Ce este Beyfortus?

Cu ce ​​se utilizează Beyfortus?

Beyfortus este utilizat pentru a trata protejează împotriva infecțiilor tractului respirator inferior cauzate de RSV la nou-născuți și sugari născuți în timpul sau care intră în primul lor sezon de RSV. Se administrează o singură doză.

De asemenea, poate fi utilizată pentru a proteja împotriva infecțiilor tractului respirator inferior cauzate de RSV la sugarii care rămân vulnerabili până la al doilea sezon de RSV, cum ar fi cei cu boli cardiace congenitale sau boli pulmonare cronice.

Cum funcționează Beyfortus?

Ingredientul activ din Beyfortus este nirsevimab, care este un anticorp monoclonal cu acțiune prelungită (mAB) care asigură imunizare pasivă împotriva RSV nou-născuților și sugarilor născuți în timpul sau care intră în primul sezon RSV și sugarilor cu boală cardiacă congenitală sau boală pulmonară cronică care intră în primul sau al doilea sezon RSV.

Imunizarea pasivă este atunci când se administrează anticorpi pentru a ajuta la prevenirea sau combaterea anumitor boli infecțioase. Ajută la protejarea imediată.

Cum se administrează Beyfortus?

Beyfortus se administrează prin injecție intramusculară, de preferință în partea anterolaterală a coapsei. Mușchiul fesier nu este utilizat în mod obișnuit ca loc de injectare din cauza riscului de afectare a nervului sciatic.

Doza este fie de 0,5 ml, fie de 1 ml, în funcție de greutatea corporală a sugarului.

• Greutate < 11 lb (<5 kg): 50 mg administrat IM folosind o seringă preumplută de 0,5 ml.
• Greutate ≥ 11 lb (≥5 kg): 100 mg administrat IM folosind o seringă preumplută de 1 ml.

Există date limitate disponibile pentru utilizarea Beyfortus la sugarii extrem de prematuri (vârsta gestațională <29 săptămâni, care au mai puțin de 8 săptămâni.

Trebuie administrată o singură doză. înainte de începerea sezonului RSV sau de la naștere pentru sugarii născuți în timpul sezonului RSV.

Pentru sugarii supuși unei intervenții chirurgicale cardiace cu bypass cardiopulmonar, se poate administra o doză suplimentară odată ce sugarul este stabilizat după intervenție chirurgicală, în funcție de pe durata de timp trecută:

• < 90 de zile de la prima doză, administrați 50 mg sau 100 mg în funcție de greutatea corporală
• ≥ 90 de zile de la prima doză, administrați un doză unică de 50 mg, indiferent de greutatea corporală.

Care sunt efectele secundare ale Beyfortus?

Beyfortus este în general bine tolerat, iar cele mai frecvente reacții adverse raportate includ o ușoară -erupție cutanată până la moderată (care apare la 0,7% dintre sugari) care apare în decurs de 14 zile după administrare.

Alte reacții adverse care au apărut la 0,3% până la 0,5% dintre sugari în decurs de 7 zile după administrare includ febră și injecție negravă reacții ale locului.

Care sunt ingredientele din Beyfortus?

Ingredientele active: Beyfortus conține nirsevimab și este disponibil în două concentrații:

• 50 mg în seringă preumplută de 0,5 ml cu tijă piston violet
• 100 mg în seringă preumplută de 1 ml cu tijă piston albastru deschis.

Ingrediente inactive: L-histidină, L-histidină clorhidrat, L-arginină clorhidrat, zaharoză, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Cine produce Beyfortus?

Beyfortus a fost dezvoltat în parteneriat între Astra Zeneca și Sanofi.