pegfilgrastim에서 cbqv는 무엇을 의미합니까?

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핵심 사항

  • 호중구 감소증(특정 백혈구 결핍)을 예방하는 데 사용되는 생물학적 약물인 Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)의 바이오시밀러 이름에는 접미사 "cbqv"가 있습니다. 접미사는 원래 참조 제품(이 경우 접미사가 없는 Neulasta(pegfilgrastim))과 이름을 구별하기 위해 사용됩니다.
  • 바이오시밀러의 접미사는 의료 서비스 제공자와 환자가 다음 사항을 인식하는 데 도움이 됩니다. 의약품은 승인된 바이오시밀러이지만 특별한 의미는 없습니다.
  • 모든 바이오시밀러는 동일한 핵심 이름을 공유하지만 각각 다른 접미사를 갖습니다. 접미사는 항상 원래 생물학적 이름에 붙는 4글자로 구성됩니다. FDA가 할당한 하이픈으로 표시됩니다.

    • 바이오시밀러는 FDA 승인 의약품으로 유명 브랜드 제품과 매우 유사합니다. 바이오시밀러는 용어상 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제제입니다. 안전성, 순도 및 효능이 우수합니다. 이러한 제품은 일반적으로 식물, 동물, 인간 세포 또는 미생물과 같은 살아있는 유기체에서 파생됩니다.

    구조적으로 생물학적 제제는 크고 복잡한 구조로 제조가 어렵고 뒤로 젖히다. 바이오시밀러는 대조약과 자동으로 상호 교환 가능한 것으로 간주되지 않습니다. 승인된 바이오시밀러 목록은 FDA의 Purple Book에서 확인할 수 있습니다.

    바이오시밀러는 의료 시스템과 소비자에게 수십억 달러의 비용 절감 효과를 가져올 것으로 예상됩니다.

    바이오시밀러에는 6가지가 있습니다. Neulasta(pegfilgrastim)는 모두 고유한 접미사가 붙습니다.

  • 2018년 6월 FDA는 Mylan과 Biocon의 Fulphila(pegfilgrastim-jmbd)를 승인했습니다.
  • 2018년 11월 Coherus BioSciences의 Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)는 FDA 승인을 받았습니다.
  • Sandoz의 Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez)는 2019년 11월 승인을 받았습니다.
  • Nyvepria(pegfilgrastim- apgf)는 2020년 6월에 승인되었습니다.
  • 2022년 5월 FDA는 Amneal Pharmaceuticals의 Fylnetra(pegfilgrastim-pbbk)를 승인했습니다.
  • Fresenius Kabi의 Stimufend(pegfilgrastim-fpgk), 2022년 9월 허가 완료

    • 뉴라스타와 마찬가지로 이들 제품도 모두 페길화된 성장 집락 자극 인자로 열성 호중구 감소증(발열 또는 기타 감염 징후가 적은 수치로 발생) 기간을 줄이는 데 사용됩니다. 백혈구) 특정 유형의 암에서 화학요법으로 치료받은 환자의 경우. 이러한 제제는 낮은 백혈구 수로 인한 감염 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다.

    안전하고 효과적인 사용을 위해 Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)에 대해 알아야 할 정보는 이것이 전부가 아닙니다. 여기에서 전체 Udenyca 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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