Wofür wird es verwendet und wie gut funktioniert es?

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Wichtige Punkte

Rexulti (generischer Name: Brexpiprazol) ist ein orales atypisches Antipsychotikum, das für drei Anwendungen zugelassen ist: zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren mit Schizophrenie, zur Behandlung von Erwachsenen als Zusatz - zur Therapie mit einem Antidepressivum bei schweren depressiven Störungen (MDD) und zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit. In Phase-3-Studien führte Rexulti bei angemessener Dosierung im Vergleich zu einem Placebo (einer Pille ohne Arzneimittel) zu einer deutlichen Verbesserung der Symptome dieser psychiatrischen Störungen.

  • In zwei 6-wöchigen Studien Bei Erwachsenen führte die Zugabe von Rexulti 2 mg zu einer laufenden Antidepressivum-Behandlung zu einer um 62 % stärkeren Verringerung der Depressionssymptome (gemessen anhand der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) im Vergleich zu Palcebo. Es ist nicht bekannt, ob Rexulti sicher und wirksam ist bei Kindern mit MDD.
  • In zwei 6-wöchigen Studien im Vergleich zu Placebo war der PANSS-Symptom-Score (ein häufiges Bewertungsinstrument, das bei der Untersuchung von Schizophrenie verwendet wird) für Rexulti sowohl für die 2 mg/d Tag und 4 mg/Tag in Studie 3 und für die 4 mg/Tag in Studie 4.
  • In zwei 12-wöchigen, placebokontrollierten Studien an Patienten mit Unruhe im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit , diejenigen, die Rexulti in geeigneten Dosen erhielten, erreichten eine um 31 % stärkere Verringerung der Häufigkeit von Unruhesymptomen (CMAI-Gesamtscore) gegenüber dem Ausgangswert (Beginn der Studie).
  • Rexulti wird als klassifiziert Serotonin-Dopamin-Aktivitätsmodulator (SDAM). Rexulti wirkt, indem es das Ungleichgewicht natürlicher Chemikalien (sogenannte Neurotransmitter) im Gehirn ausgleicht, um die Symptome dieser Krankheiten zu lindern. Neurotransmitter helfen bestimmten Zellen, miteinander zu kommunizieren. Zu diesen Chemikalien gehören Dopamin und Serotonin.

    Rexulti ist eine orale Tablette, die Sie einmal täglich mit oder ohne Nahrung einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis über einige Wochen langsam erhöhen, je nachdem, wie gut Sie auf das Arzneimittel ansprechen und es vertragen.

    Es ist in den Stärken 0,25 Milligramm (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg erhältlich. 3 mg und 4 mg. Als Anfangsdosen werden die Stärken 0,25, 0,5 und 1 mg verwendet.

    Was sind diese psychiatrischen Störungen?

    Es wird angenommen, dass ein Ungleichgewicht der Neurotransmitter mit mehreren psychischen Erkrankungen zusammenhängt, darunter Depressionen, Schizophrenie und Unruhe im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit.

    Depression ist eine langfristige, schwere Stimmungsstörung, die Ihre täglichen Gefühle, Handlungen und Gedanken beeinträchtigen kann. Depressionen werden manchmal als Major Depression (MDD) bezeichnet. Depressionen können zu tiefgreifenden, langanhaltenden Gefühlen der Traurigkeit, Tränenfluss, Verlust des Interesses an alltäglichen Aktivitäten und oft auch zum Rückzug von Familie und Freunden führen. In den schwersten Fällen können Gedanken an Wertlosigkeit, Selbstverletzung oder Selbstmord auftreten.

    Schizophrenie ist auch eine schwere psychische Störung, die die Art und Weise verändert, wie Ihr Gehirn die Realität und Ihre Umgebung interpretiert. Möglicherweise sehen, hören oder glauben Sie Dinge, die nicht real sind. Es kann schwierig sein, Ihre Gedanken zu ordnen, und Sie haben möglicherweise Schwierigkeiten im sozialen Umfeld oder am Arbeitsplatz, was Ihre täglichen Funktionen beeinträchtigt.

    Agitiertheit im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit ist ein häufiges neuropsychiatrisches Symptom bei Alzheimer-Demenz und kann häufig auftreten führen zu einer frühzeitigen Unterbringung in einem Pflegeheim. Es kann für das Pflegepersonal ein belastender Aspekt der Krankheit sein. Eine Person mit Unruhe aufgrund der Alzheimer-Demenz kann sich gereizt oder unruhig fühlen oder sich wiederholende Bewegungen ausführen. Sie gehen möglicherweise auf und ab oder versuchen, das Haus zu verlassen, was zu Sicherheitsproblemen führen kann. Weitere besorgniserregendere Symptome können Obszönitäten, Schreien, Stoßen und Schlagen sein.

    Wie gut wirkt Rexulti?

    Depression

    Wenn Sie seit mindestens 2 Monaten ein Antidepressivum einnehmen, es aber immer noch haben Wenn Sie Symptome einer Depression haben, kann die Hinzufügung von Rexulti zu Ihrem Behandlungsplan hilfreich sein. In einer 6-wöchigen Studie mit Erwachsenen führte die Zugabe von Rexulti zu einer laufenden Antidepressivum-Behandlung zu einer um 62 % stärkeren Verringerung der Depressionssymptome.

    In zwei Depressionsstudien wurde die Wirkung der Behandlung mithilfe des Montgomery-Tests gemessen. Asberg Depression Rating Scale (MADRS), ein gängiges Instrument, das Symptome einer Depression wie traurige Gefühle, Aufmerksamkeit, Schlafmuster und Appetit untersucht. Ungefähr die Hälfte aller Patienten in den beiden Studien hatte auch Angstsymptome.

    Die Patienten erhielten Dosen von 1 bis 3 mg/Tag oder Placebo (eine inaktive Behandlung) plus ein Antidepressivum (SSRI oder SNRI). Behandlung (ADT). Im Vergleich zu den Score-Veränderungen unter Placebo + ADT sanken die MADRS-Gesamtwerte um:

  • -1,3 Punkte (mit 1 mg/Tag + ADT)
  • -2 Punkte (bei Verwendung von 3 mg/Tag + ADT)
  • -3,2 Punkte (bei Verwendung von 2 mg/Tag + ADT)
  • Im Vergleich zu Bei Placebo wurde festgestellt, dass nur die Dosis von 2 mg/Tag einen statistisch signifikanten Effekt auf den MADRS-Score hatte. Für die meisten Patienten mit Depression beträgt die Zieldosis von Rexulti 2 mg einmal täglich.

    Schizophrenie

    Rexulti hat sich auch bei Erwachsenen mit Depression als wirksam erwiesen Schizophrenie im Vergleich zu einem Placebo in zwei 6-wöchigen Studien. Bei den Patienten wurde eine akute Verschlimmerung der Schizophrenie diagnostiziert, die von einem Krankenhausaufenthalt oder einem fortgesetzten Krankenhausaufenthalt profitieren könnten. Forscher bestimmen die Wirksamkeit von Rexulti mithilfe des Gesamtsymptomschweregrads der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), einem gängigen Bewertungsinstrument, das bei der Untersuchung von Schizophrenie verwendet wird.

    Insgesamt wurde am Ende von 6 Wochen der PANSS ermittelt Bei Patienten, die Rexulti einnahmen, war der Symptomscore gegenüber dem Ausgangswert bei beiden Dosierungen deutlich zurückgegangen. In einer Studie gab es einen signifikanten Rückgang des PANSS-Scores um:

  • 20,7 Punkte (2 mg/Tag) mit Rexulti im Vergleich zu einem Rückgang um 8,7 Punkte mit Placebo.
  • 19,7 Punkte (4 mg/Tag) mit Rexulti im Vergleich zu einer Reduzierung um 7,6 Punkte mit Placebo.
  • Statistische Signifikanz wurde für den primären Endpunkt mit keiner der 1 mg/Tag-Dosis erreicht oder die 2-mg/Tag-Dosis im Vergleich zu Placebo in einer Studie. Die empfohlene Zieldosis für Rexulti beträgt 2 mg bis 4 mg einmal täglich bei Patienten mit Schizophrenie.

    Agitiertheit im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit

    Bei zwei In Phase 3, 12-wöchigen, placebokontrollierten Studien, bewerteten die Forscher die Häufigkeit von Unruhesymptomen bei Patienten mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit auf der Grundlage des Gesamtscores des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

  • Der primäre Endpunkt war in beiden Studien eine Veränderung der Häufigkeit von Unruhesymptomen (CMAI-Gesamtscore) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12. Der CMAI ist ein von Ärzten bewerteter Fragebogen, der aus 29 Elementen besteht, die die Häufigkeit von unruhigem Verhalten bei älteren Patienten auf der Grundlage der Eingaben des Pflegepersonals bewerten.
  • Patienten, die Rexulti in einer Dosis von 2 mg/Tag oder 3 mg/Tag erhalten erreichte im Vergleich zum Placebo eine um 31 % stärkere Reduzierung der Häufigkeit von Unruhesymptomen gegenüber dem Ausgangswert.
  • Die Dosis von 1 mg/Tag zeigte zu Studienbeginn keine signifikant größeren mittleren Veränderungen im Vergleich zur Placebogruppe und diese Dosis ist nicht zugelassen eine Erhaltungsdosis.
  • Warnhinweise/Nebenwirkungen

    Antipsychotika wie Rexulti können das Sterberisiko bei älteren Patienten erhöhen, die aufgrund von Verwirrung und Verwirrung den Kontakt zur Realität verloren haben Gedächtnisverlust (Demenz). Rexulti ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose ohne Unruhe im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit zugelassen.

    Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Rexulti gehören:

  • Gewichtszunahme
  • Schläfrigkeit
  • Schwindel
  • Erkältungssymptome
  • Unruhe oder das Gefühl, sich bewegen zu müssen (Akathisie).
  • Es gibt viele weitere wichtige Warnhinweise, Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Rexulti. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Sicherheit von Rexulti, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt und Apotheker über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier, pflanzlicher Produkte und Vitaminpräparate.

    Fazit

  • Rexulti (Brexpiprazol), ein atypisches Antipsychotikum, wird zusammen mit einem Antidepressivum zur Behandlung erwachsener Patienten eingesetzt, bei denen eine schwere depressive Störung (Depression) diagnostiziert wurde; bei Erwachsenen und Kindern ab 13 Jahren mit Schizophrenie; und zur Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit.
  • Rexulti soll wirken, indem es das Gleichgewicht natürlicher Chemikalien (Neurotransmitter) im Gehirn (wie Dopamin und Serotonin) anpasst. Es wird angenommen, dass ein Ungleichgewicht der Neurotransmitter mit mehreren psychischen Erkrankungen zusammenhängt.
  • In placebokontrollierten Studien wurde gezeigt, dass geeignete Dosen von Rexulti einen signifikanten Einfluss auf die Schwere der Symptome (im Vergleich zu Placebo) bei Patienten haben unter diesen Bedingungen.
  • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Rexulti (Brexpiprazol) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Sehen Sie sich hier die vollständigen Rexulti-Informationen an und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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