Co oznacza cbqv w pegfilgrastymie?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

  • Przyrostek „cbqv” występuje w nazwie biopodobnej leku Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), leku biologicznego stosowanego w zapobieganiu neutropenii (brakowi niektórych białych krwinek) spowodowane przyjęciem chemioterapii. Przyrostek służy do odróżnienia jego nazwy od oryginalnego produktu referencyjnego, w tym przypadku Neulasta (pegfilgrastym), który nie ma przyrostka.
  • Przyrostek na lekach biopodobnych pomaga podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i pacjentom uświadomić sobie lek jest zatwierdzonym lekiem biopodobnym, ale nie ma konkretnego znaczenia.
  • Wszystkie leki biopodobne mają tę samą nazwę podstawową, ale każdy ma inny przyrostek. Sufiks zawsze składa się z 4 liter dołączonych do oryginalnej nazwy biologicznej z łącznikiem przypisanym przez FDA.

    • Leki biopodobne to leki zatwierdzone przez FDA, które są bardzo podobne do swoich markowych odpowiedników. Leki biopodobne to leki biologiczne, w przypadku których nie ma klinicznie znaczących różnic pod względem bezpieczeństwa, czystości i siły działania. Produkty te zazwyczaj pochodzą z żywych organizmów, takich jak rośliny, zwierzęta, komórki ludzkie lub mikroorganizmy.

    Strukturalnie leki biologiczne to duże i złożone struktury, które są trudne w produkcji i replika. Leki biopodobne nie są automatycznie uznawane za zamienne z produktem referencyjnym. Listę zatwierdzonych leków biopodobnych można znaleźć w Purpurowej Księdze FDA.

    Oczekuje się, że leki biopodobne przyniosą miliardowe oszczędności dla systemu opieki zdrowotnej i konsumentów.

    Istnieje 6 leków biopodobnych dla Neulasta (pegfilgrastym), z których każdy ma unikalny przyrostek.

  • W czerwcu 2018 r. FDA zatwierdziła Fulphila firm Mylan i Biocon (pegfilgrastim-jmbd).
  • W listopadzie 2018 r. , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) firmy Coherus BioSciences, otrzymał zgodę FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) firmy Sandoz został zatwierdzony w listopadzie 2019 r.
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) został dopuszczony do obrotu w czerwcu 2020 r.
  • W maju 2022 r. FDA zatwierdziła lek Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) firmy Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk) firmy Fresenius Kabi, został dopuszczony do obrotu we wrześniu 2022 r.

    • Podobnie jak Neulasta, wszystkie te produkty są PEGylowanymi czynnikami stymulującymi kolonie wzrostu, stosowanymi w celu skrócenia czasu trwania neutropenii z gorączką (gorączka lub inne objawy zakażenia z małą liczbą białych krwinek) u pacjentów leczonych chemioterapią z powodu niektórych typów nowotworów. Leki te pomagają zmniejszyć ryzyko infekcji ze względu na małą liczbę białych krwinek.

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować. Przejrzyj tutaj pełne informacje dotyczące firmy Udenyca i omów je oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe