¿Qué es Beyfortus?

¿Para qué se usa Beyfortus?

Beyfortus se usa para Protege contra las infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS en recién nacidos y lactantes nacidos durante o en su primera temporada de VRS. Se administra una dosis única.

También se puede utilizar para proteger contra infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el VRS en bebés que siguen siendo vulnerables durante su segunda temporada de VRS, como aquellos con cardiopatía congénita o enfermedad pulmonar crónica.

¿Cómo funciona Beyfortus?

El ingrediente activo de Beyfortus es nirsevimab, que es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada (mAB) que proporciona inmunización pasiva contra el VSR a recién nacidos y bebés nacidos durante o que ingresan a su primera temporada de RSV y a bebés con cardiopatía congénita o enfermedad pulmonar crónica que ingresan a su primera o segunda temporada de RSV.

La inmunización pasiva es cuando se administran anticuerpos para ayudar a prevenir o combatir ciertas enfermedades infecciosas. Ayuda a proteger inmediatamente.

¿Cómo se administra Beyfortus?

Beyfortus se administra mediante inyección intramuscular, preferiblemente en la cara anterolateral del muslo. El músculo glúteo no se utiliza habitualmente como lugar de inyección debido al riesgo de daño al nervio ciático.

La dosis es de 0,5 ml o 1 ml dependiendo del peso corporal del bebé.

• Peso < 11 lb (<5 kg): 50 mg administrados IM usando una jeringa precargada de 0,5 ml.
• Peso ≥ 11 lb (≥5 kg): 100 mg administrados IM usando una jeringa precargada de 1 ml.

Hay datos limitados disponibles para el uso de Beyfortus en bebés extremadamente prematuros (edad gestacional <29 semanas, que tienen menos de 8 semanas de edad.

Se debe administrar una dosis única antes del inicio de la temporada de RSV, o desde el nacimiento para los bebés nacidos durante la temporada de RSV.

Para los bebés sometidos a cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar, se puede administrar una dosis adicional una vez que el bebé se estabilice después de la cirugía, dependiendo según el tiempo transcurrido:

• < 90 días desde la primera dosis, administrar 50 mg o 100 mg según el peso corporal
• ≥ 90 días desde la primera dosis, administrar una dosis única de 50 mg independientemente del peso corporal.

¿Cuáles son los efectos secundarios de Beyfortus?

Beyfortus generalmente se tolera bien y los efectos secundarios más comunes informados incluyen una leve -erupción moderada a moderada (que ocurre en el 0,7 % de los bebés) que ocurre dentro de los 14 días posteriores a la dosis.

Otros efectos secundarios que ocurrieron en el 0,3 % al 0,5 % de los bebés dentro de los 7 días posteriores a la dosis incluyen fiebre e inyección no grave reacciones en el sitio.

¿Cuáles son los ingredientes de Beyfortus?

Ingredientes activos: Beyfortus contiene nirsevimab y está disponible en dos concentraciones:

• 50 mg en jeringa precargada de 0,5 ml con émbolo morado
• 100 mg en jeringa precargada de 1 ml con émbolo azul claro.

Ingredientes inactivos: L-histidina, clorhidrato de L-histidina, clorhidrato de L-arginina, sacarosa, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.

¿Quién fabrica Beyfortus?

Beyfortus fue desarrollado en asociación entre Astra Zeneca y Sanofi.