Σε τι χρησιμεύει και πόσο καλά λειτουργεί;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Το Rexulti (γενική ονομασία: brexpiprazole) είναι ένα από του στόματος άτυπο αντιψυχωσικό εγκεκριμένο για 3 χρήσεις: για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών 13 ετών και άνω με σχιζοφρένεια, για τη θεραπεία ενηλίκων ως πρόσθετο -σε θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) και για τη θεραπεία της διέγερσης που σχετίζεται με την άνοια λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ. Σε μελέτες Φάσης 3 σε επαρκείς δόσεις, το Rexulti οδήγησε σε σημαντικά βελτιωμένα συμπτώματα αυτών των ψυχιατρικών διαταραχών σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο (ένα χάπι χωρίς φάρμακο).

Το Rexulti ταξινομείται ως ένα ρυθμιστής δραστηριότητας σεροτονίνης-ντοπαμίνης (SDAM). Το Rexulti δρα ρυθμίζοντας την ανισορροπία των φυσικών χημικών ουσιών (που ονομάζονται νευροδιαβιβαστές) στον εγκέφαλο για να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων αυτών των ασθενειών. Οι νευροδιαβιβαστές βοηθούν ορισμένα κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Αυτές οι χημικές ουσίες περιλαμβάνουν ντοπαμίνη και σεροτονίνη.

Το Rexulti είναι ένα από του στόματος δισκίο που παίρνετε μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Ο γιατρός σας θα αυξήσει αργά τη δόση σας σε διάστημα μερικών εβδομάδων με βάση το πόσο καλά ανταποκρίνεστε και ανέχεστε το φάρμακο.

Διατίθεται σε περιεκτικότητες των 0,25 mg (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg και 4 mg. Οι περιεκτικότητες 0,25, 0,5 και 1 mg χρησιμοποιούνται ως δόσεις έναρξης.

Τι είναι αυτές οι ψυχιατρικές διαταραχές;

Μια ανισορροπία των νευροδιαβιβαστών πιστεύεται ότι συνδέεται με διάφορες καταστάσεις ψυχικής υγείας, όπως η κατάθλιψη, η σχιζοφρένεια και η διέγερση που σχετίζεται με την άνοια λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Η κατάθλιψη είναι μια μακροχρόνια, σοβαρή διαταραχή της διάθεσης που μπορεί να επηρεάσει τα καθημερινά σας συναισθήματα, ενέργειες και σκέψεις. Η κατάθλιψη μερικές φορές ονομάζεται μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD). Η κατάθλιψη μπορεί να προκαλέσει βαθιά, μακροχρόνια συναισθήματα θλίψης, δακρύρροια, απώλεια ενδιαφέροντος για καθημερινές δραστηριότητες και συχνά απόσυρση από την οικογένεια και τους φίλους. Στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν σκέψεις αναξιότητας, αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας.

Η σχιζοφρένεια είναι επίσης μια σοβαρή διαταραχή ψυχικής υγείας που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο ο εγκέφαλός σας ερμηνεύει την πραγματικότητα και το περιβάλλον σας. Μπορεί να δείτε, να ακούσετε ή να πιστέψετε πράγματα που δεν είναι αληθινά. Οι σκέψεις σας μπορεί να είναι δύσκολο να οργανωθούν και μπορεί να έχετε προβλήματα σε κοινωνικά ή εργασιακά περιβάλλοντα, επηρεάζοντας την καθημερινή σας λειτουργία.

Η διέγερση που σχετίζεται με την άνοια λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ είναι ένα κοινό νευροψυχιατρικό σύμπτωμα στην άνοια του Αλτσχάιμερ και μπορεί συχνά να οδηγούν σε πρόωρη τοποθέτηση σε γηροκομείο. Μπορεί να είναι μια αγχωτική πτυχή της νόσου για τους φροντιστές. Ένα άτομο με διέγερση από άνοια Αλτσχάιμερ μπορεί να αισθάνεται ευερέθιστο, ανήσυχο ή να κάνει επαναλαμβανόμενες κινήσεις. Μπορεί να περπατούν πάνω-κάτω ή να προσπαθήσουν να φύγουν από το σπίτι, κάτι που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα ασφάλειας. Άλλα πιο ανησυχητικά συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν βωμολοχίες, φωνές, σπρωξίματα και χτυπήματα.

Πόσο καλά λειτουργεί το Rexulti;

Κατάθλιψη

Εάν παίρνετε αντικαταθλιπτικό για τουλάχιστον 2 μήνες αλλά εξακολουθείτε να έχετε συμπτώματα κατάθλιψης, η προσθήκη του Rexulti στο θεραπευτικό σχήμα σας μπορεί να είναι χρήσιμη. Σε μια μελέτη διάρκειας 6 εβδομάδων σε ενήλικες, η προσθήκη του Rexulti σε συνεχιζόμενη αντικαταθλιπτική θεραπεία οδήγησε σε 62% μεγαλύτερη μείωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.

Σε δύο μελέτες κατάθλιψης, η επίδραση της θεραπείας μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το Montgomery- Asberg Depression Rating Scale (MADRS), ένα κοινό εργαλείο που εξετάζει τα συμπτώματα της κατάθλιψης όπως λυπημένα συναισθήματα, προσοχή, συνήθειες ύπνου και όρεξη. Περίπου οι μισοί από τους ασθενείς στις 2 δοκιμές είχαν επίσης συμπτώματα άγχους.

Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις που κυμαίνονταν από 1 έως 3 mg/ημέρα ή εικονικό φάρμακο (μια ανενεργή θεραπεία), συν ένα αντικαταθλιπτικό (SSRI ή SNRI) θεραπεία (ADT). Όταν σε σύγκριση με τις αλλαγές βαθμολογίας με το εικονικό φάρμακο + ADT, οι συνολικές βαθμολογίες MADRS μειώθηκαν κατά:

Σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, μόνο η δόση των 2 mg/ημέρα βρέθηκε να έχει στατιστικά σημαντική επίδραση στη βαθμολογία MADRS. Για τους περισσότερους ασθενείς με κατάθλιψη, η δόση στόχος του Rexulti είναι 2 mg μία φορά την ημέρα.

Σχιζοφρένεια

Το Rexulti έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικό για ενήλικες με σχιζοφρένεια σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες διάρκειας 6 εβδομάδων. Οι ασθενείς διαγνώστηκαν με οξεία έξαρση σχιζοφρένειας που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από τη νοσηλεία ή τη συνέχιση της νοσηλείας. Οι ερευνητές προσδιορίζουν την αποτελεσματικότητα του Rexulti χρησιμοποιώντας τη συνολική βαθμολογία βαρύτητας των συμπτωμάτων της Κλίμακας Θετικού και Αρνητικού Συνδρόμου (PANSS), ένα κοινό εργαλείο βαθμολόγησης που χρησιμοποιείται στη μελέτη της σχιζοφρένειας.

Συνολικά, στο τέλος των 6 εβδομάδων, το PANSS έγινε. Η βαθμολογία των συμπτωμάτων από την έναρξη για τους ασθενείς που έλαβαν Rexulti είχε μειωθεί σημαντικά και για τις δύο δόσεις. Σε μια μελέτη, υπήρξε σημαντική μείωση στη βαθμολογία PANSS κατά:

Δεν επιτεύχθηκε στατιστική σημασία για το πρωτεύον τελικό σημείο ούτε με τη δόση του 1 mg/ημέρα ή τη δόση των 2 mg/ημέρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε μία μελέτη. Η συνιστώμενη δόση στόχος για το Rexulti είναι 2 mg έως 4 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με σχιζοφρένεια.

Διαταραχή που σχετίζεται με άνοια λόγω της νόσου του Αλτσχάιμερ

Σε δύο περιπτώσεις. Φάση 3, 12 εβδομάδων, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, οι ερευνητές αξιολόγησαν τη συχνότητα των συμπτωμάτων διέγερσης σε ασθενείς με άνοια λόγω της νόσου Αλτσχάιμερ με βάση τη συνολική βαθμολογία του Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).