Τι σημαίνει το cbqv στο pegfilgrastim;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

  • Το επίθημα "cbqv" βρίσκεται στο βιο-όμοιο όνομα για το Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ουδετεροπενίας (έλλειψη ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων) που προκαλείται από τη λήψη χημειοθεραπείας. Το επίθημα χρησιμοποιείται για να διακρίνει το όνομά του από το αρχικό προϊόν αναφοράς, σε αυτήν την περίπτωση το Neulasta (pegfilgrastim), το οποίο δεν έχει επίθημα.
  • Το επίθημα στα βιοομοειδών βοηθά τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς να συνειδητοποιήσουν ότι Το φάρμακο είναι ένα εγκεκριμένο βιοομοειδές, αλλά δεν έχει συγκεκριμένη σημασία.
  • Όλα τα βιοομοειδή μοιράζονται το ίδιο βασικό όνομα, αλλά το καθένα έχει διαφορετικό επίθημα. Το επίθημα αποτελείται πάντα από 4 γράμματα που συνδέονται με το αρχικό βιολογικό όνομα με παύλα, που έχει εκχωρηθεί από τον FDA.

    • Τα βιοομοειδή είναι φάρμακα εγκεκριμένα από τον FDA που είναι πολύ παρόμοια με τα αντίστοιχα επώνυμά τους. Τα βιοομοειδή είναι βιολογικά για τα οποία δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τους όρους ασφάλειας, καθαρότητας και ισχύος. Αυτά τα προϊόντα γενικά προέρχονται από ζωντανούς οργανισμούς, όπως φυτά, ζώα, ανθρώπινα κύτταρα ή μικροοργανισμούς.

    Δομικά, τα βιολογικά είναι μεγάλες και πολύπλοκες δομές που είναι δύσκολο να κατασκευαστούν και αντιγραφή. Τα βιοομοειδή δεν θεωρούνται αυτόματα εναλλάξιμα με το προϊόν αναφοράς. Μια λίστα εγκεκριμένων βιοομοειδών μπορεί να βρεθεί στο Purple Book του FDA.

    Τα βιοομοειδή αναμένεται να αποφέρουν δισεκατομμύρια σε εξοικονόμηση κόστους για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και τους καταναλωτές.

    Υπάρχουν 6 βιοομοειδή για το Neulasta (pegfilgrastim), τα οποία έχουν όλα ένα μοναδικό επίθημα.

  • Τον Ιούνιο του 2018, η FDA ενέκρινε το Mylan's και το Biocon's Fulphila (pegfilgrastim-jmbd).
  • Τον Νοέμβριο του 2018. , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), από την Coherus BioSciences, έλαβε έγκριση FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), από τη Sandoz, εγκρίθηκε τον Νοέμβριο του 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim-- apgf) εκκαθαρίστηκε τον Ιούνιο του 2020.
  • Τον Μάιο του 2022, η FDA ενέκρινε το Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) από την Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), από την Fresenius Kabi, καθαρίστηκε τον Σεπτ. 2022

    • Όπως το Neulasta, όλα αυτά τα προϊόντα είναι PEGυλιωμένοι παράγοντες διέγερσης αποικιών ανάπτυξης που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της διάρκειας της εμπύρετης ουδετεροπενίας (πυρετός ή άλλα σημεία λοίμωξης με χαμηλό αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία σε ορισμένους τύπους καρκίνου. Αυτοί οι παράγοντες συμβάλλουν στη μείωση του κινδύνου μόλυνσης λόγω χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες για το Udenyca εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά