베이포르투스란 무엇인가요?
베이포르투스(Beyfortus)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 대한 활성을 갖는 지속성 단클론 항체로, RSV로 인한 하기도 질환(LRTD)으로부터 신생아와 영유아를 보호하는 데 사용할 수 있습니다. 2023년 7월 17일에 FDA 승인을 받았습니다. Beyfortus는 2022년 10월 31일부터 유럽 연합에서 판매되었습니다. Beyfortus는 무엇을 치료하는 데 사용됩니까?
Beyfortus는 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 첫 번째 RSV 시즌에 태어나거나 진입하는 신생아 및 유아의 RSV로 인한 하부 호흡기 감염으로부터 보호합니다. 1회 투여합니다.
또한 선천성 심장병이나 만성 폐질환이 있는 유아와 같이 두 번째 RSV 시즌에도 여전히 취약한 유아의 RSV로 인한 하기도 감염을 예방하는 데에도 사용할 수 있습니다.
Beyfortus는 어떻게 작동하나요?
Beyfortus의 활성 성분은 nirsevimab입니다. 이는 장기간 지속되는 단일클론항체(mAB)로서 신생아와 출산 중 태어난 영아에게 RSV에 대한 수동 면역을 제공합니다. 첫 번째 RSV 시즌에 진입하는 경우와 선천성 심장 질환 또는 만성 폐질환이 있는 영아가 첫 번째 또는 두 번째 RSV 시즌에 진입하는 경우.
수동 예방접종은 특정 전염병을 예방하거나 퇴치하는 데 도움이 되도록 항체를 투여하는 것입니다. 즉시 보호하는 데 도움이 됩니다.
베이포르투스는 어떻게 투여하나요?
베이포르투스는 근육 주사로 투여하는 것이 바람직하며 허벅지의 전외측면에 투여하는 것이 좋습니다. 둔부근은 좌골신경 손상의 위험이 있어 주사부위로 일상적으로 사용되지 않습니다.
영아의 체중에 따라 0.5mL 또는 1mL를 투여합니다.
- 무게 < 11lb(<5kg): 0.5mL 사전 충전 주사기를 사용하여 IM 투여 시 50mg.
- 무게 ≥ 11lb(≥5kg): 1mL 사전 충전 주사기를 사용하여 IM 투여 시 100mg
- < 첫 번째 투여 후 90일, 체중에 따라 50mg 또는 100mg 투여
- 첫 번째 투여 후 ≥ 90일, 체중에 관계없이 50mg을 단회 투여합니다.
- 보라색 플런저 막대가 포함된 0.5mL 사전 충전 주사기에 50mg
- 하늘색 플런저 막대가 포함된 1mL 사전 충전 주사기에 100mg
극단 미숙아(재태 연령 <29주, 8주 미만)에 대한 베이포르투스 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.
단회 투여해야 합니다. RSV 시즌이 시작되기 전, 또는 RSV 시즌 동안 태어난 영아의 경우 출생부터.
심폐 우회술로 심장 수술을 받는 영아의 경우, 수술 후 영아가 안정되면 상황에 따라 추가 용량을 투여할 수 있습니다. 경과 시간에 따라:
베이포르투스의 부작용은 무엇입니까?
베이포르투스는 일반적으로 내약성이 좋으며 보고된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. -투여 후 14일 이내에 발생하는 중간 정도의 발진(영아의 0.7%에서 발생).
투여 후 7일 이내에 0.3%~0.5%의 영아에서 발생한 기타 부작용으로는 발열과 심각하지 않은 주사가 있습니다. 현장 반응.
Beyfortus의 성분은 무엇입니까?
활성 성분: Beyfortus에는 nirsevimab이 포함되어 있으며 두 가지 장점으로 제공됩니다:
비활성 성분: L-히스티딘, L-히스티딘 염산염, L-아르기닌 염산염, 자당, 폴리소르베이트 80, 주사용수.
Beyfortus는 누가 만드나요?
Beyfortus Astra Zeneca와 Sanofi의 파트너십을 통해 개발되었습니다.
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