¿Para qué se utiliza y qué tan bien funciona?
Puntos clave
Rexulti (nombre genérico: brexpiprazol) es un antipsicótico atípico oral aprobado para 3 usos: para tratar a adultos y niños de 13 años en adelante con esquizofrenia, para tratar a adultos como complemento -en terapia con un antidepresivo para el trastorno depresivo mayor (TDM) y para tratar la agitación asociada con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer. En estudios de fase 3 en dosis adecuadas, Rexulti produjo una mejora significativa de los síntomas de estos trastornos psiquiátricos en comparación con un placebo (una pastilla sin medicamento).
Rexulti se clasifica como un modulador de la actividad serotonina-dopamina (SDAM). Rexulti actúa ajustando el desequilibrio de las sustancias químicas naturales (llamadas neurotransmisores) en el cerebro para ayudar a reducir los síntomas de estas enfermedades. Los neurotransmisores ayudan a ciertas células a comunicarse entre sí. Estas sustancias químicas incluyen la dopamina y la serotonina.
Rexulti es una tableta oral que se toma una vez al día con o sin alimentos. Su médico aumentará lentamente su dosis durante algunas semanas según qué tan bien responda y tolere el medicamento.
Viene en concentraciones de 0,25 miligramos (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg. Las concentraciones de 0,25, 0,5 y 1 mg se utilizan como dosis iniciales.
¿Cuáles son estos trastornos psiquiátricos?
Se cree que un desequilibrio de neurotransmisores está relacionado con varias afecciones de salud mental, incluidas la depresión, la esquizofrenia y la agitación asociadas con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.
La depresión es un trastorno del estado de ánimo grave y prolongado que puede afectar sus sentimientos, acciones y pensamientos diarios. A la depresión a veces se le llama trastorno depresivo mayor (TDM). La depresión puede causar sentimientos profundos y duraderos de tristeza, llanto, pérdida de interés en las actividades diarias y, a menudo, alejamiento de familiares y amigos. En los casos más graves, pueden ocurrir pensamientos de inutilidad, autolesión o suicidio.
La esquizofrenia también es un trastorno de salud mental grave que altera la forma en que el cerebro interpreta la realidad y el entorno. Es posible que vea, escuche o crea cosas que no son reales. Sus pensamientos pueden ser difíciles de organizar y puede tener problemas en entornos sociales o laborales, lo que afecta su funcionamiento diario.
La agitación asociada con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer es un síntoma neuropsiquiátrico común en la demencia de Alzheimer y, a menudo, puede conducir a una colocación temprana en un asilo de ancianos. Puede ser un aspecto estresante de la enfermedad para los cuidadores. Una persona con agitación de la demencia de Alzheimer puede sentirse irritable, inquieta o hacer movimientos repetitivos. Es posible que caminen de un lado a otro o intenten salir de casa, lo que puede causar problemas de seguridad. Otros síntomas más preocupantes pueden incluir malas palabras, gritos, empujones y golpes.
¿Qué tan bien funciona Rexulti?
Depresión
Si ha estado tomando un antidepresivo durante al menos 2 meses pero todavía tiene síntomas de depresión, puede ser útil agregar Rexulti a su régimen de tratamiento. En un estudio de 6 semanas de duración en adultos, la adición de Rexulti al tratamiento antidepresivo en curso produjo una reducción un 62 % mayor de los síntomas de depresión.
En dos estudios de depresión, el efecto del tratamiento se midió utilizando el método de Montgomery- Escala de calificación de depresión de Asberg (MADRS), una herramienta común que analiza los síntomas de la depresión, como sentimientos de tristeza, atención, patrones de sueño y apetito. Aproximadamente la mitad de todos los pacientes en los 2 ensayos también tenían síntomas de ansiedad.
Los pacientes recibieron dosis que oscilaban entre 1 y 3 mg/día o placebo (un tratamiento inactivo), más un antidepresivo (ISRS o IRSN). tratamiento (TDA). Cuando en comparación con los cambios en las puntuaciones con placebo + ADT, las puntuaciones totales de MADRS disminuyeron en:
En comparación con placebo, sólo la dosis de 2 mg/día tuvo un efecto estadísticamente significativo en la puntuación MADRS. Para la mayoría de los pacientes con depresión, la dosis objetivo de Rexulti es 2 mg una vez al día.
Esquizofrenia
También se ha demostrado que Rexulti es eficaz en adultos con depresión. esquizofrenia en comparación con un placebo en dos estudios de 6 semanas de duración. A los pacientes se les diagnosticó una exacerbación aguda de la esquizofrenia y podrían beneficiarse de la hospitalización o de su continuación. Los investigadores determinan la eficacia de Rexulti utilizando la puntuación de gravedad total de los síntomas de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), una herramienta de puntuación común utilizada en el estudio de la esquizofrenia.
En general, al final de 6 semanas, la PANSS La puntuación de los síntomas desde el inicio para los pacientes que tomaban Rexulti había disminuido significativamente para ambas dosis. En un estudio, hubo una disminución significativa en la puntuación PANSS de:
No se alcanzó significación estadística para el criterio de valoración principal ni con la dosis de 1 mg/día o la dosis de 2 mg/día en comparación con placebo en un estudio. La dosis objetivo recomendada de Rexulti es de 2 mg a 4 mg una vez al día en pacientes con esquizofrenia.
Agitación asociada con la demencia debida a la enfermedad de Alzheimer
En dos En estudios de fase 3, de 12 semanas, controlados con placebo, los investigadores evaluaron la frecuencia de los síntomas de agitación en pacientes con demencia debido a la enfermedad de Alzheimer basándose en la puntuación total del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI).
Advertencias / Efectos secundarios
Los medicamentos antipsicóticos como Rexulti pueden aumentar el riesgo de muerte en pacientes de edad avanzada que han perdido el contacto con la realidad (psicosis) debido a confusión y pérdida de memoria (demencia). Rexulti no está aprobado para tratar pacientes con psicosis relacionada con la demencia sin agitación asociada con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.
Los efectos secundarios más comunes de Rexulti incluyen:
Existen muchas otras advertencias importantes, efectos secundarios e interacciones medicamentosas asociadas con el tratamiento con Rexulti. Hable con su médico sobre la seguridad de Rexulti antes de comenzar el tratamiento. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, los productos a base de hierbas y los suplementos vitamínicos.
Conclusión
Esta no es toda la información que necesita saber sobre Rexulti (brexpiprazol) para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa de Rexulti aquí y analice esta información y cualquier pregunta con su médico u otro proveedor de atención médica.
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