzprodukt austauschbar. Eine Liste zugelassener Biosimilars finden Sie im Purple Book der FDA.

    Es wird erwartet, dass Biosimilars Kosteneinsparungen in Milliardenhöhe für das Gesundheitssystem und die Verbraucher mit sich bringen.

    Es gibt 6 Biosimilars für Neulasta (Pegfilgrastim), die alle ein eindeutiges Suffix haben.

  • Im Juni 2018 hat die FDA Fulphila (Pegfilgrastim-jmbd) von Mylan und Biocon zugelassen.
  • Im November 2018 , Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) von Coherus BioSciences erhielt die FDA-Zulassung.
  • Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez) von Sandoz wurde im November 2019 zugelassen.
  • Nyvepria (Pegfilgrastim- apgf) wurde im Juni 2020 zugelassen.
  • Im Mai 2022 genehmigte die FDA Fylnetra (Pegfilgrastim-pbbk) von Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (Pegfilgrastim-fpgk) von Fresenius Kabi, wurde im September 2022 zugelassen

    • Wie Neulasta sind alle diese Produkte PEGylierte wachstumskoloniestimulierende Faktoren, die zur Verkürzung der Dauer febriler Neutropenie (Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion mit niedriger Zahl) eingesetzt werden von weißen Blutkörperchen) bei Patienten, die wegen bestimmter Krebsarten mit einer Chemotherapie behandelt werden. Diese Wirkstoffe tragen dazu bei, das Infektionsrisiko aufgrund einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen zu senken.

    Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Udenyca (Pegfilgrastim-cbqv) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie hier die vollständigen Udenyca-Informationen und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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