ما هو بيفورتوس؟

ما هو بيفورتوس المستخدم لعلاجه؟

يستخدم بيفورتوس ل يحمي من التهابات الجهاز التنفسي السفلي التي يسببها فيروس RSV عند الولدان والرضع الذين يولدون خلال موسم فيروس RSV الأول أو خلاله. يتم إعطاء جرعة واحدة.

ويمكن استخدامه أيضًا للحماية من التهابات الجهاز التنفسي السفلي التي يسببها الفيروس المخلوي التنفسي عند الرضع الذين يظلون معرضين للخطر خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي الثاني مثل المصابين بأمراض القلب الخلقية أو أمراض الرئة المزمنة.

كيف يعمل بيفورتوس؟

العنصر النشط في بيفورتوس هو نيرسيفيماب وهو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول (mAB) يوفر تحصينًا سلبيًا ضد الفيروس المخلوي التنفسي لحديثي الولادة والرضع المولودين أثناء أو يدخلون موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول وللرضع المصابين بأمراض القلب الخلقية أو أمراض الرئة المزمنة الذين يدخلون موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول أو الثاني.

يتم التحصين السلبي عندما يتم إعطاء الأجسام المضادة للمساعدة في الوقاية من بعض الأمراض المعدية أو مكافحتها. فهو يساعد على الحماية على الفور.

كيف يتم إعطاء بيفورتوس؟

يتم إعطاء بيفورتوس عن طريق الحقن العضلي، ويفضل أن يكون ذلك في الجانب الأمامي الجانبي من الفخذ. لا يتم استخدام العضلة الألوية بشكل روتيني كموقع للحقن بسبب خطر تلف العصب الوركي.

الجرعة إما 0.5 مل أو 1 مل حسب وزن جسم الرضيع.

• الوزن < 11 رطل (<5 كجم): 50 مجم في العضل باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا سعة 0.5 مل.
• الوزن ≥ 11 رطل (≥5 كجم): 100 مجم في العضل باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا سعة 1 مل.

هناك بيانات محدودة متاحة لاستخدام بيفورتوس عند الرضع المبتسرين للغاية (عمر الحمل أقل من 29 أسبوعًا، والذين تقل أعمارهم عن 8 أسابيع.

يجب إعطاء جرعة واحدة قبل بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي، أو منذ الولادة للرضع المولودين خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي.

بالنسبة للرضع الذين يخضعون لجراحة القلب مع المجازة القلبية الرئوية، يمكن إعطاء جرعة إضافية بمجرد استقرار الرضيع بعد الجراحة، اعتمادًا على على طول الفترة الزمنية المنقضية:

• < 90 يومًا من الجرعة الأولى، يتم تناول 50 مجم أو 100 مجم حسب وزن الجسم
• ≥ 90 يومًا منذ الجرعة الأولى، يتم تطبيق جرعة واحدة 50 ملغ بغض النظر عن وزن الجسم.

ما هي الآثار الجانبية لـ بيفورتوس؟

يتحمل بيفورتوس بشكل جيد بشكل عام، وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا حدوث حمى خفيفة. - طفح جلدي إلى متوسط ​​(يحدث عند 0.7% من الرضع) يحدث خلال 14 يومًا بعد الجرعة.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي حدثت عند 0.3% إلى 0.5% من الرضع خلال 7 أيام بعد الجرعة الحمى والحقن غير الخطير. ردود فعل الموقع.

ما هي المكونات الموجودة في بيفورتوس؟

المكونات النشطة: يحتوي بيفورتوس على نيرسيفيماب وهو متوفر في قوتين:

• 50 مجم في محقنة مملوءة مسبقًا سعة 0.5 مل مع قضيب مكبس أرجواني
• 100 مجم في محقنة مملوءة مسبقًا سعة 1 مل مع قضيب مكبس أزرق فاتح.

المكونات غير النشطة: ل-هيستيدين، ل-هيستيدين هيدروكلوريد، ل-أرجينين هيدروكلوريد، سكروز، بوليسوربات 80، ماء للحقن.

من يصنع بيفورتس؟

بيفورتوس تم تطويره بالشراكة بين Astra Zeneca وSanofi.