Что означает cbqv в пегфилграстиме?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

  • Суффикс «cbqv» встречается в биоподобном названии удэницы (пегфилграстим-cbqv), биологического препарата, используемого для предотвращения нейтропении (отсутствия определенных лейкоцитов) вызвано получением химиотерапии. Суффикс используется, чтобы отличить его название от оригинального эталонного препарата, в данном случае Neulasta (пегфилграстим), у которого нет суффикса.
  • Суффикс в названиях биоаналогов помогает медицинским работникам и пациентам осознать Лекарственное средство является одобренным биоаналогом, но не имеет конкретного значения.
  • Все биоаналоги имеют одно и то же основное название, но каждый из них имеет свой суффикс. Суффикс всегда состоит из 4 букв, которые присоединяются к исходному биологическому названию. через дефис, присвоенный FDA.

    • Биосимиляры — это одобренные FDA препараты, которые очень похожи на свои фирменные аналоги. Биоаналоги — это биологические препараты, для которых нет клинически значимых различий в терминах. безопасности, чистоты и эффективности. Эти продукты обычно получают из живых организмов, таких как растения, животные, клетки человека или микроорганизмы.

    Структурно биологические препараты представляют собой большие и сложные структуры, которые трудно производить и копировать. Биоаналоги не считаются автоматически взаимозаменяемыми с референтным препаратом. Список одобренных биоаналогов можно найти в Фиолетовой книге FDA.

    Ожидается, что биосимиляры принесут миллиардную экономию средств для системы здравоохранения и потребителей.

    Существует 6 биоаналогов, Неуласта (пегфилграстим), каждый из которых имеет уникальный суффикс.

  • В июне 2018 года FDA одобрило Fulphila от Mylan и Biocon (пегфилграстим-jmbd).
  • В ноябре 2018 года. , Уденица (пегфилграстим-cbqv) от Coherus BioSciences получила одобрение FDA.
  • Зикстензо (пегфилграстим-бмез) от компании Sandoz был одобрен в ноябре 2019 г.
  • Нивеприа (пегфилграстим-бмез) от компании Sandoz apgf) был одобрен в июне 2020 года.
  • В мае 2022 года FDA одобрило Филнетру (пегфилграстим-пббк) от Amneal Pharmaceuticals.
  • Стимуфенд (пегфилграстим-фпгк) от Fresenius Kabi, был одобрен в сентябре 2022 года.

    • Как и Neulasta, все эти продукты представляют собой ПЭГилированные факторы, стимулирующие рост колоний, используемые для сокращения продолжительности фебрильной нейтропении (лихорадки или других признаков инфекции с низким количеством лейкоцитов) у пациентов, получавших химиотерапию при некоторых типах рака. Эти агенты помогают снизить риск заражения из-за низкого количества лейкоцитов.

    Это еще не вся информация, которую вам нужно знать об Уденице (пегфилграстим-cbqv) для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией об Уденице здесь и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова