A cosa serve e quanto funziona?

Q: A cosa serve e quanto funziona?

Rexulti (brexpiprazolo) è un antipsicotico atipico usato per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 13 anni affetti da schizofrenia, per trattare gli adulti come terapia aggiuntiva a un antidepressivo per il disturbo depressivo maggiore (MDD) e per trattare l'agitazione associata a demenza dovuta a Il morbo di Alzheimer. Negli studi di fase 3 a dosi adeguate, Rexulti ha portato a un miglioramento significativo dei sintomi di questi disturbi psichiatrici rispetto a un placebo (una pillola senza medicinali al suo interno).

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Punti chiave

Rexulti (nome generico: brexpiprazolo) è un antipsicotico atipico orale approvato per 3 usi: per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 13 anni affetti da schizofrenia, per trattare gli adulti come farmaco aggiuntivo -sulla terapia con un antidepressivo per il disturbo depressivo maggiore (MDD) e per il trattamento dell'agitazione associata alla demenza dovuta alla malattia di Alzheimer. Negli studi di Fase 3 a dosi adeguate, Rexulti ha portato a un miglioramento significativo dei sintomi di questi disturbi psichiatrici rispetto a un placebo (una pillola senza medicinali al suo interno).

In due studi della durata di 6 settimane negli adulti, l’aggiunta di Rexulti 2 mg al trattamento antidepressivo in corso ha portato a una riduzione dei sintomi della depressione maggiore del 62% (misurata mediante la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) rispetto a palcebo. Non è noto se Rexulti sia sicuro ed efficace nei bambini con disturbo depressivo maggiore.

In due studi di 6 settimane, rispetto al placebo, il punteggio dei sintomi PANSS (uno strumento di punteggio comune utilizzato nello studio sulla schizofrenia) per Rexulti era diminuito significativamente sia per il dosaggio da 2 mg/ dosi giornaliere e da 4 mg/die nello studio 3 e per le dosi da 4 mg/die nello studio 4.

In due studi controllati con placebo, della durata di 12 settimane, condotti su pazienti con agitazione associata a demenza dovuta alla malattia di Alzheimer , coloro che hanno ricevuto Rexulti a dosi appropriate hanno ottenuto una riduzione maggiore del 31% rispetto al basale (inizio dello studio) nella frequenza dei sintomi di agitazione (punteggio totale CMAI).

Rexulti è classificato come modulatore dell’attività della serotonina-dopamina (SDAM). Rexulti agisce regolando lo squilibrio delle sostanze chimiche naturali (chiamate neurotrasmettitori) nel cervello per contribuire a ridurre i sintomi di queste malattie. I neurotrasmettitori aiutano alcune cellule a comunicare tra loro. Queste sostanze chimiche includono dopamina e serotonina.

Rexulti è una compressa orale da assumere una volta al giorno con o senza cibo. Il medico aumenterà lentamente la dose nell'arco di alcune settimane in base alla tua risposta e alla tua tolleranza al medicinale.

È disponibile in dosaggi da 0,25 milligrammi (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg. Come dosi iniziali vengono utilizzati i dosaggi da 0,25, 0,5 e 1 mg.

Quali sono questi disturbi psichiatrici?

Si ritiene che uno squilibrio dei neurotrasmettitori sia collegato a diverse condizioni di salute mentale, tra cui depressione, schizofrenia e agitazione associata alla demenza dovuta al morbo di Alzheimer.

La depressione è un disturbo dell'umore grave e a lungo termine che può influenzare i sentimenti, le azioni e i pensieri quotidiani. La depressione è talvolta chiamata disturbo depressivo maggiore (MDD). La depressione può causare sentimenti profondi e duraturi di tristezza, pianto, perdita di interesse per le attività quotidiane e spesso allontanamento dalla famiglia e dagli amici. Nei casi più gravi possono verificarsi pensieri di inutilità, autolesionismo o suicidio.

La schizofrenia è anche un grave disturbo di salute mentale che altera il modo in cui il cervello interpreta la realtà e l'ambiente circostante. Potresti vedere, sentire o credere a cose che non sono reali. I tuoi pensieri possono essere difficili da organizzare e potresti avere problemi negli ambienti sociali o lavorativi, influenzando il tuo funzionamento quotidiano.

L'agitazione associata alla demenza dovuta alla malattia di Alzheimer è un sintomo neuropsichiatrico comune nella demenza di Alzheimer e spesso può portano ad un ricovero anticipato in una casa di cura. Può essere un aspetto stressante della malattia per gli operatori sanitari. Una persona con agitazione dovuta alla demenza di Alzheimer può sentirsi irritabile, irrequieta o fare movimenti ripetitivi. Potrebbero camminare su e giù o provare a uscire di casa, il che può causare problemi di sicurezza. Altri sintomi più preoccupanti possono includere linguaggio volgare, urla, spintoni e percosse.

Quanto funziona bene Rexulti?

Depressione

Se stai assumendo un antidepressivo da almeno 2 mesi ma continui ad avere sintomi di depressione, l’aggiunta di Rexulti al regime terapeutico può essere utile. In uno studio di 6 settimane condotto negli adulti, l'aggiunta di Rexulti al trattamento antidepressivo in corso ha portato a una riduzione maggiore del 62% dei sintomi della depressione.

