Que signifie cbqv dans pegfilgrastim ?

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Points clés

  • Le suffixe « cbqv » se trouve dans le nom biosimilaire d'Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), un médicament biologique utilisé pour prévenir la neutropénie (manque de certains globules blancs). causée par la chimiothérapie. Le suffixe est utilisé pour distinguer son nom du produit de référence d'origine, en l'occurrence Neulasta (pegfilgrastim), qui n'a pas de suffixe.
  • Le suffixe sur les biosimilaires aide les prestataires de soins de santé et les patients à comprendre les le médicament est un biosimilaire approuvé, mais n'a pas de signification spécifique.
  • Tous les biosimilaires partagent le même nom principal mais chacun a un suffixe différent. Le suffixe est toujours composé de 4 lettres attachées au nom biologique d'origine. avec un trait d'union, attribué par la FDA.

    • Les biosimilaires sont des médicaments approuvés par la FDA qui sont très similaires à leurs homologues de marque. Les biosimilaires sont des produits biologiques pour lesquels il n'existe aucune différence cliniquement significative en termes de sécurité, de pureté et de puissance. Ces produits sont généralement dérivés d'organismes vivants, tels que des plantes, des animaux, des cellules humaines ou des micro-organismes.

    Structurellement, les produits biologiques sont des structures vastes et complexes qui sont difficiles à fabriquer et reproduire. Les biosimilaires ne sont pas automatiquement considérés comme interchangeables avec le produit de référence. Une liste des biosimilaires approuvés est disponible dans le Purple Book de la FDA.

    Les biosimilaires devraient générer des milliards d'économies pour le système de santé et les consommateurs.

    Il existe 6 biosimilaires pour Neulasta (pegfilgrastim), qui ont tous un suffixe unique.

  • En juin 2018, la FDA a approuvé Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) de Mylan et Biocon.
  • En novembre 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), de Coherus BioSciences, a reçu l'approbation de la FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), de Sandoz, a été approuvé en novembre 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim-bmez) apgf) a été autorisé en juin 2020.
  • En mai 2022, la FDA a approuvé Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) d'Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), de Fresenius Kabi, a été autorisé en septembre 2022

    • Comme Neulasta, tous ces produits sont des facteurs de croissance des colonies PEGylés utilisés pour réduire la durée de la neutropénie fébrile (fièvre ou autres signes d'infection avec un faible nombre de globules blancs) chez les patients traités par chimiothérapie pour certains types de cancer. Ces agents contribuent à réduire le risque d'infection dû à un faible nombre de globules blancs.

    Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Udenyca ici et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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