Τι είναι το Beyfortus;

Official answer

by Drugs.com

Το Beyfortus είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης με δράση κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την προστασία των νεογνών και των βρεφών έναντι της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού (LRTD) που προκαλείται από RSV. Έγινε έγκριση από τον FDA στις 17 Ιουλίου 2023. Το Beyfortus είναι διαθέσιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τις 31 Οκτωβρίου 2022.

Τι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Beyfortus;

Το Beyfortus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία. προστασία από λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από τον RSV σε νεογνά και βρέφη που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια ή εισέρχονται στην πρώτη τους περίοδο RSV. Χορηγείται μία δόση.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την προστασία από λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από τον RSV σε βρέφη που παραμένουν ευάλωτα κατά τη δεύτερη περίοδο RSV τους, όπως εκείνα με συγγενή καρδιοπάθεια ή χρόνια πνευμονοπάθεια.

Πώς δρα το Beyfortus;

Το δραστικό συστατικό του Beyfortus είναι το nirsevimab το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς δράσης (mAB) που παρέχει παθητική ανοσοποίηση κατά του RSV σε νεογνά και βρέφη που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια ή που εισέρχονται στην πρώτη τους περίοδο RSV και σε βρέφη με συγγενή καρδιοπάθεια ή χρόνια πνευμονοπάθεια που εισέρχονται στην πρώτη ή δεύτερη περίοδο RSV.

Παθητική ανοσοποίηση είναι όταν χορηγούνται αντισώματα για να βοηθήσουν στην πρόληψη ή την καταπολέμηση ορισμένων μολυσματικών ασθενειών. Βοηθά στην άμεση προστασία.

Πώς χορηγείται το Beyfortus;

Το Beyfortus χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στην προσθιοπλάγια όψη του μηρού. Ο γλουτιαίος μυς δεν χρησιμοποιείται συνήθως ως σημείο ένεσης λόγω του κινδύνου βλάβης στο ισχιακό νεύρο.

Η δόση είναι είτε 0,5mL είτε 1mL ανάλογα με το σωματικό βάρος του βρέφους.

Βάρος < 11 λίβρες (<5 κιλά): 50 mg χορηγούμενα IM με χρήση προγεμισμένης σύριγγας 0,5 ml.

Βάρος ≥ 11 λίβρες (≥5 kg): 100 mg χορηγούμενα IM χρησιμοποιώντας προγεμισμένη σύριγγα 1 mL.

Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Beyfortus σε εξαιρετικά πρόωρα βρέφη (ηλικία κύησης <29 εβδομάδων, ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.

Θα πρέπει να χορηγηθεί μία εφάπαξ δόση. πριν από την έναρξη της περιόδου RSV ή από τη γέννηση για βρέφη που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου RSV.

Για βρέφη που υποβάλλονται σε καρδιοχειρουργική επέμβαση με καρδιοπνευμονική παράκαμψη, μπορεί να χορηγηθεί μια επιπλέον δόση μόλις το βρέφος σταθεροποιηθεί μετά την επέμβαση, ανάλογα για το χρονικό διάστημα που πέρασε:

< 90 ημέρες από την πρώτη δόση, χορηγήστε 50 mg ή 100 mg ανάλογα με το σωματικό βάρος

≥ 90 ημέρες από την πρώτη δόση, χορηγήστε ένα εφάπαξ δόση των 50 mg ανεξάρτητα από το σωματικό βάρος.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Beyfortus;

Το Beyfortus είναι γενικά καλά ανεκτό και οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες. -έως μέτριο εξάνθημα (εμφανίζεται στο 0,7% των βρεφών) που εμφανίζεται εντός 14 ημερών μετά τη δόση.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 0,3% έως 0,5% των βρεφών εντός 7 ημερών μετά τη δόση περιλαμβάνουν πυρετό και μη σοβαρή ένεση αντιδράσεις τοποθεσίας.

Ποια είναι τα συστατικά του Beyfortus;

Δραστικά συστατικά: Το Beyfortus περιέχει nirsevimab και διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:

50 mg σε 0,5 mL προγεμισμένη σύριγγα με μωβ έμβολο εμβόλου
100 mg σε 1 mL προγεμισμένη σύριγγα με γαλάζιο έμβολο.

Ανενεργά συστατικά: L-ιστιδίνη, υδροχλωρική L-ιστιδίνη, υδροχλωρική L-αργινίνη, σακχαρόζη, πολυσορβικό 80, νερό για ενέσιμα.

Ποιος φτιάχνει το Beyfortus;

Beyfortus; αναπτύχθηκε σε συνεργασία μεταξύ της Astra Zeneca και της Sanofi.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.