ベイフォルタスって何?

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Beyfortus は、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) に対して活性を持つ長時間作用型モノクローナル抗体で、RSV によって引き起こされる下気道疾患 (LRTD) から新生児や乳児を守るために使用できます。 2023 年 7 月 17 日に FDA の承認を受けました。ベイフォータスは 2022 年 10 月 31 日から欧州連合で利用可能になりました。

ベイフォータスは何の治療に使用されますか?

ベイフォータスは次の目的で使用されます。最初の RSV シーズン中に生まれた、または最初の RSV シーズンに入る新生児および乳児を、RSV によって引き起こされる下気道感染症から守ります。

先天性心疾患や慢性肺疾患など、RSV の第 2 シーズンまで脆弱なままである乳児の RSV による下気道感染症を防ぐためにも使用できます。

Beyfortus はどのように作用しますか?

Beyfortus の有効成分は長時間作用型モノクローナル抗体 (mAB) であるニルセビマブで、新生児や新生児、乳児に RSV に対する受動免疫を提供します。最初の RSV シーズンに入る赤ちゃん、および最初または 2 回目の RSV シーズンに入る先天性心疾患または慢性肺疾患のある乳児。

受動予防接種とは、特定の感染症の予防または闘いを助けるために抗体が投与されることです。

ベイフォータスはどのように投与されますか?

ベイフォータスは筋肉注射によって投与され、できれば大腿の前外側に投与されます。坐骨神経を損傷するリスクがあるため、臀筋は注射部位として日常的に使用されません。

用量は乳児の体重に応じて 0.5 mL または 1 mL です。

  • 体重 < 11 ポンド (<5 kg): 0.5 mL プレフィルド シリンジを使用して 50 mg の IM 投与。
  • 体重 ≥ 11 ポンド (≧5 kg): 1 mL プレフィルド シリンジを使用して 100 mg の IM 投与。
  • 超早産児(在胎週数 29 週未満、生後 8 週未満)におけるベイフォータスの使用について利用できるデータは限られています。

    単回投与する必要があります。 RSウイルス感染症の季節が始まる前、またはRウイルス感染症の季節に生まれた乳児の場合は出生時から投与します。

    心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける乳児の場合、状況に応じて、乳児が術後に安定した後、追加用量を投与することがあります。経過期間に応じて:

  • 初回投与から 90 日以内、体重に応じて 50mg または 100mg を投与
  • 初回投与から 90 日以上経過した場合、
  • ベイフォータスの副作用は何ですか?

    ベイフォータスは一般に忍容性が高く、報告されている最も一般的な副作用には軽度の副作用が含まれます。 -~中等度の発疹(乳児の0.7%に発生)が投与後14日以内に発生。

    投与後7日以内に乳児の0.3~0.5%に発生したその他の副作用には、発熱や重篤ではない注射が含まれる。

    ベイフォータスの成分は何ですか?

    有効成分: ベイフォータスにはニルセビマブが含まれており、次の 2 つの強さがあります。

    • 紫色のプランジャー ロッドが付いた 0.5 mL プレフィルド シリンジに 50mg が入っています。
    • 水色のプランジャー ロッドが付いた 1 mL プレフィルド シリンジに 100mg が入っています。
    • > 不活性成分: L-ヒスチジン、L-ヒスチジン塩酸塩、L-アルギニン塩酸塩、スクロース、ポリソルベート80、注射用水。

      ベイフォータスは誰が作っていますか?

      ベイフォータスアストラ ゼネカとサノフィの提携により開発されました。

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