Co to jest Beyfortus?

W jakim leczeniu stosuje się Beyfortus?

Beyfortus jest stosowany w leczeniu chronią przed infekcjami dolnych dróg oddechowych wywołanymi przez RSV u noworodków i niemowląt urodzonych w trakcie pierwszego sezonu zakażenia wirusem RSV lub rozpoczynających ich pierwszy sezon. Podawana jest pojedyncza dawka.

Można go także stosować w celu ochrony przed infekcjami dolnych dróg oddechowych wywołanymi wirusem RSV u niemowląt, które pozostają podatne na zakażenie przez drugi sezon zakażenia wirusem RSV, np. u niemowląt z wrodzoną wadą serca lub przewlekłą chorobą płuc.

Jak działa lek Beyfortus?

Substancją czynną leku Beyfortus jest nirsewimab, długo działające przeciwciało monoklonalne (mAB), które zapewnia bierną immunizację przeciwko wirusowi RSV noworodkom i niemowlętom urodzonym w trakcie lub rozpoczynających swój pierwszy sezon zakażenia wirusem RSV oraz niemowlętom z wrodzoną wadą serca lub przewlekłą chorobą płuc rozpoczynającym swój pierwszy lub drugi sezon zakażenia wirusem RSV.

Immunizacja bierna polega na podaniu przeciwciał w celu zapobiegania określonym chorobom zakaźnym lub ich zwalczania. Pomaga natychmiastowo chronić.

Jak podawać Beyfortus?

Beyfortus podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym, najlepiej w przednio-boczną część uda. Mięsień pośladkowy nie jest rutynowo stosowany jako miejsce wstrzyknięcia ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego.

Dawka wynosi 0,5 ml lub 1 ml, w zależności od masy ciała niemowlęcia.

• Waga < 11 funtów (<5 kg): 50 mg podane domięśniowo przy użyciu ampułko-strzykawki 0,5 ml.
• Waga ≥ 11 funtów (≥5 kg): 100 mg podane domięśniowo przy użyciu ampułko-strzykawki 1 ml.

Dostępne dane dotyczące stosowania leku Beyfortus u skrajnie wcześniaków (wiek ciążowy <29 tygodni i poniżej 8 tygodnia życia).

Należy podać pojedynczą dawkę przed rozpoczęciem sezonu RSV lub od urodzenia w przypadku niemowląt urodzonych w sezonie RSV.

W przypadku niemowląt poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z bajpasem krążeniowo-oddechowym, dodatkową dawkę można podać po ustabilizowaniu stanu niemowlęcia po operacji, w zależności w zależności od czasu, jaki upłynął:

• < 90 dni od pierwszej dawki, podać 50 mg lub 100 mg w zależności od masy ciała
• ≥ 90 dni od pierwszej dawki, podać pojedyncza dawka 50 mg niezależnie od masy ciała.

Jakie są skutki uboczne leku Beyfortus?

Beyfortus jest na ogół dobrze tolerowany, a do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych zalicza się łagodny -do umiarkowanej wysypki (występującej u 0,7% niemowląt) występującej w ciągu 14 dni po dawce.

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u 0,3% do 0,5% niemowląt w ciągu 7 dni po dawce obejmują gorączkę i niegroźne wstrzyknięcie reakcje w miejscu stosowania.

Jakie są składniki leku Beyfortus?

Składniki aktywne: Beyfortus zawiera nirsewimab i jest dostępny w dwóch mocach:

• 50 mg w ampułko-strzykawce o pojemności 0,5 ml z fioletowym tłokiem
• 100 mg w ampułko-strzykawce o pojemności 1 ml z jasnoniebieskim tłokiem.

Składniki nieaktywne: L-histydyna, chlorowodorek L-histydyny, chlorowodorek L-argininy, sacharoza, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Kto produkuje Beyfortus?

Beyfortus został opracowany we współpracy pomiędzy firmami Astra Zeneca i Sanofi.