ما هو استخدامه وما مدى نجاحه؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

ريكسولتي (الاسم العام: بريكسبيبرازول) هو مضاد للذهان غير نمطي يتم تناوله عن طريق الفم معتمد لثلاثة استخدامات: لعلاج البالغين والأطفال بعمر 13 عامًا فما فوق المصابين بالفصام، ولعلاج البالغين كعلاج إضافي. – العلاج بمضادات الاكتئاب لاضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، ولعلاج الانفعالات المرتبطة بالخرف الناتج عن مرض الزهايمر. في دراسات المرحلة الثالثة عند تناول جرعات كافية، أدى ريكسولتي إلى تحسن ملحوظ في أعراض هذه الاضطرابات النفسية بالمقارنة مع الدواء الوهمي (حبة لا تحتوي على دواء).

  • في دراستين دامتا 6 أسابيع في البالغين، أدت إضافة ريكسولتي 2 ملغ إلى العلاج المستمر المضاد للاكتئاب إلى انخفاض أكبر بنسبة 62٪ في أعراض الاكتئاب (التي يتم قياسها بمقياس تقييم الاكتئاب مونتغمري-آسبيرج (MADRS) عند مقارنته مع بالسيبو. من غير المعروف ما إذا كان ريكسولتي آمنًا وفعالًا في الأطفال الذين يعانون من MDD.
  • في دراستين مدة كل منهما 6 أسابيع بالمقارنة مع الدواء الوهمي، انخفضت درجة أعراض PANSS (أداة تسجيل شائعة تستخدم في دراسة الفصام) لـ Rexulti بشكل ملحوظ لكل من 2 ملغ / جرعات يومية و4 ملغم/يوم في الدراسة 3 و4 ملغم/يوم في الدراسة 4.
  • في دراستين مدتهما 12 أسبوعًا، تم إجراء دراستين مضبوطتين بالعلاج الوهمي على المرضى الذين يعانون من الإثارة المرتبطة بالخرف بسبب مرض الزهايمر ، أولئك الذين تلقوا ريكسولتي بجرعات مناسبة حققوا انخفاضًا أكبر بنسبة 31٪ عن خط الأساس (بداية الدراسة) في تكرار أعراض الإثارة (النتيجة الإجمالية لـ CMAI).
  • يتم تصنيف ريكسولتي على أنه مُعدِّل نشاط السيروتونين والدوبامين (SDAM). يعمل ريكسولتي عن طريق ضبط خلل المواد الكيميائية الطبيعية (التي تسمى الناقلات العصبية) في الدماغ للمساعدة في تقليل أعراض هذه الأمراض. تساعد الناقلات العصبية خلايا معينة على التواصل مع بعضها البعض. وتشمل هذه المواد الكيميائية الدوبامين والسيروتونين.

    ريكسولتي هو قرص يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه. سيقوم طبيبك بزيادة جرعتك ببطء على مدار بضعة أسابيع بناءً على مدى استجابتك للدواء وتحمله.

    يأتي بقوة 0.25 ملليجرام، 0.5 مجم، 1 مجم، 2 مجم، 3 ملجم، و4 ملجم. يتم استخدام جرعات 0.25 و0.5 و1 ملغ كجرعات أولية.

    ما هي هذه الاضطرابات النفسية؟

    يُعتقد أن عدم توازن الناقلات العصبية يرتبط بالعديد من حالات الصحة العقلية، بما في ذلك الاكتئاب والفصام والإثارة المرتبطة بالخرف بسبب مرض الزهايمر.

    الاكتئاب هو اضطراب مزاجي خطير وطويل الأمد يمكن أن يؤثر على مشاعرك وأفعالك وأفكارك اليومية. يُطلق على الاكتئاب أحيانًا اسم اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). يمكن أن يسبب الاكتئاب مشاعر عميقة وطويلة الأمد من الحزن، والدموع، وفقدان الاهتمام بالأنشطة اليومية، والانسحاب في كثير من الأحيان من العائلة والأصدقاء. في الحالات الأكثر شدة، قد تظهر أفكار لا قيمة لها أو إيذاء النفس أو الانتحار.

    يعد الفصام أيضًا اضطرابًا خطيرًا في الصحة العقلية يغير كيفية تفسير عقلك للواقع والبيئة المحيطة بك. قد ترى أو تسمع أو تصدق أشياء غير حقيقية. قد يكون من الصعب تنظيم أفكارك وقد تواجه مشكلة في البيئات الاجتماعية أو بيئات العمل، مما يؤثر على أدائك اليومي.

    يعد الانفعال المرتبط بالخرف الناتج عن مرض الزهايمر أحد الأعراض العصبية والنفسية الشائعة في خرف الزهايمر، ويمكن في كثير من الأحيان يؤدي إلى الإيداع المبكر في دار رعاية المسنين. يمكن أن يكون جانبًا مرهقًا من المرض لمقدمي الرعاية. قد يشعر الشخص المصاب بإثارة خرف الزهايمر بالغضب أو القلق أو القيام بحركات متكررة. وقد يمشون صعودًا وهبوطًا، أو يحاولون مغادرة المنزل، مما قد يسبب مشكلات تتعلق بالسلامة. قد تشمل الأعراض الأخرى الأكثر إثارة للقلق الألفاظ النابية والصراخ والدفع والضرب.

    ما مدى جودة عمل ريكسولتي؟

    الاكتئاب

    إذا كنت تتناول مضادًا للاكتئاب لمدة شهرين على الأقل ولكنك لا تزال تعاني منه أعراض الاكتئاب، قد يكون من المفيد إضافة ريكسولتي إلى نظام العلاج الخاص بك. في دراسة استمرت 6 أسابيع على البالغين، أدت إضافة ريكسولتي إلى العلاج المستمر المضاد للاكتئاب إلى انخفاض أكبر بنسبة 62% في أعراض الاكتئاب.

    في دراستين للاكتئاب، تم قياس تأثير العلاج باستخدام مونتغمري- مقياس آسبيرج لتقييم الاكتئاب (MADRS)، وهو أداة شائعة تبحث في أعراض الاكتئاب مثل المشاعر الحزينة والانتباه وأنماط النوم والشهية. كان لدى حوالي نصف المرضى في التجربتين أيضًا أعراض القلق.

    تلقى المرضى جرعات تتراوح من 1 إلى 3 ملغ/يوم أو علاج وهمي (علاج غير فعال)، بالإضافة إلى مضاد للاكتئاب (SSRI أو SNRI) العلاج (ADT). عند مقارنة نتائج التغييرات مع الدواء الوهمي + ADT، انخفض إجمالي درجات MADRS بمقدار:

  • -1.3 نقطة (مع 1 ملغ/يوم + ADT)
  • -2 نقطة (باستخدام 3 ملغ/يوم + ADT)
  • -3.2 نقطة (باستخدام 2 ملغ/يوم + ADT)
  • مقارنة بـ الدواء الوهمي، وجد أن جرعة 2 ملغ/يوم فقط لها تأثير ذو دلالة إحصائية على درجة MADRS. بالنسبة لمعظم المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، الجرعة المستهدفة من ريكسولتي هي 2 ملغ مرة واحدة يوميًا.

    الفصام

    كما ثبت أن ريكسولتي فعال للبالغين الذين يعانون من الاكتئاب. الفصام بالمقارنة مع الدواء الوهمي في دراستين لمدة 6 أسابيع. تم تشخيص المرضى الذين يعانون من تفاقم حاد لمرض انفصام الشخصية والذين يمكن أن يستفيدوا من العلاج في المستشفى أو استمرار العلاج في المستشفى. يحدد الباحثون فعالية Rexulti باستخدام مقياس شدة الأعراض الإيجابية والسلبية (PANSS)، وهو أداة تسجيل شائعة تستخدم في دراسة الفصام.

