Beyfortus nedir?

Beyfortus neyi tedavi etmek için kullanılır?

Beyfortus şu amaçlarla kullanılır: RSV'nin ilk sezonu sırasında doğan veya ilk RSV sezonuna giren yenidoğanlarda ve bebeklerde RSV'nin neden olduğu alt solunum yolu enfeksiyonlarına karşı koruma sağlar. Tek doz verilir.

Konjenital kalp hastalığı veya kronik akciğer hastalığı gibi ikinci RSV sezonunda savunmasız kalan bebeklerde RSV'nin neden olduğu alt solunum yolu enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamak için de kullanılabilir.

Beyfortus nasıl çalışır?

Beyfortus'un aktif maddesi, yeni doğanlara ve doğum sırasında doğan bebeklere RSV'ye karşı pasif bağışıklık sağlayan uzun etkili bir monoklonal antikor (mAB) olan nirsevimabdır. ilk RSV sezonuna giren ve doğuştan kalp hastalığı veya kronik akciğer hastalığı olan ve birinci veya ikinci RSV sezonuna giren bebeklere.

Pasif aşılama, belirli bulaşıcı hastalıkları önlemeye veya bunlarla savaşmaya yardımcı olmak için antikorların verilmesidir. Hemen korumaya yardımcı olur.

Beyfortus nasıl uygulanır?

Beyfortus tercihen uyluğun anterolateral kısmına intramüsküler enjeksiyon yoluyla verilir. Siyatik sinirin zarar görmesi riski nedeniyle gluteal kas rutin olarak enjeksiyon bölgesi olarak kullanılmaz.

Doz, bebeğin vücut ağırlığına bağlı olarak 0,5 mL veya 1 mL'dir.

• Ağırlık < 11 lb (<5 kg): 0,5 mL önceden doldurulmuş şırınga kullanılarak IM olarak verilen 50 mg.
• Ağırlık ≥ 11 lb (≥5 kg): 1 mL önceden doldurulmuş şırınga kullanılarak IM olarak 100 mg verildi.

Beyfortus'un aşırı prematüre bebeklerde (gebelik yaşı <29 hafta, 8 haftadan küçük) kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur.

Tek doz uygulanmalıdır. RSV mevsimi başlamadan önce veya RSV mevsimi sırasında doğan bebeklerde doğumdan itibaren.

Kardiyopulmoner bypass ile kalp ameliyatı geçiren bebekler için, bebek ameliyattan sonra stabilize edildikten sonra, duruma göre ek bir doz uygulanabilir. geçen sürenin uzunluğuna göre:

• < ilk dozdan 90 gün sonra, vücut ağırlığına bağlı olarak 50 mg veya 100 mg uygulayın
• ilk dozdan itibaren ≥ 90 gün sonra, vücut ağırlığına bakılmaksızın 50 mg'lık tek doz.

Beyfortus'un yan etkileri nelerdir?

Beyfortus genellikle iyi tolere edilir ve bildirilen en yaygın yan etkiler arasında hafif bir yan etki bulunur. -Dozdan sonraki 14 gün içinde ortaya çıkan orta derecede döküntü (bebeklerin %0,7'sinde görülür).

Dozdan sonraki 7 gün içinde bebeklerin %0,3 ila %0,5'inde meydana gelen diğer yan etkiler arasında ateş ve ciddi olmayan enjeksiyon yer alır. site reaksiyonları.

Beyfortus'un bileşenleri nelerdir?

Aktif bileşenler: Beyfortus, nirsevimab içerir ve iki güçte mevcuttur:

• Mor piston çubuğuna sahip 0,5 mL kullanıma hazır şırıngada 50 mg
• Açık mavi piston çubuğuna sahip 1 mL kullanıma hazır şırıngada 100 mg.

Aktif olmayan bileşenler: L-histidin, L-histidin hidroklorür, L-arginin hidroklorür, sakaroz, polisorbat 80, enjeksiyonluk su.

Beyfortus'u kim yapar?

Beyfortus Astra Zeneca ve Sanofi ortaklığıyla geliştirildi.