¿Qué significa cbqv en pegfilgrastim?

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Puntos clave

  • El sufijo "cbqv" se encuentra en el nombre biosimilar de Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), un fármaco biológico utilizado para prevenir la neutropenia (falta de ciertos glóbulos blancos). causado por recibir quimioterapia. El sufijo se utiliza para distinguir su nombre del producto de referencia original, en este caso Neulasta (pegfilgrastim), que no tiene sufijo.
  • El sufijo en los biosimilares ayuda a los proveedores de atención médica y a los pacientes a darse cuenta de la El medicamento es un biosimilar aprobado, pero no tiene un significado específico.
  • Todos los biosimilares comparten el mismo nombre principal, pero cada uno tiene un sufijo diferente. El sufijo siempre se compone de 4 letras que se adjuntan al nombre biológico original. con un guión, asignado por la FDA.

    • Los biosimilares son medicamentos aprobados por la FDA que son muy similares a sus contrapartes de marca. Los biosimilares son productos biológicos para los cuales no existen diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia. Estos productos generalmente se derivan de organismos vivos, como plantas, animales, células humanas o microorganismos.

    Estructuralmente, los productos biológicos son estructuras grandes y complejas que son difíciles de fabricar y reproducir exactamente. Los biosimilares no se consideran automáticamente intercambiables con el producto de referencia. Puede encontrar una lista de biosimilares aprobados en el Libro Púrpura de la FDA.

    Se espera que los biosimilares generen miles de millones en ahorros de costos para el sistema de atención médica y los consumidores.

    Hay 6 biosimilares para Neulasta (pegfilgrastim), todos los cuales tienen un sufijo único.

  • En junio de 2018, la FDA aprobó Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) de Mylan y Biocon.
  • En noviembre de 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), de Coherus BioSciences, recibió la aprobación de la FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), de Sandoz, fue aprobado en noviembre de 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim-bmez), de Coherus BioSciences, recibió la aprobación de la FDA. apgf) fue aprobado en junio de 2020.
  • En mayo de 2022, la FDA aprobó Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) de Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), de Fresenius Kabi, se autorizó en septiembre de 2022

    • Al igual que Neulasta, todos estos productos son factores estimulantes de colonias de crecimiento pegilados que se utilizan para reducir la duración de la neutropenia febril (fiebre u otros signos de infección con un recuento bajo de glóbulos blancos) en pacientes tratados con quimioterapia en ciertos tipos de cáncer. Estos agentes ayudan a reducir el riesgo de infección debido a un recuento bajo de glóbulos blancos.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa de Udenyca aquí y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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