cbqv はペグフィルグラスチムの何を表しますか?

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キーポイント

  • 接尾辞「cbqv」は、好中球減少症（特定の白血球の欠乏）を予防するために使用される生物学的製剤であるウデニカ（pegfilgrastim-cbqv）のバイオシミラー名に含まれています。化学療法を受けることが原因で発生します。この接尾辞は、元の参照製品（この場合は接尾辞のないニューラスタ（ペグフィルグラスチム））と名前を区別するために使用されます。
  • バイオシミラーの接尾辞は、医療従事者や患者が次のことを認識するのに役立ちます。医薬品は承認されたバイオシミラーですが、特別な意味はありません。
  • すべてのバイオシミラーは同じコア名を共有しますが、それぞれに異なるサフィックスが付いています。サフィックスは常に元の生物学的製剤名に付加される 4 文字で構成されます。

    • バイオシミラーは、ブランド名の対応物と非常によく似た FDA 承認の医薬品です。バイオシミラーとは、用語に関して臨床的に意味のある違いがない生物学的製剤です。安全性、純度、効力の点で優れています。これらの製品は通常、植物、動物、人間の細胞、微生物などの生物に由来します。

    構造的に、生物学的製剤は大きくて複雑な構造をしているため、製造や製造が困難です。複製します。バイオシミラーは、自動的に参照製品と互換性があるとはみなされません。承認されたバイオシミラーのリストは、FDA のパープル ブックでご覧いただけます。

    バイオシミラーは、医療システムと消費者に数十億ドルのコスト削減をもたらすと期待されています。

    バイオシミラーは 6 種類あります。 Neulasta (pegfilgrastim)、すべてに固有の接尾辞が付いています。

  • 2018 年 6 月、FDA は Mylan と Biocon の Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) を承認しました。
  • 2018 年 11 月、Coherus BioSciences の Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) が FDA の承認を受けました。
  • Sandoz の Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) は 2019 年 11 月に承認されました。
  • Nyvepria (pegfilgrastim-
  • 2022 年 5 月、FDA は Amneal Pharmaceuticals の Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) を承認しました。
  • Fresenius Kabi の Stimufend (pegfilgrastim-fpgk) 2022 年 9 月に認可されました

    • ニューラスタと同様に、これらの製品はすべて、発熱性好中球減少症（発熱または数値が低いその他の感染症の兆候）の期間を短縮するために使用されるペグ化増殖コロニー刺激因子です特定の種類の癌で化学療法を受けた患者における白血球の減少。これらの薬剤は、白血球数の低下による感染のリスクを下げるのに役立ちます。

    これが、Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) について安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。ここで Udenyca の全情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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