Що означає cbqv у пегфілграстимі?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

  • Суфікс «cbqv» міститься в назві біоподібного Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), біологічного препарату, який використовується для запобігання нейтропенії (нестачі певних лейкоцитів) викликані хіміотерапією. Суфікс використовується, щоб відрізнити його назву від оригінального еталонного продукту, у цьому випадку Neulasta (пегфілграстим), який не має суфікса.
  • Суфікс на біоподібних препаратах допомагає постачальникам медичних послуг і пацієнтам усвідомити, що медицина є схваленим біоподібним препаратом, але не має конкретного значення.
  • Усі біоподібні препарати мають однакову основну назву, але кожен має інший суфікс. Суфікс завжди складається з 4 літер, які додаються до оригінальної біологічної назви через дефіс, призначений FDA.

    • Біоподібні препарати – це схвалені FDA препарати, які дуже схожі на їхні фірмові аналоги. Біоподібні – це біологічні препарати, для яких немає клінічно значущих відмінностей у термінах безпеки, чистоти та ефективності. Ці продукти зазвичай отримують із живих організмів, таких як рослини, тварини, людські клітини чи мікроорганізми.

    Структурно біологічні препарати є великими та складними структурами, які важко виготовити та тиражувати. Біосиміляри не вважаються автоматично взаємозамінними з референтним продуктом. Перелік схвалених біосимілярів можна знайти в Пурпурній книзі FDA.

    Очікується, що біосиміляри заощадять мільярди коштів системі охорони здоров’я та споживачам.

    Є 6 біосимілярів для Неуласта (пегфілграстим), усі вони мають унікальний суфікс.

  • У червні 2018 року FDA схвалила Fulphila (пегфілграстим-jmbd) Mylan і Biocon.
  • У листопаді 2018 року , Udenyca (pegfilgrastim-cbqv), від Coherus BioSciences, отримав схвалення FDA.
  • Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez), від Sandoz, було схвалено в листопаді 2019 року.
  • Nyvepria (pegfilgrastim- apgf) було дозволено в червні 2020 року.
  • У травні 2022 року FDA схвалило Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk) від Amneal Pharmaceuticals.
  • Stimufend (pegfilgrastim-fpgk), від Fresenius Kabi, було дозволено у вересні 2022 року

    • Як і Neulasta, усі ці продукти є пегільованими колонієстимулюючими факторами, які використовуються для скорочення тривалості фебрильної нейтропенії (лихоманка або інші ознаки інфекції з низькою кількістю лейкоцитів) у пацієнтів, які отримували хіміотерапію при певних типах раку. Ці агенти допомагають знизити ризик інфікування через низький рівень лейкоцитів.

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) для безпечного та ефективного використання. Ознайомтеся з повною інформацією про Udenyca тут і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова