Qu’est-ce que Beyfortus ?

Que traite Beyfortus ?

Beyfortus est utilisé pour protéger contre les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons nés pendant ou entrant dans leur première saison de VRS. Une dose unique est administrée.

Il peut également être utilisé pour protéger contre les infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons qui restent vulnérables pendant leur deuxième saison du VRS, comme ceux atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une maladie pulmonaire chronique.

Comment Beyfortus agit-il ?

L'ingrédient actif de Beyfortus est le nirsevimab, un anticorps monoclonal (mAB) à action prolongée qui fournit une immunisation passive contre le VRS aux nouveau-nés et aux nourrissons nés pendant ou qui entrent dans leur première saison du VRS et aux nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une maladie pulmonaire chronique qui entrent dans leur première ou deuxième saison du VRS.

L'immunisation passive consiste à administrer des anticorps pour aider à prévenir ou à combattre certaines maladies infectieuses. Il aide à protéger immédiatement.

Comment Beyfortus est-il administré ?

Beyfortus est administré par injection intramusculaire, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse. Le muscle fessier n'est pas systématiquement utilisé comme site d'injection en raison du risque de lésion du nerf sciatique.

La dose est de 0,5 ml ou 1 ml en fonction du poids corporel du nourrisson.

• Poids < 11 lb (<5 kg) : 50 mg administrés par voie IM à l'aide d'une seringue préremplie de 0,5 mL.
• Poids ≥ 11 lb (≥5 kg) : 100 mg administrés par voie IM à l'aide d'une seringue préremplie de 1 mL.

Les données disponibles sur l'utilisation de Beyfortus chez les nourrissons extrêmement prématurés (âge gestationnel <29 semaines, âgés de moins de 8 semaines) sont limitées.

Une dose unique doit être administrée. avant le début de la saison du VRS, ou dès la naissance pour les nourrissons nés pendant la saison du VRS.

Pour les nourrissons subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire, une dose supplémentaire peut être administrée une fois que le nourrisson est stabilisé après la chirurgie, en fonction en fonction du temps écoulé :

• < 90 jours après la première dose, administrer 50 mg ou 100 mg en fonction du poids corporel
• ≥ 90 jours depuis la première dose, administrer un dose unique de 50 mg, quel que soit le poids corporel.

Quels sont les effets secondaires de Beyfortus ?

Beyfortus est généralement bien toléré et les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent une légère -éruption cutanée à modérée (survenant chez 0,7 % des nourrissons) survenant dans les 14 jours suivant l'administration.

Les autres effets secondaires survenus chez 0,3 % à 0,5 % des nourrissons dans les 7 jours suivant l'administration comprennent de la fièvre et une injection non grave. réactions sur site.

Quels sont les ingrédients de Beyfortus ?

Ingrédients actifs : Beyfortus contient du nirsevimab et est disponible en deux dosages :

• 50 mg en seringue préremplie de 0,5 mL avec tige de piston violette
• 100 mg en seringue préremplie de 1 mL avec tige de piston bleu clair.

Ingrédients inactifs : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine, chlorhydrate de L-arginine, saccharose, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.

Qui fabrique Beyfortus ?

Beyfortus a été développé en partenariat entre Astra Zeneca et Sanofi.