Che cosa significa cbqv nel pegfilgrastim?

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Punti chiave

  • Il suffisso "cbqv" si trova nel nome biosimilare di Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), un farmaco biologico utilizzato per prevenire la neutropenia (una mancanza di alcuni globuli bianchi) causato dalla somministrazione di chemioterapia. Il suffisso viene utilizzato per distinguere il suo nome dal prodotto di riferimento originale, in questo caso Neulasta (pegfilgrastim), che non ha suffisso.
  • Il suffisso sui biosimilari aiuta gli operatori sanitari e i pazienti a comprendere il il medicinale è un biosimilare approvato, ma non ha un significato specifico.
  • Tutti i biosimilari condividono lo stesso nome principale ma ognuno ha un suffisso diverso. Il suffisso è sempre composto da 4 lettere attaccate al nome biologico originale con un trattino, assegnato dalla FDA.

    • I biosimilari sono farmaci approvati dalla FDA che sono molto simili alle loro controparti di marca. I biosimilari sono prodotti biologici per i quali non esistono differenze clinicamente significative nei termini di sicurezza, purezza e potenza. Questi prodotti derivano generalmente da organismi viventi, come piante, animali, cellule umane o microrganismi.

    Strutturalmente, i prodotti biologici sono strutture grandi e complesse difficili da produrre e replicare. I biosimilari non sono automaticamente considerati intercambiabili con il prodotto di riferimento. Un elenco di biosimilari approvati è disponibile nel Purple Book della FDA.

    Si prevede che i biosimilari consentiranno miliardi di risparmi sui costi per il sistema sanitario e i consumatori.

    Esistono 6 biosimilari per Neulasta (pegfilgrastim), che hanno tutti un suffisso univoco.

  • Nel giugno 2018, la FDA ha approvato Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) di Mylan e Biocon.
  • Nel novembre 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), di Coherus BioSciences, ha ricevuto l'approvazione della FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), di Sandoz, è stato approvato nel novembre 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim-cbqv), di Coherus BioSciences, apgf) è stato autorizzato nel giugno 2020.
  • Nel maggio 2022, la FDA ha approvato Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) di Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), di Fresenius Kabi, è stato autorizzato nel settembre 2022

    • Come Neulasta, tutti questi prodotti sono fattori PEGilati stimolanti la crescita delle colonie utilizzati per ridurre la durata della neutropenia febbrile (febbre o altri segni di infezione con un conteggio basso dei globuli bianchi) in pazienti trattati con chemioterapia per alcuni tipi di cancro. Questi agenti aiutano a ridurre il rischio di infezione a causa di un basso numero di globuli bianchi.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Udenyca e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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