Что такое Бейфортус?

Для чего используется Бейфортус?

Бейфортус используется для лечения защитить от инфекций нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у новорожденных и детей грудного возраста, родившихся во время или вступающих в первый сезон РСВ. Вводится однократная доза.

Ее также можно использовать для защиты от инфекций нижних дыхательных путей, вызванных RSV, у младенцев, которые остаются уязвимыми в течение второго сезона RSV, например, у детей с врожденным пороком сердца или хроническим заболеванием легких.

Как действует Бейфортус?

Активным ингредиентом Бейфортуса является нирсевимаб, который представляет собой моноклональное антитело длительного действия (мАТ), обеспечивающее пассивную иммунизацию против РСВ новорожденных и детей грудного возраста, рожденных во время или вступающий в первый сезон РСВ, а также младенцам с врожденными пороками сердца или хроническими заболеваниями легких, вступающим в первый или второй сезон РСВ.

Пассивная иммунизация — это когда вводятся антитела, помогающие предотвратить или бороться с определенными инфекционными заболеваниями. Он помогает немедленно защитить.

Как вводят Бейфортус?

Бейфортус вводят внутримышечно, предпочтительно в переднелатеральную часть бедра. Ягодичная мышца обычно не используется в качестве места инъекции из-за риска повреждения седалищного нерва.

Доза составляет 0,5 мл или 1 мл в зависимости от массы тела ребенка.

• Вес <11 фунтов (<5 кг): 50 мг внутримышечно с использованием предварительно заполненного шприца емкостью 0,5 мл.
• Вес ≥ 11 фунтов (≥5 кг): 100 мг внутримышечно с использованием предварительно заполненного шприца емкостью 1 мл.

Имеются ограниченные данные по применению Бейфортуса у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст <29 недель, возраст менее 8 недель).

Следует вводить однократную дозу. до начала сезона РСВ или с рождения для младенцев, рожденных в сезон РСВ.

Для младенцев, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения, дополнительная доза может быть введена после стабилизации состояния ребенка после операции, в зависимости от в зависимости от прошедшего времени:

• < через 90 дней после первой дозы введите 50 мг или 100 мг в зависимости от массы тела
• ≥ 90 дней после первой дозы введите однократная доза 50 мг независимо от массы тела.

Каковы побочные эффекты Бейфортуса?

Бейфортус обычно хорошо переносится, и наиболее распространенные побочные эффекты включают легкие Сыпь от - до умеренной степени тяжести (встречающаяся у 0,7% младенцев), возникающая в течение 14 дней после введения дозы.

Другие побочные эффекты, возникающие у 0,3–0,5% младенцев в течение 7 дней после введения дозы, включают лихорадку и несерьезные инъекции. местные реакции.

Каковы ингредиенты Бейфортуса?

Активные ингредиенты: Бейфортус содержит нирсевимаб и доступен в двух дозировках:

• 50 мг в предварительно заполненном шприце емкостью 0,5 мл с фиолетовым поршнем
• 100 мг в предварительно заполненном шприце емкостью 1 мл со светло-синим поршнем.

Неактивные ингредиенты: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, L-аргинина гидрохлорид, сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций.

Кто производит Бейфортус?

Бейфортус был разработан в сотрудничестве между Astra Zeneca и Sanofi.