    بشكل عام، في نهاية 6 أسابيع، تم تحديد مقياس PANSS انخفضت درجة الأعراض من خط الأساس للمرضى الذين يتناولون ريكسولتي بشكل ملحوظ لكلا الجرعتين. في إحدى الدراسات، كان هناك انخفاض كبير في درجة PANSS بمقدار:

  • 20.7 نقطة (2 ملغ/يوم) مع Rexulti مقارنة بانخفاض قدره 8.7 نقطة مع الدواء الوهمي.
  • 19.7 نقطة (4 ملغ/يوم) مع ريكسولتي مقارنة بانخفاض قدره 7.6 نقطة مع الدواء الوهمي.
  • لم يتم تحقيق أهمية إحصائية لنقطة النهاية الأولية مع جرعة 1 ملغ/يوم أو جرعة 2 ملغ/يوم مقارنة بالعلاج الوهمي في إحدى الدراسات. الجرعة المستهدفة الموصى بها من Rexulti هي 2 مجم إلى 4 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من الفصام.

    الإثارة المرتبطة بالخرف بسبب مرض الزهايمر

    في اثنين المرحلة الثالثة، 12 أسبوعًا، دراسات مضبوطة بالعلاج الوهمي، قام الباحثون بتقييم تكرار أعراض الإثارة لدى المرضى الذين يعانون من الخرف بسبب مرض الزهايمر بناءً على النتيجة الإجمالية لجرد التحريض كوهين-مانسفيلد (CMAI).

  • كانت نقطة النهاية الأولية هي التغيير في تكرار أعراض الانفعالات (إجمالي نقاط CMAI) من خط الأساس في الأسبوع 12 في كلتا الدراستين. إن CMAI عبارة عن استبيان مصنف من قبل الأطباء السريريين ويتكون من 29 عنصرًا، والذي يقيم تكرار السلوكيات المهتاجة لدى المرضى المسنين، بناءً على مدخلات مقدم الرعاية.
  • المرضى الذين يتلقون جرعة Rexulti 2 ملغ/يوم أو 3 ملغ/يوم حققت انخفاضًا أكبر بنسبة 31% من خط الأساس في تكرار أعراض الانفعالات مقارنةً بالعلاج الوهمي.
  • لم تظهر جرعة 1 ملغ/اليوم تغيرات أكبر بكثير في المتوسط ​​عند خط الأساس من مجموعة الدواء الوهمي ولم تتم الموافقة على هذه الجرعة على أنها جرعة صيانة.
  • تحذيرات / آثار جانبية

    الأدوية المضادة للذهان مثل ريكسولتي يمكن أن تزيد من خطر الوفاة لدى المرضى المسنين الذين فقدوا الاتصال بالواقع (الذهان) بسبب الارتباك والقلق. فقدان الذاكرة (الخرف). لم تتم الموافقة على استخدام ريكسولتي لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف دون الإثارة المرتبطة بالخرف بسبب مرض الزهايمر.

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لريكسولتي ما يلي:

  • زيادة الوزن
  • النعاس
  • الدوخة
  • أعراض نزلات البرد
  • الأرق أو الشعور بالحاجة إلى الحركة (تعذر الحركة).
  • هناك العديد من التحذيرات الهامة الأخرى والآثار الجانبية والتفاعلات الدوائية المرتبطة بعلاج ريكسولتي. تحدث مع طبيبك حول سلامة Rexulti قبل بدء العلاج. تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والمنتجات العشبية ومكملات الفيتامينات.

    خلاصة القول

  • يتم استخدام ريكسولتي (بريكسبيبرازول)، وهو مضاد للذهان غير نمطي، مع دواء مضاد للاكتئاب لعلاج المرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم باضطراب اكتئابي كبير (الاكتئاب)؛ في البالغين والأطفال 13 سنة فما فوق المصابين بالفصام. ولعلاج الانفعالات المرتبطة بالخرف الناتج عن مرض الزهايمر
  • يُعتقد أن ريكسولتي يعمل عن طريق ضبط توازن المواد الكيميائية الطبيعية (الناقلات العصبية) في الدماغ (مثل الدوبامين والسيروتونين). يُعتقد أن عدم توازن الناقلات العصبية يرتبط بالعديد من حالات الصحة العقلية.
  • في الدراسات التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، تبين أن الجرعات المناسبة من Rexulti لها تأثير كبير على شدة الأعراض (عند مقارنتها بالعلاج الوهمي) لدى المرضى. مع هذه الشروط.
  • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول ريكسولتي (بريكسبيبرازول) للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة معلومات Rexulti الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية