それは何に使用され、どの程度うまく機能しますか?

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キーポイント

レキサルティ (一般名: ブレクスピプラゾール) は、統合失調症の成人および 13 歳以上の小児の治療、成人の追加治療の 3 つの用途が承認された経口非定型抗精神病薬です。 -大うつ病性障害(MDD)に対する抗うつ薬による治療、およびアルツハイマー病による認知症に伴う興奮の治療。適切な用量での第 3 相試験では、レキサルティはプラセボ (薬が入っていない錠剤) と比較して、これらの精神障害の症状を大幅に改善しました。

  • 6 週間にわたる 2 つの試験で成人では、進行中の抗うつ薬治療にレキサルティ 2 mg を追加すると、パルセボと比較して、うつ病の症状が 62% 大幅に軽減されました (モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール (MADRS) で測定)。レキサルティが安全で効果的かどうかは不明です。
  • プラセボと比較した 2 つの 6 週間の研究では、レキサルティの PANSS 症状スコア(統合失調症の研究で使用される一般的なスコアリングツール)は、2 mg/研究 3 では 1 日量と 4 mg/日の用量、研究 4 では 4 mg/日の用量。
  • アルツハイマー病による認知症に伴う興奮を伴う患者を対象とした 2 つの 12 週間にわたるプラセボ対照研究、適切な用量でレキサルティを投与された人々は、興奮症状の頻度 (CMAI 合計スコア) においてベースライン (研究の開始時) から 31% 大きな減少を達成しました。
  • レキサルティは以下に分類されます。セロトニンドーパミン活性調節因子(SDAM)。 Rexulti は、脳内の天然化学物質 (神経伝達物質と呼ばれる) の不均衡を調整することで、これらの病気の症状を軽減するのに役立ちます。神経伝達物質は、特定の細胞が互いに通信するのに役立ちます。これらの化学物質には、ドーパミンやセロトニンが含まれます。

    Rexulti は、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回服用する経口錠剤です。医師は、患者が薬に対する反応や忍容性の程度に応じて、数週間かけて徐々に用量を増やします。

    量は 0.25 ミリグラム (mg)、0.5 mg、1 mg、2 mg、 3mgと4mgです。 0.25、0.5、1 mg の強度が開始用量として使用されます。

    これらの精神疾患とは何ですか?

    神経伝達物質のアンバランスは、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病による認知症に伴う興奮など、いくつかの精神的健康状態に関連していると考えられています。

    うつ病は長期にわたる深刻な気分障害であり、日常の感情、行動、思考に影響を与える可能性があります。うつ病は、大うつ病性障害(MDD)と呼ばれることもあります。うつ病は、深く長期にわたる悲しみ、涙ぐみ、日常生活への興味の喪失、そしてしばしば家族や友人からの引きこもりを引き起こす可能性があります。最も重篤なケースでは、無価値観、自傷行為、自殺などの考えが起こる可能性があります。

    統合失調症は、脳が現実や周囲の状況をどのように解釈するかを変える深刻な精神疾患でもあります。現実ではないものを見たり、聞いたり、信じたりすることがあります。考えをまとめるのが難しくなり、社会環境や職場環境で問題が生じ、日常生活に影響が出る可能性があります。

    アルツハイマー病による認知症に伴う興奮は、アルツハイマー型認知症によく見られる精神神経症状であり、多くの場合、早期の老人ホーム入居につながります。それは介護者にとってこの病気のストレスの多い側面となる可能性があります。アルツハイマー型認知症の興奮を伴う人は、イライラしたり、落ち着きがなくなったり、繰り返し動作したりすることがあります。上り下りしたり、家から出ようとしたりする場合があり、安全上の問題が生じる可能性があります。その他のより懸念される症状としては、冒とく的な言葉遣い、大声で叫ぶ、突き飛ばす、殴るなどがあります。

    Rexulti はどの程度効果がありますか?

