Was ist Beyfortus?

Wofür wird Beyfortus verwendet?

Beyfortus wird verwendet schützt vor durch RSV verursachten Infektionen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen, die während der ersten RSV-Saison geboren wurden oder in deren erster RSV-Saison beginnen. Es wird eine Einzeldosis verabreicht.

Es kann auch zum Schutz vor RSV-verursachten Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen eingesetzt werden, die auch während ihrer zweiten RSV-Saison anfällig bleiben, beispielsweise bei Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern oder chronischen Lungenerkrankungen.

Wie funktioniert Beyfortus?

Der Wirkstoff in Beyfortus ist Nirsevimab, ein langwirksamer monoklonaler Antikörper (mAB), der Neugeborenen und Säuglingen, die während oder geboren wurden, eine passive Immunisierung gegen RSV bietet Bei der ersten oder zweiten RSV-Saison handelt es sich um Säuglinge mit angeborener Herzerkrankung oder chronischer Lungenerkrankung, die in die erste oder zweite RSV-Saison eintreten.

Bei einer passiven Immunisierung werden Antikörper verabreicht, um bestimmte Infektionskrankheiten zu verhindern oder zu bekämpfen. Es schützt sofort.

Wie wird Beyfortus verabreicht?

Beyfortus wird durch intramuskuläre Injektion verabreicht, vorzugsweise in die anterolaterale Seite des Oberschenkels. Der Gesäßmuskel wird aufgrund des Risikos einer Schädigung des Ischiasnervs nicht routinemäßig als Injektionsstelle verwendet.

Die Dosis beträgt je nach Körpergewicht des Säuglings entweder 0,5 ml oder 1 ml.

• Gewicht < 11 lb (<5 kg): 50 mg intramuskulär mit einer 0,5 ml-Fertigspritze verabreicht.
• Gewicht ≥ 11 lb (≥ 5 kg): 100 mg intramuskulär verabreicht mit einer 1 ml-Fertigspritze.

Für die Anwendung von Beyfortus bei extrem Frühgeborenen (Gestationsalter < 29 Wochen, die jünger als 8 Wochen sind) liegen nur begrenzte Daten vor.

Es sollte eine Einzeldosis verabreicht werden vor Beginn der RSV-Saison oder von Geburt an für Säuglinge, die während der RSV-Saison geboren wurden.

Bei Säuglingen, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, kann eine zusätzliche Dosis verabreicht werden, sobald sich der Säugling nach der Operation stabilisiert hat über die verstrichene Zeit:

• < 90 Tage nach der ersten Dosis, je nach Körpergewicht 50 mg oder 100 mg verabreichen
• ≥ 90 Tage nach der ersten Dosis, verabreichen Sie a Einzeldosis von 50 mg, unabhängig vom Körpergewicht.

Was sind die Nebenwirkungen von Beyfortus?

Beyfortus wird im Allgemeinen gut vertragen und zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehört eine milde - bis mittelschwerer Hautausschlag (der bei 0,7 % der Säuglinge auftritt), der innerhalb von 14 Tagen nach der Einnahme auftritt.

Andere Nebenwirkungen, die bei 0,3 % bis 0,5 % der Säuglinge innerhalb von 7 Tagen nach der Einnahme auftraten, waren Fieber und nicht schwerwiegende Injektionen Reaktionen vor Ort.

Was sind die Inhaltsstoffe in Beyfortus?

Wirkstoffe: Beyfortus enthält Nirsevimab und ist in zwei Stärken erhältlich:

• 50 mg in einer 0,5-ml-Fertigspritze mit lila Kolbenstange
• 100 mg in einer 1-ml-Fertigspritze mit hellblauer Kolbenstange.

Inaktive Inhaltsstoffe: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid, L-Argininhydrochlorid, Saccharose, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Wer stellt Beyfortus her?

Beyfortus wurde in Zusammenarbeit zwischen Astra Zeneca und Sanofi entwickelt.