Wat is Beyfortus?

Waar wordt Beyfortus voor gebruikt?

Hiervoor wordt Beyfortus gebruikt beschermen tegen door RSV veroorzaakte infecties van de lagere luchtwegen bij pasgeborenen en zuigelingen geboren tijdens of in hun eerste RSV-seizoen. Er wordt een enkele dosis gegeven.

Het kan ook worden gebruikt ter bescherming tegen door RSV veroorzaakte infecties van de lagere luchtwegen bij zuigelingen die tijdens hun tweede RSV-seizoen kwetsbaar blijven, zoals kinderen met een aangeboren hartaandoening of chronische longziekte.

Hoe werkt Beyfortus?

Het actieve ingrediënt in Beyfortus is nirsevimab, een langwerkend monoklonaal antilichaam (mAB) dat passieve immunisatie tegen RSV biedt aan pasgeborenen en zuigelingen geboren tijdens of die hun eerste RSV-seizoen ingaan en voor baby's met een aangeboren hartziekte of chronische longziekte die hun eerste of tweede RSV-seizoen ingaan.

Passieve immunisatie is wanneer antilichamen worden gegeven om bepaalde infectieziekten te helpen voorkomen of bestrijden. Het helpt onmiddellijk te beschermen.

Hoe wordt Beyfortus toegediend?

Beyfortus wordt toegediend via intramusculaire injectie, bij voorkeur in het anterolaterale deel van de dij. De bilspier wordt niet routinematig gebruikt als injectieplaats vanwege het risico op schade aan de heupzenuw.

De dosis is 0,5 ml of 1 ml, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind.

• Gewicht < 11 lb (<5kg): 50 mg IM toegediend met een voorgevulde spuit van 0,5 ml.
• Gewicht ≥ 11 lb (≥5kg): 100 mg IM toegediend met een voorgevulde spuit van 1 ml.

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Beyfortus bij extreem premature baby's (zwangerschapsduur <29 weken, die jonger zijn dan 8 weken).

Er moet een enkele dosis worden toegediend vóór het begin van het RSV-seizoen, of vanaf de geboorte voor baby's geboren tijdens het RSV-seizoen.

Voor baby's die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, kan een extra dosis worden toegediend zodra het kind na de operatie is gestabiliseerd, afhankelijk van afhankelijk van de verstreken tijd:

• < 90 dagen na de eerste dosis, dien 50 mg of 100 mg toe, afhankelijk van het lichaamsgewicht
• ≥ 90 dagen na de eerste dosis, dien een enkele dosis van 50 mg, ongeacht het lichaamsgewicht.

Wat zijn de bijwerkingen van Beyfortus?

Beyfortus wordt over het algemeen goed verdragen en de meest voorkomende gemelde bijwerkingen zijn onder meer een milde -tot matige huiduitslag (treedt op bij 0,7% van de zuigelingen) die optreedt binnen 14 dagen na de dosis.

Andere bijwerkingen die optraden bij 0,3% tot 0,5% van de zuigelingen binnen 7 dagen na de dosis zijn koorts en niet-ernstige injecties reacties op de plaats.

Wat zijn de ingrediënten in Beyfortus?

Actieve ingrediënten: Beyfortus bevat nirsevimab en is verkrijgbaar in twee sterktes:

• 50 mg in voorgevulde spuit van 0,5 ml met paarse zuiger
• 100 mg in voorgevulde spuit van 1 ml met lichtblauwe zuiger.

Inactieve ingrediënten: L-histidine, L-histidinehydrochloride, L-argininehydrochloride, sucrose, polysorbaat 80, water voor injecties.

Wie maakt Beyfortus?

Beyfortus werd ontwikkeld in samenwerking tussen Astra Zeneca en Sanofi.