Untuk apa dan seberapa baik cara kerjanya?

Q: Untuk apa dan seberapa baik cara kerjanya?

Rexulti (brexpiprazole) adalah antipsikotik atipikal yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas dengan skizofrenia, untuk mengobati orang dewasa sebagai terapi tambahan antidepresan untuk gangguan depresi mayor (MDD), dan untuk mengobati agitasi yang berhubungan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer. Dalam studi Fase 3 dengan dosis yang memadai, Rexulti menghasilkan perbaikan gejala gangguan kejiwaan ini secara signifikan jika dibandingkan dengan plasebo (pil tanpa obat di dalamnya).

Official answer

by Drugs.com

Poin Penting

Rexulti (nama generik: brexpiprazole) adalah antipsikotik atipikal oral yang disetujui untuk 3 kegunaan: untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas yang menderita skizofrenia, untuk mengobati orang dewasa sebagai tambahan -pada terapi antidepresan untuk gangguan depresi mayor (MDD), dan untuk mengobati agitasi yang berhubungan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer. Dalam studi Fase 3 dengan dosis yang memadai, Rexulti menyebabkan perbaikan gejala gangguan kejiwaan ini secara signifikan jika dibandingkan dengan plasebo (pil tanpa obat di dalamnya).

Dalam dua penelitian yang berdurasi 6 minggu pada orang dewasa, menambahkan Rexulti 2 mg pada pengobatan antidepresan yang sedang berlangsung menyebabkan penurunan gejala depresi sebesar 62% lebih besar (diukur dengan Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bila dibandingkan dengan palcebo. Tidak diketahui apakah Rexulti aman dan efektif pada anak-anak dengan MDD.

Dalam dua penelitian selama 6 minggu jika dibandingkan dengan plasebo, skor gejala PANSS (alat penilaian umum yang digunakan dalam penelitian skizofrenia) untuk Rexulti telah menurun secara signifikan untuk dosis 2 mg/ hari dan dosis 4 mg/hari dalam penelitian 3 dan untuk 4 mg/hari dalam penelitian 4.

Dalam dua penelitian terkontrol plasebo selama 12 minggu pada pasien dengan agitasi yang terkait dengan demensia akibat penyakit Alzheimer , mereka yang menerima Rexulti dengan dosis yang sesuai mencapai pengurangan 31% lebih besar dari awal (awal penelitian) dalam frekuensi gejala agitasi (skor total CMAI).

Rexulti diklasifikasikan sebagai a modulator aktivitas serotonin-dopamin (SDAM). Rexulti bekerja dengan menyesuaikan ketidakseimbangan bahan kimia alami (disebut neurotransmitter) di otak untuk membantu menurunkan gejala penyakit ini. Neurotransmitter membantu sel-sel tertentu untuk berkomunikasi satu sama lain. Bahan kimia ini termasuk dopamin dan serotonin.

Rexulti adalah tablet oral yang Anda minum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Dokter Anda akan meningkatkan dosis Anda secara perlahan selama beberapa minggu berdasarkan seberapa baik Anda merespons dan mentoleransi obat tersebut.

Kekuatannya adalah 0,25 miligram (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, dan 4 mg. Kekuatan 0,25, 0,5, dan 1 mg digunakan sebagai dosis awal.

Apa sajakah gangguan kejiwaan tersebut?

Ketidakseimbangan neurotransmiter diperkirakan terkait dengan beberapa kondisi kesehatan mental, termasuk depresi, skizofrenia, dan agitasi yang terkait dengan demensia akibat penyakit Alzheimer.

Depresi adalah gangguan suasana hati serius dan berjangka panjang yang dapat memengaruhi perasaan, tindakan, dan pikiran Anda sehari-hari. Depresi kadang-kadang disebut gangguan depresi mayor (MDD). Depresi dapat menyebabkan perasaan sedih yang mendalam dan bertahan lama, menangis, kehilangan minat dalam aktivitas sehari-hari, dan sering kali menarik diri dari keluarga dan teman. Dalam kasus yang paling parah, pikiran tentang tidak berharga, menyakiti diri sendiri, atau bunuh diri dapat terjadi.

Skizofrenia juga merupakan gangguan kesehatan mental serius yang mengubah cara otak Anda menafsirkan realitas dan lingkungan sekitar. Anda mungkin melihat, mendengar atau mempercayai hal-hal yang tidak nyata. Pikiran Anda mungkin sulit diatur dan Anda mungkin mengalami kesulitan dalam lingkungan sosial atau pekerjaan, sehingga memengaruhi fungsi Anda sehari-hari.

Agitasi yang terkait dengan demensia akibat penyakit Alzheimer adalah gejala neuropsikiatrik umum pada demensia Alzheimer, dan sering kali dapat terjadi mengarah pada penempatan panti jompo dini. Ini bisa menjadi aspek penyakit yang membuat stres bagi perawat. Seseorang dengan agitasi demensia Alzheimer mungkin merasa mudah tersinggung, gelisah, atau melakukan gerakan berulang-ulang. Mereka mungkin berjalan mondar-mandir, atau mencoba keluar rumah, yang dapat menyebabkan masalah keamanan. Gejala lain yang lebih mengkhawatirkan mungkin termasuk kata-kata kotor, berteriak, mendorong, dan memukul.

Seberapa baik cara kerja Rexulti?

Depresi

Jika Anda telah mengonsumsi antidepresan selama minimal 2 bulan namun masih mengalami depresi gejala depresi, menambahkan Rexulti ke dalam program pengobatan Anda mungkin bisa membantu. Dalam penelitian selama 6 minggu pada orang dewasa, menambahkan Rexulti ke pengobatan antidepresan menghasilkan penurunan gejala depresi sebesar 62% lebih besar.

