Apa itu Beyfortus?

Apa yang digunakan untuk mengobati Beyfortus?

Beyfortus digunakan untuk mengobati melindungi terhadap infeksi saluran pernapasan bawah akibat RSV pada neonatus dan bayi yang lahir selama atau memasuki musim RSV pertama mereka. Dosis tunggal diberikan.

Ini juga dapat digunakan untuk melindungi terhadap infeksi saluran pernapasan bawah akibat RSV pada bayi yang tetap rentan selama musim RSV kedua, seperti bayi dengan penyakit jantung bawaan atau penyakit paru-paru kronis.

Bagaimana cara kerja Beyfortus?

Bahan aktif dalam Beyfortus adalah nirsevimab yang merupakan antibodi monoklonal kerja panjang (mAB) yang memberikan imunisasi pasif terhadap RSV kepada neonatus dan bayi yang lahir selama atau memasuki musim RSV pertama dan bayi dengan penyakit jantung bawaan atau penyakit paru-paru kronis memasuki musim RSV pertama atau kedua.

Imunisasi pasif adalah ketika antibodi diberikan untuk membantu mencegah atau melawan penyakit menular tertentu. Ini membantu melindungi dengan segera.

Bagaimana cara pemberian Beyfortus?

Beyfortus diberikan melalui suntikan intramuskular, sebaiknya pada bagian anterolateral paha. Otot gluteal tidak rutin digunakan sebagai tempat suntikan karena risiko kerusakan saraf skiatik.

Dosisnya adalah 0,5mL atau 1mL tergantung berat badan bayi.

• Berat badan < 11 pon (<5kg): 50mg diberikan IM menggunakan jarum suntik 0,5mL yang sudah diisi sebelumnya.
• Berat badan ≥ 11lb (≥5kg): 100mg diberikan IM menggunakan jarum suntik 1mL yang sudah diisi sebelumnya.

Ada data terbatas yang tersedia untuk penggunaan Beyfortus pada bayi yang sangat prematur (usia kehamilan <29 minggu, yang kurang dari 8 minggu.

Dosis tunggal harus diberikan sebelum dimulainya musim RSV, atau sejak lahir untuk bayi yang lahir selama musim RSV.

Untuk bayi yang menjalani operasi jantung dengan bypass kardiopulmoner, dosis tambahan dapat diberikan setelah bayi stabil setelah operasi, tergantung berdasarkan lamanya waktu yang berlalu:

• < 90 hari sejak dosis pertama, berikan 50mg atau 100mg tergantung berat badan
• ≥ 90 hari sejak dosis pertama, berikan a dosis tunggal 50mg berapa pun berat badannya.

Apa saja efek samping Beyfortus?

Beyfortus umumnya dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping paling umum yang dilaporkan mencakup efek samping ringan -ruam hingga sedang (terjadi pada 0,7% bayi) yang terjadi dalam 14 hari setelah pemberian dosis.

Efek samping lain yang terjadi pada 0,3% hingga 0,5% bayi dalam waktu 7 hari setelah pemberian dosis termasuk demam dan suntikan yang tidak serius reaksi situs.

Apa bahan dalam Beyfortus?

Bahan aktif: Beyfortus mengandung nirsevimab dan tersedia dalam dua kekuatan:

• 50mg dalam alat suntik 0,5 mL yang telah diisi sebelumnya dengan batang pendorong berwarna ungu
• 100mg dalam alat suntik 1 mL yang telah diisi sebelumnya dengan batang pendorong berwarna biru muda.

Bahan tidak aktif: L-histidin, L-histidin hidroklorida, L-arginin hidroklorida, sukrosa, polisorbat 80, air untuk injeksi.

Siapa yang membuat Beyfortus?

Beyfortus dikembangkan dalam kemitraan antara Astra Zeneca dan Sanofi.