In due studi sulla depressione, l'effetto del trattamento è stato misurato utilizzando il metodo Montgomery- Asberg Depression Rating Scale (MADRS), uno strumento comune che esamina i sintomi della depressione come sentimenti di tristezza, attenzione, ritmi del sonno e appetito. Circa la metà di tutti i pazienti nei 2 studi clinici presentavano anche sintomi di ansia.

I pazienti hanno ricevuto dosi comprese tra 1 e 3 mg/giorno o placebo (un trattamento inattivo), più un antidepressivo (SSRI o SNRI) trattamento (ADT). Quando rispetto alle modifiche del punteggio con placebo + ADT, i punteggi totali MADRS sono scesi di:

-1,3 punti (con 1 mg/giorno + ADT)

-2 punti (utilizzando 3 mg/giorno + ADT)

-3,2 punti (utilizzando 2 mg/giorno + ADT)

Rispetto a placebo, solo la dose di 2 mg/die ha dimostrato di avere un effetto statisticamente significativo sul punteggio MADRS. Per la maggior parte dei pazienti affetti da depressione, la dose target di Rexulti è di 2 mg una volta al giorno.

Schizofrenia

Rexulti ha dimostrato di essere efficace anche negli adulti con schizofrenia rispetto ad un placebo in due studi della durata di 6 settimane. Ai pazienti è stata diagnosticata una riacutizzazione della schizofrenia che avrebbe potuto trarre beneficio dal ricovero in ospedale o dal proseguimento del ricovero. I ricercatori determinano l'efficacia di Rexulti utilizzando il punteggio di gravità totale dei sintomi della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), uno strumento di punteggio comune utilizzato nello studio della schizofrenia.

Complessivamente, alla fine di 6 settimane, il punteggio PANSS il punteggio dei sintomi rispetto al basale per i pazienti che assumevano Rexulti era diminuito significativamente per entrambe le dosi. In uno studio, è stato osservato un calo significativo del punteggio PANSS di:

20,7 punti (2 mg/giorno) con Rexulti rispetto a una riduzione di 8,7 punti con placebo.

19,7 punti (4 mg/giorno) con Rexulti rispetto a una riduzione di 7,6 punti con placebo.

La significatività statistica non è stata raggiunta per l'endpoint primario né con la dose di 1 mg/giorno o la dose di 2 mg/die rispetto al placebo in uno studio. La dose target raccomandata per Rexulti è compresa tra 2 mg e 4 mg una volta al giorno nei pazienti con schizofrenia.

Agitazione associata a demenza dovuta alla malattia di Alzheimer

In due Negli studi di fase 3, di 12 settimane, controllati con placebo, i ricercatori hanno valutato la frequenza dei sintomi di agitazione in pazienti con demenza dovuta alla malattia di Alzheimer sulla base del punteggio totale del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

L'endpoint primario era una variazione della frequenza dei sintomi di agitazione (punteggio totale CMAI) rispetto al basale alla settimana 12 in entrambi gli studi. Il CMAI è un questionario valutato dal medico composto da 29 item, che valutano la frequenza di comportamenti agitati nei pazienti anziani, sulla base del input del caregiver.

Pazienti che ricevono Rexulti alla dose di 2 mg/giorno o 3 mg/giorno ha ottenuto una riduzione maggiore del 31% rispetto al basale nella frequenza dei sintomi di agitazione rispetto al placebo.

La dose di 1 mg/die non ha dimostrato variazioni medie significativamente maggiori al basale rispetto al gruppo placebo e questa dose non è approvata come una dose di mantenimento.

Avvertenze/Effetti collaterali

I medicinali antipsicotici come Rexulti possono aumentare il rischio di morte nei pazienti anziani che hanno perso il contatto con la realtà (psicosi) a causa di confusione e perdita di memoria (demenza). Rexulti non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza senza agitazione associata a demenza dovuta al morbo di Alzheimer.

Gli effetti collaterali più comuni di Rexulti includono:

aumento di peso

sonnolenza

vertigini

sintomi comuni del raffreddore

irrequietezza o sensazione di bisogno di muoversi (acatisia).

Esistono molte altre avvertenze importanti, effetti collaterali e interazioni farmacologiche associati al trattamento con Rexulti. Parla con il tuo medico della sicurezza di Rexulti prima di iniziare il trattamento. Assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i medicinali che prendi, compresi quelli su prescrizione, da banco, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici.

Conclusione

Rexulti (brexpiprazolo), un antipsicotico atipico, è usato con un medicinale antidepressivo per trattare pazienti adulti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (depressione); negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni affetti da schizofrenia; e per trattare l'agitazione associata alla demenza dovuta al morbo di Alzheimer

Si ritiene che Rexulti agisca regolando l'equilibrio delle sostanze chimiche naturali (neurotrasmettitori) nel cervello (come la dopamina e la serotonina). Si ritiene che uno squilibrio dei neurotrasmettitori sia collegato a diverse condizioni di salute mentale.

In studi controllati con placebo, dosi appropriate di Rexulti hanno dimostrato di avere un effetto significativo sulla gravità dei sintomi (rispetto al placebo) nei pazienti con queste condizioni.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Rexulti (brexpiprazolo) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Rexulti e discuti queste informazioni e eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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