O que significa cbqv em pegfilgrastim?

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Pontos-chave

  • O sufixo "cbqv" é encontrado no nome biossimilar de Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), um medicamento biológico usado para prevenir a neutropenia (falta de certos glóbulos brancos) causada pelo recebimento de quimioterapia. O sufixo é usado para distinguir seu nome do produto de referência original, neste caso Neulasta (pegfilgrastim), que não tem sufixo.
  • O sufixo em biossimilares ajuda os profissionais de saúde e os pacientes a perceberem o o medicamento é um biossimilar aprovado, mas não tem um significado específico.
  • Todos os biossimilares compartilham o mesmo nome principal, mas cada um tem um sufixo diferente. O sufixo é sempre composto por quatro letras anexadas ao nome biológico original com um hífen, atribuído pela FDA.

    • Biossimilares são medicamentos aprovados pela FDA que são altamente semelhantes aos seus equivalentes de marca. Biossimilares são produtos biológicos para os quais não há diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, pureza e potência. Esses produtos geralmente são derivados de organismos vivos, como plantas, animais, células humanas ou microorganismos.

    Estruturalmente, os produtos biológicos são estruturas grandes e complexas que são difíceis de fabricar e replicar. Os biossimilares não são automaticamente considerados intercambiáveis ​​com o produto de referência. Uma lista de biossimilares aprovados pode ser encontrada no Livro Roxo da FDA.

    Espera-se que os biossimilares gerem bilhões em economia de custos para o sistema de saúde e os consumidores.

    Existem 6 biossimilares para Neulasta (pegfilgrastim), todos com um sufixo único.

  • Em junho de 2018, o FDA aprovou o Fulphila (pegfilgrastim-jmbd) da Mylan e da Biocon.
  • Em novembro de 2018 , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), da Coherus BioSciences, recebeu aprovação do FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), da Sandoz, foi aprovado em novembro de 2019.
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) foi liberado em junho de 2020.
  • Em maio de 2022, o FDA aprovou o Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) da Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), da Fresenius Kabi, foi liberado em setembro de 2022

    • Como Neulasta, todos esses produtos são fatores estimuladores de colônias de crescimento PEGuilados usados ​​para reduzir a duração da neutropenia febril (febre ou outros sinais de infecção com contagem baixa de glóbulos brancos) em pacientes tratados com quimioterapia em certos tipos de câncer. Esses agentes ajudam a diminuir o risco de infecção devido à baixa contagem de glóbulos brancos.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) para uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do Udenyca aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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