Co je Beyfortus?

Co se Beyfortus používá k léčbě?

Beyfortus se používá chrání před infekcemi dolních cest dýchacích způsobenými RSV u novorozenců a kojenců narozených během nebo vstupující do první sezóny RSV. Podává se jedna dávka.

Může být také použit k ochraně před infekcemi dolních cest dýchacích způsobenými RSV u kojenců, kteří zůstávají zranitelní i během druhé sezóny RSV, jako jsou děti s vrozenou srdeční chorobou nebo chronickým onemocněním plic.

Jak přípravek Beyfortus působí?

Účinnou látkou přípravku Beyfortus je nirsevimab, což je dlouhodobě působící monoklonální protilátka (mAB), která zajišťuje pasivní imunizaci proti RSV novorozencům a kojencům narozeným během nebo v první nebo druhé sezóně RSV a kojencům s vrozenou srdeční chorobou nebo chronickým onemocněním plic, kteří vstoupí do první nebo druhé sezóny RSV.

Pasivní imunizace je, když jsou podávány protilátky, které pomáhají předcházet určitým infekčním chorobám nebo je bojovat proti nim. Pomáhá okamžitě chránit.

Jak se Beyfortus podává?

Beyfortus se podává intramuskulární injekcí, nejlépe do anterolaterální strany stehna. Hýžďový sval se běžně nepoužívá jako místo vpichu kvůli riziku poškození sedacího nervu.

Dávka je buď 0,5 ml nebo 1 ml v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.

• Hmotnost < 11 lb (<5 kg): 50 mg podaných IM pomocí 0,5 ml předplněné stříkačky.
• Hmotnost ≥ 11 lb (≥ 5 kg): 100 mg podaných IM pomocí 1 ml předplněné stříkačky.

Pro použití přípravku Beyfortus u extrémně předčasně narozených dětí (gestační věk <29 týdnů, kteří jsou mladší než 8 týdnů) jsou k dispozici omezené údaje.

Měla by být podána jedna dávka před začátkem sezóny RSV nebo od narození u dětí narozených během sezóny RSV.

U kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem lze podat další dávku, jakmile je dítě po operaci stabilizované, v závislosti na na délce uplynulého času:

• < 90 dní od první dávky, podávejte 50 mg nebo 100 mg v závislosti na tělesné hmotnosti
• ≥ 90 dní od první dávky, podejte jedna dávka 50 mg bez ohledu na tělesnou hmotnost.

Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Beyfortus?

Beyfortus je obecně dobře snášen a mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky patří mírné - až středně těžká vyrážka (vyskytující se u 0,7 % kojenců) vyskytující se do 14 dnů po dávce.

Další nežádoucí účinky, které se objevily u 0,3 % až 0,5 % kojenců během 7 dnů po dávce, zahrnují horečku a nezávažnou injekci reakce na místě.

Jaké jsou složky v Beyfortus?

Účinné složky: Beyfortus obsahuje nirsevimab a je dostupný ve dvou silách:

• 50 mg v 0,5 ml předplněné injekční stříkačce s fialovým pístem
• 100 mg v 1 ml předplněné injekční stříkačce se světle modrým pístem.

Neaktivní složky: L-histidin, L-histidin hydrochlorid, L-arginin hydrochlorid, sacharóza, polysorbát 80, voda na injekci.

Kdo vyrábí Beyfortus?

Beyfortus byl vyvinut ve spolupráci společností Astra Zeneca a Sanofi.