Що таке Бейфортус?

Для чого лікують Бейфортус?

Бейфортус використовують для лікування захищають від інфекцій нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ, у новонароджених і немовлят, які народилися під час або на початку першого сезону РСВ. Призначається разова доза.

Це також можна використовувати для захисту від інфекцій нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ, у немовлят, які залишаються вразливими протягом другого сезону РСВ, наприклад у дітей із вродженими вадами серця чи хронічними захворюваннями легенів.

Як працює Beyfortus?

Активним інгредієнтом Beyfortus є нірсівемаб, моноклональне антитіло тривалої дії (mAB), яке забезпечує пасивну імунізацію проти RSV новонароджених і немовлят, народжених під час або на початку першого сезону РСВ та немовлятам із вродженою вадою серця або хронічною хворобою легенів, у яких настає перший чи другий сезон РСВ.

Пасивна імунізація — це коли дають антитіла, щоб допомогти запобігти певним інфекційним захворюванням або боротися з ними. Це допомагає негайно захистити.

Як застосовувати Бейфортус?

Бейфортус вводять шляхом внутрішньом’язової ін’єкції, переважно в передньолатеральний бік стегна. Сідничний м’яз зазвичай не використовується як місце ін’єкції через ризик пошкодження сідничного нерва.

Доза становить 0,5 мл або 1 мл залежно від маси тіла немовляти.

• Вага < 11 фунтів (<5 кг): 50 мг внутрішньом’язово за допомогою попередньо наповненого шприца об’ємом 0,5 мл.
• Вага ≥ 11 фунтів (≥5 кг): 100 мг внутрішньом’язово за допомогою попередньо наповненого шприца об’ємом 1 мл.

Існують обмежені дані щодо застосування препарату Бейфортус у дуже недоношених немовлят (гестаційний вік <29 тижнів, вік яких менше 8 тижнів).

Слід ввести одну дозу перед початком сезону RSV або від народження для немовлят, народжених під час сезону RSV.

Для немовлят, яким проводять операцію на серці з використанням серцево-легеневого шунтування, додаткову дозу можна вводити, коли немовля стабілізується після операції, залежно від від тривалості часу, що минув:

• < 90 днів після першої дози, введіть 50 мг або 100 мг залежно від маси тіла
• ≥ 90 днів після першої дози, введіть одноразова доза 50 мг незалежно від маси тіла.

Які побічні ефекти має Бейфортус?

Бейфортус загалом добре переноситься, і найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляється, є легкий - до помірного висипу (виникає у 0,7% немовлят), що виникає протягом 14 днів після введення дози.

Інші побічні ефекти, які спостерігаються у 0,3% - 0,5% немовлят протягом 7 днів після введення дози, включають лихоманку та несерйозну ін'єкцію реакції на місці.

Які інгредієнти містить Бейфортус?

Активні інгредієнти: Бейфортус містить нірсівемаб і доступний у двох дозах:

• 50 мг у попередньо наповненому шприці об’ємом 0,5 мл із фіолетовим стрижнем поршня.
• 100 мг у попередньо наповненому шприці об’ємом 1 мл із світло-блакитним стрижнем поршня.

Неактивні інгредієнти: L-гістидин, L-гістидину гідрохлорид, L-аргінін гідрохлорид, сахароза, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Хто виробляє Бейфортус?

Бейфортус був розроблений у партнерстві між Astra Zeneca та Sanofi.