K čemu se používá a jak dobře funguje?

Q: K čemu se používá a jak dobře funguje?

Rexulti (brexpiprazol) je atypické antipsychotikum používané k léčbě dospělých a dětí ve věku 13 let a starších se schizofrenií, k léčbě dospělých jako přídavná léčba k antidepresivu pro velkou depresivní poruchu (MDD) ak léčbě neklidu spojeného s demencí způsobenou Alzheimerova choroba. Ve studiích fáze 3 při adekvátních dávkách přípravek Rexulti vedl k výraznému zlepšení příznaků těchto psychiatrických poruch ve srovnání s placebem (pilulka bez léku).

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Rexulti (generický název: brexpiprazol) je perorální atypické antipsychotikum schválené pro 3 použití: k léčbě dospělých a dětí ve věku 13 let a starších se schizofrenií, k léčbě dospělých jako doplněk -na terapii antidepresivy pro velkou depresivní poruchu (MDD) a k léčbě neklidu spojeného s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou. Ve studiích fáze 3 při adekvátních dávkách vedl Rexulti k významnému zlepšení příznaků těchto psychiatrických poruch ve srovnání s placebem (pilulkou bez léku).

Ve dvou 6týdenních studiích u dospělých vedlo přidání Rexulti 2 mg k probíhající léčbě antidepresivy o 62 % větší redukci příznaků deprese (měřeno Montgomery-Asbergovou stupnicí pro hodnocení deprese (MADRS) ve srovnání s palcebo. Není známo, zda je přípravek Rexulti bezpečný a účinný u dětí s MDD.

Ve dvou 6týdenních studiích ve srovnání s placebem se skóre symptomů PANSS (běžný skórovací nástroj používaný ve studii schizofrenie) pro Rexulti významně snížilo u obou 2 mg/ den a dávky 4 mg/den ve studii 3 a pro 4 mg/den ve studii 4.

Ve dvou 12týdenních, placebem kontrolovaných studiích u pacientů s neklidem spojeným s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou ti, kteří dostávali Rexulti ve vhodných dávkách, dosáhli o 31 % většího snížení oproti výchozí hodnotě (začátek studie) ve frekvenci příznaků agitovanosti (celkové skóre CMAI).

Rexulti je klasifikován jako modulátor serotonin-dopaminové aktivity (SDAM). Přípravek Rexulti působí tak, že upravuje nerovnováhu přírodních chemických látek (nazývaných neurotransmitery) v mozku, aby pomohl zmírnit příznaky těchto onemocnění. Neurotransmitery pomáhají určitým buňkám komunikovat mezi sebou. Tyto chemikálie zahrnují dopamin a serotonin.

Rexulti je perorální tableta, kterou užíváte jednou denně s jídlem nebo bez jídla. Váš lékař bude během několika týdnů pomalu zvyšovat vaši dávku podle toho, jak dobře na lék reagujete a jak jej snášíte.

Dodává se v sílách 0,25 miligramů (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg. Jako počáteční dávky se používají síly 0,25, 0,5 a 1 mg.

Co jsou tyto psychiatrické poruchy?

Nerovnováha neurotransmiterů je pravděpodobně spojena s několika stavy duševního zdraví, včetně deprese, schizofrenie a agitovanosti spojené s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou.

Deprese je dlouhodobá, vážná porucha nálady, která může ovlivnit vaše každodenní pocity, činy a myšlenky. Deprese se někdy říká velká depresivní porucha (MDD). Deprese může způsobit hluboký, dlouhotrvající pocit smutku, plačtivost, ztrátu zájmu o každodenní aktivity a často i stažení se od rodiny a přátel. V nejzávažnějších případech se mohou objevit myšlenky na bezcennost, sebepoškozování nebo sebevraždu.

Schizofrenie je také vážná porucha duševního zdraví, která mění způsob, jakým váš mozek interpretuje realitu a vaše okolí. Můžete vidět, slyšet nebo věřit věcem, které nejsou skutečné. Vaše myšlenky může být obtížné uspořádat a můžete mít problémy v sociálním nebo pracovním prostředí, což ovlivňuje vaše každodenní fungování.

Agitovanost spojená s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou je běžným neuropsychiatrickým příznakem u Alzheimerovy demence a často může vést k předčasnému umístění v pečovatelském domě. Pro pečovatele to může být stresující aspekt nemoci. Osoba s agitovaností Alzheimerovy demence se může cítit podrážděná, neklidná nebo provádět opakované pohyby. Mohou chodit nahoru a dolů nebo se pokoušet opustit dům, což může způsobit bezpečnostní problémy. Dalšími více znepokojujícími příznaky mohou být vulgární výrazy, křik, strkání a bití.

Jak dobře Rexulti účinkuje?

Deprese

Pokud užíváte antidepresiva alespoň 2 měsíce, ale stále máte příznaky deprese, přidání Rexulti do vašeho léčebného režimu může být užitečné. V 6týdenní studii u dospělých vedlo přidání Rexulti k probíhající léčbě antidepresivy o 62 % větší redukci příznaků deprese.

