A quoi sert-il et dans quelle mesure fonctionne-t-il ?

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Points clés

Rexulti (nom générique : brexpiprazole) est un antipsychotique atypique oral approuvé pour 3 utilisations : pour traiter les adultes et les enfants de 13 ans et plus atteints de schizophrénie, pour traiter les adultes en complément. -sur un traitement par un antidépresseur pour le trouble dépressif majeur (TDM) et pour traiter l'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer. Dans les études de phase 3, à des doses adéquates, Rexulti a entraîné une amélioration significative des symptômes de ces troubles psychiatriques par rapport à un placebo (une pilule ne contenant aucun médicament).

  • Dans deux études de 6 semaines chez les adultes, l'ajout de Rexulti 2 mg à un traitement antidépresseur en cours a entraîné une réduction 62 % plus importante des symptômes de dépression (mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) par rapport au palcebo. On ne sait pas si Rexulti est sûr et efficace chez les enfants atteints de TDM.
  • Dans deux études de 6 semaines, par rapport au placebo, le score des symptômes PANSS (un outil de notation couramment utilisé dans l'étude de la schizophrénie) pour Rexulti avait diminué de manière significative pour les deux doses de 2 mg/ jour et 4 mg/jour dans l'étude 3 et pour la dose de 4 mg/jour dans l'étude 4.
  • Dans deux études contrôlées par placebo d'une durée de 12 semaines chez des patients souffrant d'agitation associée à une démence due à la maladie d'Alzheimer , ceux qui ont reçu Rexulti à des doses appropriées ont obtenu une réduction 31 % plus importante par rapport au départ (le début de l'étude) de la fréquence des symptômes d'agitation (score total CMAI).

    • Rexulti est classé comme un modulateur d'activité sérotonine-dopamine (SDAM). Rexulti agit en ajustant le déséquilibre des produits chimiques naturels (appelés neurotransmetteurs) dans le cerveau pour aider à réduire les symptômes de ces maladies. Les neurotransmetteurs aident certaines cellules à communiquer entre elles. Ces produits chimiques comprennent la dopamine et la sérotonine.

    Rexulti est un comprimé oral que vous prenez une fois par jour avec ou sans nourriture. Votre médecin augmentera lentement votre dose sur quelques semaines en fonction de votre réponse et de votre tolérance au médicament.

    Il est disponible en dosages de 0,25 milligrammes (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg. Les dosages de 0,25, 0,5 et 1 mg sont utilisés comme doses initiales.

    Quels sont ces troubles psychiatriques ?

    On pense qu'un déséquilibre des neurotransmetteurs est lié à plusieurs problèmes de santé mentale, notamment la dépression, la schizophrénie et l'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer.

    La dépression est un trouble de l'humeur grave et à long terme qui peut affecter vos sentiments, vos actions et vos pensées au quotidien. La dépression est parfois appelée trouble dépressif majeur (TDM). La dépression peut provoquer des sentiments profonds et durables de tristesse, des larmes, une perte d'intérêt pour les activités quotidiennes et souvent un retrait de la famille et des amis. Dans les cas les plus graves, des pensées d'inutilité, d'automutilation ou de suicide peuvent survenir.

    La schizophrénie est également un trouble de santé mentale grave qui modifie la façon dont votre cerveau interprète la réalité et votre environnement. Vous pouvez voir, entendre ou croire des choses qui ne sont pas réelles. Vos pensées peuvent être difficiles à organiser et vous pouvez avoir des difficultés dans votre environnement social ou professionnel, affectant votre fonctionnement quotidien.

    L'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer est un symptôme neuropsychiatrique courant dans la démence d'Alzheimer et peut souvent conduire à un placement précoce en maison de retraite. Cela peut être un aspect stressant de la maladie pour les soignants. Une personne souffrant d'agitation liée à la démence d'Alzheimer peut se sentir irritable, agitée ou faire des mouvements répétitifs. Ils peuvent marcher de long en large ou essayer de quitter la maison, ce qui peut entraîner des problèmes de sécurité. D'autres symptômes plus préoccupants peuvent inclure des grossièretés, des cris, des bousculades et des coups.

    Dans quelle mesure Rexulti fonctionne-t-il ?

    Dépression

    Si vous prenez un antidépresseur depuis au moins 2 mois mais que vous souffrez toujours symptômes de dépression, l'ajout de Rexulti à votre schéma thérapeutique peut être utile. Dans une étude de 6 semaines chez des adultes, l'ajout de Rexulti à un traitement antidépresseur en cours a entraîné une réduction de 62 % plus importante des symptômes de dépression.

    Dans deux études sur la dépression, l'effet du traitement a été mesuré à l'aide du test de Montgomery- L'Asberg Depression Rating Scale (MADRS), un outil courant qui examine les symptômes de la dépression tels que les sentiments de tristesse, l'attention, les habitudes de sommeil et l'appétit. Environ la moitié de tous les patients des 2 essais présentaient également des symptômes d'anxiété.

