Cos'è Beyfortus?

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Beyfortus è un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione con attività contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) che può essere utilizzato per proteggere neonati e lattanti contro la malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causata da RSV. È stato approvato dalla FDA il 17 luglio 2023. Beyfortus è disponibile nell'Unione Europea dal 31 ottobre 2022.

Per cosa viene usato Beyfortus?

Beyfortus è usato per trattare proteggere dalle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da RSV nei neonati e nei lattanti nati durante o all’inizio della loro prima stagione di RSV. Viene somministrata una singola dose.

Può anche essere usato per proteggere dalle infezioni del tratto respiratorio inferiore causate dall'RSV nei neonati che rimangono vulnerabili durante la seconda stagione di RSV, come quelli con malattie cardiache congenite o malattie polmonari croniche.

Come funziona Beyfortus?

Il principio attivo di Beyfortus è il nirsevimab, un anticorpo monoclonale a lunga azione (mAB) che fornisce immunizzazione passiva contro l'RSV ai neonati e ai lattanti nati durante o che entrano nella prima stagione di RSV e ai neonati con cardiopatia congenita o malattia polmonare cronica che entrano nella prima o seconda stagione di RSV.

L'immunizzazione passiva avviene quando vengono somministrati anticorpi per aiutare a prevenire o combattere alcune malattie infettive. Aiuta a proteggere immediatamente.

Come viene somministrato Beyfortus?

Beyfortus viene somministrato tramite iniezione intramuscolare, preferibilmente nella parte anterolaterale della coscia. Il muscolo gluteo non viene utilizzato di routine come sito di iniezione a causa del rischio di danni al nervo sciatico.

La dose è di 0,5 ml o 1 ml a seconda del peso corporeo del bambino.

Peso < 11 libbre (<5 kg): 50 mg somministrati IM utilizzando una siringa preriempita da 0,5 ml.
Peso ≥ 11 libbre (≥ 5 kg): 100 mg somministrati IM utilizzando una siringa preriempita da 1 ml.

Sono disponibili dati limitati sull'uso di Beyfortus nei neonati estremamente pretermine (età gestazionale <29 settimane, che hanno meno di 8 settimane di età.

Deve essere somministrata una singola dose prima dell'inizio della stagione dell'RSV o dalla nascita per i neonati nati durante la stagione dell'RSV.

Per i neonati sottoposti a intervento di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare, può essere somministrata una dose aggiuntiva una volta che il neonato si è stabilizzato dopo l'intervento, a seconda in base al tempo trascorso:

< 90 giorni dalla prima dose, somministrare 50 mg o 100 mg a seconda del peso corporeo
≥ 90 giorni dalla prima dose, somministrare un dose singola di 50 mg indipendentemente dal peso corporeo.

Quali sono gli effetti collaterali di Beyfortus?

Beyfortus è generalmente ben tollerato e gli effetti collaterali più comuni riportati includono un lieve Eruzione cutanea da -a moderata (si verifica nello 0,7% dei neonati) che si verifica entro 14 giorni dopo la dose.

Altri effetti collaterali che si verificano nello 0,3%-0,5% dei neonati entro 7 giorni dopo la dose includono febbre e iniezioni non gravi reazioni del sito.

Quali sono gli ingredienti di Beyfortus?

Principi attivi: Beyfortus contiene nirsevimab ed è disponibile in due dosaggi:

50 mg in siringa preriempita da 0,5 ml con stantuffo viola
100 mg in siringa preriempita da 1 ml con stantuffo azzurro.

Eccipienti: L-istidina, L-istidina cloridrato, L-arginina cloridrato, saccarosio, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

Chi produce Beyfortus?

Beyfortus è stato sviluppato in collaborazione tra Astra Zeneca e Sanofi.

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