Dalam dua penelitian depresi, efek pengobatan diukur menggunakan Montgomery- Asberg Depression Rating Scale (MADRS), alat umum yang melihat gejala depresi seperti perasaan sedih, perhatian, pola tidur, dan nafsu makan. Sekitar setengah dari seluruh pasien dalam 2 uji coba juga memiliki gejala kecemasan.

Pasien menerima dosis yang berkisar antara 1 hingga 3 mg/hari atau plasebo (pengobatan tidak aktif), ditambah antidepresan (SSRI atau SNRI) pengobatan (ADT). Jika dibandingkan dengan perubahan skor dengan plasebo + ADT, skor total MADRS turun sebesar:

-1,3 poin (dengan 1 mg/hari + ADT)

-2 poin (menggunakan 3 mg/hari + ADT)

-3,2 poin (menggunakan 2 mg/hari + ADT)

Dibandingkan dengan plasebo, hanya dosis 2 mg/hari yang ditemukan memiliki efek signifikan secara statistik terhadap skor MADRS. Bagi sebagian besar pasien depresi, dosis target Rexulti adalah 2 mg sekali sehari.

Skizofrenia

Rexulti juga terbukti efektif untuk orang dewasa dengan depresi. skizofrenia bila dibandingkan dengan plasebo dalam dua penelitian selama 6 minggu. Pasien didiagnosis dengan skizofrenia eksaserbasi akut yang dapat memperoleh manfaat dari rawat inap atau rawat inap lanjutan. Para peneliti menentukan efektivitas Rexulti menggunakan skor keparahan gejala total Skala Sindrom Positif dan Negatif (PANSS), yaitu alat penilaian yang umum digunakan dalam studi skizofrenia.

Secara keseluruhan, pada akhir minggu ke-6, PANSS skor gejala dari awal untuk pasien yang memakai Rexulti telah menurun secara signifikan untuk kedua dosis. Dalam sebuah penelitian, terdapat penurunan skor PANSS yang signifikan sebesar:

20,7 poin (2 mg/hari) dengan Rexulti dibandingkan dengan penurunan sebesar 8,7 poin dengan plasebo.

19,7 poin (4 mg/hari) dengan Rexulti dibandingkan dengan penurunan 7,6 poin dengan plasebo.

Signifikansi statistik tidak tercapai untuk titik akhir primer dengan dosis 1 mg/hari atau dosis 2 mg/hari dibandingkan dengan plasebo dalam satu penelitian. Dosis target yang dianjurkan untuk Rexulti adalah 2 mg hingga 4 mg sekali sehari pada pasien skizofrenia.

Agitasi yang berhubungan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer

Dalam dua Fase 3, studi terkontrol plasebo selama 12 minggu, peneliti mengevaluasi frekuensi gejala agitasi pada pasien demensia akibat penyakit Alzheimer berdasarkan skor total Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Titik akhir primernya adalah perubahan frekuensi gejala agitasi (skor total CMAI) dari awal pada Minggu ke-12 pada kedua penelitian. CMAI adalah kuesioner yang dinilai oleh dokter yang terdiri dari 29 item, yang menilai frekuensi perilaku gelisah pada pasien lanjut usia, berdasarkan masukan dari perawat.

Pasien yang menerima Rexulti dengan dosis 2 mg/hari atau 3 mg/hari mencapai pengurangan 31% lebih besar dari awal dalam frekuensi gejala agitasi dibandingkan plasebo.

Dosis 1 mg/hari tidak menunjukkan perubahan rata-rata yang jauh lebih besar pada awal dari kelompok plasebo dan dosis ini tidak disetujui sebagai dosis pemeliharaan.

Peringatan / Efek Samping

Obat antipsikotik seperti Rexulti dapat meningkatkan risiko kematian pada pasien lanjut usia yang kehilangan kontak dengan kenyataan (psikosis) karena kebingungan dan kehilangan ingatan (demensia). Rexulti tidak disetujui untuk mengobati pasien dengan psikosis terkait demensia tanpa agitasi yang terkait dengan demensia akibat penyakit Alzheimer.

Efek samping Rexulti yang paling umum meliputi:

penambahan berat badan

kantuk

pusing

gejala flu biasa

gelisah atau merasa perlu bergerak (akathisia).

Ada banyak peringatan penting lainnya, efek samping dan interaksi obat yang terkait dengan pengobatan Rexulti. Bicarakan dengan dokter Anda tentang keamanan Rexulti sebelum Anda memulai pengobatan. Pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep, obat bebas, produk herbal, dan suplemen vitamin.

Intinya

Rexulti (brexpiprazole), antipsikotik atipikal, digunakan dengan obat antidepresan untuk mengobati pasien dewasa yang didiagnosis dengan gangguan depresi mayor (depresi); pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13 tahun ke atas dengan skizofrenia; dan untuk mengobati agitasi yang berhubungan dengan demensia akibat penyakit Alzheimer

Rexulti diperkirakan bekerja dengan mengatur keseimbangan bahan kimia alami (neurotransmiter) di otak (seperti dopamin dan serotonin). Ketidakseimbangan neurotransmitter diperkirakan terkait dengan beberapa kondisi kesehatan mental.

Dalam penelitian terkontrol plasebo, dosis Rexulti yang tepat terbukti memiliki efek signifikan terhadap keparahan gejala (bila dibandingkan dengan plasebo) pada pasien dengan kondisi ini.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Rexulti (brexpiprazole) untuk penggunaan yang aman dan efektif. Tinjau informasi lengkap Rexulti di sini, dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun dengan dokter Anda atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.