O que é Beyfortus?

O que Beyfortus é usado para tratar?

Beyfortus é usado para tratar proteger contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR em neonatos e bebês nascidos durante ou entrando na primeira temporada de VSR. É administrada uma dose única.

Também pode ser usada para proteger contra infecções do trato respiratório inferior causadas por VSR em bebês que permanecem vulneráveis ​​durante a segunda temporada de VSR, como aqueles com doença cardíaca congênita ou doença pulmonar crônica.

Como funciona o Beyfortus?

O ingrediente ativo do Beyfortus é o nirsevimabe, que é um anticorpo monoclonal de ação prolongada (mAB) que fornece imunização passiva contra o VSR para neonatos e bebês nascidos durante ou que estão entrando na primeira temporada de VSR e para bebês com doença cardíaca congênita ou doença pulmonar crônica que estão entrando na primeira ou segunda temporada de VSR.

A imunização passiva ocorre quando anticorpos são administrados para ajudar a prevenir ou combater certas doenças infecciosas. Ajuda a proteger imediatamente.

Como é administrado Beyfortus?

Beyfortus é administrado por injeção intramuscular, de preferência na região anterolateral da coxa. O músculo glúteo não é usado rotineiramente como local de injeção devido ao risco de danos ao nervo ciático.

A dose é de 0,5mL ou 1mL, dependendo do peso corporal do bebê.

• Peso < 11lb (<5kg): 50mg administrados IM usando uma seringa pré-cheia de 0,5mL.
• Peso ≥ 11lb (≥5kg): 100mg administrados IM usando uma seringa pré-cheia de 1mL.

Existem dados limitados disponíveis sobre a utilização de Beyfortus em bebés prematuros extremos (idade gestacional <29 semanas, com menos de 8 semanas de idade.

Deve ser administrada uma dose única antes do início da temporada de VSR, ou desde o nascimento para bebês nascidos durante a temporada de VSR.

Para bebês submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, uma dose adicional pode ser administrada assim que o bebê estiver estabilizado após a cirurgia, dependendo dependendo do tempo decorrido:

• < 90 dias da primeira dose, administrar 50mg ou 100mg dependendo do peso corporal
• ≥ 90 dias desde a primeira dose, administrar um dose única de 50 mg, independentemente do peso corporal.

Quais são os efeitos colaterais de Beyfortus?

Beyfortus é geralmente bem tolerado e os efeitos colaterais mais comuns relatados incluem uma leve -erupção cutânea a moderada (ocorrendo em 0,7% dos bebês) ocorrendo dentro de 14 dias após a dose.

Outros efeitos colaterais que ocorreram em 0,3% a 0,5% dos bebês dentro de 7 dias após a dose incluem febre e injeção não grave reações no local.

Quais são os ingredientes de Beyfortus?

Ingredientes ativos: Beyfortus contém nirsevimab e está disponível em duas dosagens:

• 50 mg em seringa pré-cheia de 0,5 mL com êmbolo roxo
• 100 mg em seringa pré-cheia de 1 mL com êmbolo azul claro.

Ingredientes inativos: L-histidina, cloridrato de L-histidina, cloridrato de L-arginina, sacarose, polissorbato 80, água para preparações injetáveis.

Quem fabrica Beyfortus?

Beyfortus foi desenvolvido em parceria entre Astra Zeneca e Sanofi.