    Les patients ont reçu des doses allant de 1 à 3 mg/jour ou un placebo (un traitement inactif), plus un antidépresseur (ISRS ou SNRI). traitement (ADT). Lorsque par rapport aux changements de score avec le placebo + ADT, les scores totaux MADRS ont chuté de :

  • -1,3 points (avec 1 mg/jour + ADT)
  • -2 points (en utilisant le 3 mg/jour + ADT)
  • -3,2 points (en utilisant le 2 mg/jour + ADT)

    • Par rapport à placebo, seule la dose de 2 mg/jour s'est avérée avoir un effet statistiquement significatif sur le score MADRS. Pour la plupart des patients souffrant de dépression, la dose cible de Rexulti est de 2 mg une fois par jour.

    Schizophrénie

    Rexulti s'est également révélé efficace chez les adultes souffrant de dépression. schizophrénie par rapport à un placebo dans deux études de 6 semaines. Les patients ont reçu un diagnostic d'exacerbation aiguë de la schizophrénie et pourraient bénéficier d'une hospitalisation ou d'une hospitalisation prolongée. Les chercheurs déterminent l'efficacité de Rexulti à l'aide du score de gravité totale des symptômes de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS), un outil de notation couramment utilisé dans l'étude de la schizophrénie.

    Dans l'ensemble, au bout de 6 semaines, le PANSS Le score des symptômes par rapport au départ pour les patients prenant Rexulti avait diminué de manière significative pour les deux doses. Dans une étude, il y a eu une baisse significative du score PANSS de :

  • 20,7 points (2 mg/jour) avec Rexulti par rapport à une réduction de 8,7 points avec le placebo.
  • 19,7 points (4 mg/jour) avec Rexulti, contre une réduction de 7,6 points avec le placebo.

    • La signification statistique n'a pas été atteinte pour le critère d'évaluation principal avec la dose de 1 mg/jour. ou la dose de 2 mg/jour par rapport au placebo dans une étude. La dose cible recommandée de Rexulti est de 2 mg à 4 mg une fois par jour chez les patients atteints de schizophrénie.

    Agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer

    Dans deux Dans des études de phase 3, d'une durée de 12 semaines, contrôlées par placebo, les chercheurs ont évalué la fréquence des symptômes d'agitation chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer sur la base du score total du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

  • Le critère d'évaluation principal était une modification de la fréquence des symptômes d'agitation (score total CMAI) par rapport au départ à la semaine 12 dans les deux études. Le CMAI est un questionnaire évalué par les cliniciens et composé de 29 éléments, qui évaluent la fréquence des comportements agités chez les patients âgés, en fonction des commentaires des soignants.
  • Patients recevant Rexulti à la dose de 2 mg/jour ou de 3 mg/jour. a obtenu une réduction 31 % plus importante par rapport à la valeur initiale de la fréquence des symptômes d'agitation par rapport au placebo.
  • La dose de 1 mg/jour n'a pas démontré de changements moyens significativement plus importants au départ par rapport au groupe placebo et cette dose n'est pas approuvée car une dose d'entretien.

    • Avertissements/Effets secondaires

    Les médicaments antipsychotiques comme Rexulti peuvent augmenter le risque de décès chez les patients âgés qui ont perdu le contact avec la réalité (psychose) en raison de la confusion et perte de mémoire (démence). Rexulti n'est pas approuvé pour traiter les patients atteints de psychose liée à la démence sans agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer.

    Les effets secondaires les plus courants de Rexulti incluent :

  • prise de poids
  • somnolence
  • étourdissements
  • symptômes du rhume
  • agitation ou sensation de besoin de bouger (akathisie).

    • Il existe de nombreux autres avertissements importants, effets secondaires et interactions médicamenteuses associés au traitement Rexulti. Discutez avec votre médecin de la sécurité de Rexulti avant de commencer le traitement. Assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre, les produits à base de plantes et les suppléments vitaminiques.

    Bottom Line

  • Rexulti (brexpiprazole), un antipsychotique atypique, est utilisé avec un antidépresseur pour traiter les patients adultes diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur (dépression) ; chez les adultes et les enfants de 13 ans et plus atteints de schizophrénie ; et pour traiter l'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer.
  • On pense que Rexulti agit en ajustant l'équilibre des produits chimiques naturels (neurotransmetteurs) dans le cerveau (tels que la dopamine et la sérotonine). On pense qu'un déséquilibre des neurotransmetteurs est lié à plusieurs problèmes de santé mentale.
  • Dans des études contrôlées par placebo, il a été démontré que des doses appropriées de Rexulti avaient un effet significatif sur la gravité des symptômes (par rapport au placebo) chez les patients. dans ces conditions.

    • Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Rexulti (brexpiprazole) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Rexulti ici et discutez de ces informations et de toute question avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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