Ve dvou studiích deprese byl účinek léčby měřen pomocí Montgomeryho- Asberg Depression Rating Scale (MADRS), běžný nástroj, který se zabývá příznaky deprese, jako jsou smutné pocity, pozornost, spánkové vzorce a chuť k jídlu. Přibližně polovina všech pacientů ve 2 studiích měla také příznaky úzkosti.

Pacienti dostávali dávky v rozmezí od 1 do 3 mg/den nebo placebo (neaktivní léčba) plus antidepresivum (SSRI nebo SNRI) léčba (ADT). Když v porovnání se změnami skóre u placeba + ADT, celkové skóre MADRS kleslo o:

-1,3 bodu (s 1 mg/den + ADT)

-2 body (při použití 3 mg/den + ADT)

-3,2 bodu (při použití 2 mg/den + ADT)

Ve srovnání s placeba, bylo zjištěno, že pouze dávka 2 mg/den má statisticky významný účinek na skóre MADRS. U většiny pacientů s depresí je cílová dávka přípravku Rexulti 2 mg jednou denně.

Schizofrenie

Rexulti se také ukázal jako účinný u dospělých s schizofrenie ve srovnání s placebem ve dvou 6týdenních studiích. Pacienti byli diagnostikováni s akutní exacerbací schizofrenie, kteří mohli mít prospěch z hospitalizace nebo pokračování hospitalizace. Výzkumníci určují účinnost Rexulti pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) celkového skóre závažnosti symptomů, což je běžný nástroj pro hodnocení používaný při studiu schizofrenie.

Celkově na konci 6. týdne PANSS skóre symptomů od výchozího stavu u pacientů užívajících přípravek Rexulti se u obou dávek významně snížilo. V jedné studii došlo k významnému poklesu skóre PANSS o:

20,7 bodu (2 mg/den) u přípravku Rexulti ve srovnání se snížením o 8,7 bodu u placeba.

19,7 bodů (4 mg/den) u Rexulti ve srovnání se snížením o 7,6 bodů u placeba.

Nebylo dosaženo statistické významnosti pro primární cílový bod ani s dávkou 1 mg/den nebo dávka 2 mg/den ve srovnání s placebem v jedné studii. Doporučená cílová dávka pro Rexulti je 2 mg až 4 mg jednou denně u pacientů se schizofrenií.

Agitovanost spojená s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou

Ve dvou Fáze 3, 12týdenní, placebem kontrolované studie, vyšetřovatelé hodnotili frekvenci příznaků agitovanosti u pacientů s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou na základě celkového skóre Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Primárním cílovým parametrem byla změna frekvence příznaků agitovanosti (celkové skóre CMAI) oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu v obou studiích. CMAI je klinicky hodnocený dotazník sestávající z 29 položek, které hodnotí frekvenci agitovaného chování u starších pacientů na základě informací od pečovatele.

Pacienti, kteří dostávají Rexulti v dávce 2 mg/den nebo 3 mg/den dosáhlo o 31 % většího snížení frekvence příznaků agitovanosti oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem.

Dávka 1 mg/den nevykazovala významně větší průměrné změny na začátku ve srovnání se skupinou s placebem a tato dávka není schválena jako udržovací dávka.

Upozornění/nežádoucí účinky

Antipsychotické léky jako Rexulti mohou zvýšit riziko úmrtí u starších pacientů, kteří ztratili kontakt s realitou (psychóza) kvůli zmatenosti a ztráta paměti (demence). Rexulti není schválen k léčbě pacientů s psychózou související s demencí bez neklidu spojeného s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou.

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Rexulti zahrnují:

přírůstek hmotnosti

ospalost

závrať

běžné příznaky nachlazení

neklid nebo pocit, že se potřebujete hýbat (akatizie).

S léčbou Rexulti je spojeno mnoho dalších důležitých varování, vedlejších účinků a lékových interakcí. Před zahájením léčby si promluvte se svým lékařem o bezpečnosti přípravku Rexulti. Nezapomeňte informovat svého lékaře a lékárníka o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných, rostlinných produktů a vitamínových doplňků.

Sečteno a podtrženo

Rexulti (brexpiprazol), atypické antipsychotikum, se používá s antidepresivy k léčbě dospělých pacientů s diagnostikovanou velkou depresivní poruchou (depresí); u dospělých a dětí ve věku 13 let a starších se schizofrenií; a k léčbě neklidu spojeného s demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou

Předpokládá se, že přípravek Rexulti funguje tak, že upravuje rovnováhu přírodních chemických látek (neurotransmiterů) v mozku (jako je dopamin a serotonin). Předpokládá se, že nerovnováha neurotransmiterů souvisí s několika duševními poruchami.

V placebem kontrolovaných studiích bylo prokázáno, že vhodné dávky Rexulti mají u pacientů významný účinek na závažnost symptomů (ve srovnání s placebem). s těmito stavy.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Rexulti (brexpiprazol) pro bezpečné a účinné použití. Zde si přečtěte úplné informace o Rexulti a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.