    うつ病

    少なくとも 2 か月間抗うつ薬を服用しているが、依然として症状が続いている場合うつ病の症状がある場合は、治療計画に Rexulti を追加すると効果があるかもしれません。成人を対象とした 6 週間にわたる研究では、進行中の抗うつ薬治療に Rexulti を追加すると、うつ病の症状が 62% 大幅に軽減されました。

    2 つのうつ病に関する研究では、モンゴメリ法を使用して治療の効果が測定されました。 Asberg Depression Rating Scale (MADRS) は、悲しい感情、注意力、睡眠パターン、食欲などのうつ病の症状を調べる一般的なツールです。 2 つの試験の全患者の約半数にも不安の症状がありました。

    患者は 1 ~ 3 mg/日の用量またはプラセボ (不活性治療) に加えて抗うつ薬 (SSRI または SNRI) を受けました。治療(ADT)。 プラセボ + ADT によるスコア変化と比較した場合、MADRS 合計スコアは次のように低下​​しました。

  • -1.3 ポイント (1 mg/日 + ADT の場合)
  • -2 ポイント (3 mg/日 + ADT を使用)
  • -3.2 ポイント (2 mg/日 + ADT を使用)
  • 比較プラセボでは、2 mg/日の用量のみが MADRS スコアに統計的に有意な影響を与えることが判明しました。ほとんどのうつ病患者にとって、レキサルティの目標用量は 1 日 1 回 2 mg です。

    統合失調症

    レキサルティは、以下の成人に対しても効果的であることが示されています。 2つの6週間にわたる研究でプラセボと比較した統合失調症。患者は統合失調症の急性増悪と診断され、入院または入院継続の恩恵を受ける可能性がある。研究者らは、統合失調症の研究で使用される一般的なスコアリングツールであるポジティブ・ネガティブ症候群スケール(PANSS)合計症状重症度スコアを使用して、レキサルティの有効性を判定しています。

    全体として、6週間の終わりにPANSSはレキサルティを服用している患者のベースラインからの症状スコアは、両方の用量で大幅に減少しました。ある研究では、PANSS スコアが次のように大幅に低下しました。

  • プラセボによる 8.7 ポイントの低下と比較して、Rexulti では 20.7 ポイント (2 mg/日) の低下が見られました。
  • Rexulti では >19.7 ポイント (4 mg/日) でしたが、プラセボでは 7.6 ポイント減少しました。
  • 1 mg/日の用量のどちらでも主要評価項目について統計的有意性は達成されませんでした。ある研究では、2 mg/日の用量をプラセボと比較しました。統合失調症患者におけるレキサルティの推奨目標用量は、1 日 1 回 2 mg ~ 4 mg です。

    アルツハイマー病による認知症に伴う興奮

    2 つ第 3 相 12 週間のプラセボ対照研究では、研究者らはコーエン・マンスフィールド興奮調査 (CMAI) の合計スコアに基づいて、アルツハイマー病による認知症患者の興奮症状の頻度を評価しました。

  • 主要評価項目は、両方の研究において、12週目のベースラインからの興奮症状頻度(CMAI合計スコア)の変化でした。 CMAI は、29 項目からなる臨床医評価のアンケートであり、介護者の入力に基づいて高齢患者の興奮行動の頻度を評価します。
  • 2 mg/日または 3 mg/日の用量で Rexulti を投与されている患者プラセボ群と比較して、興奮症状の頻度がベースラインから 31% 大幅に減少しました。
  • 1 mg/日の用量では、ベースラインでプラセボ群と比べて有意に大きな平均変化は示されず、この用量は承認されていません。維持量。
  • 警告/副作用

    レキサルティのような抗精神病薬は、混乱や混乱により現実との接触を失った(精神病)高齢患者の死亡リスクを高める可能性があります。記憶喪失(認知症)。レキサルティは、アルツハイマー病による認知症に伴う興奮を伴わない認知症関連精神病患者の治療には承認されていません。

    レキサルティの最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 体重増加
  • 眠気
  • めまい
  • 風邪の症状
  • 落ち着きのなさ、または体を動かさなければならないような感覚(アカシジア)。
  • レキサルティ治療に関連する重要な警告、副作用、薬物相互作用は他にも数多くあります。治療を開始する前に、Rexulti の安全性について医師に相談してください。処方薬、市販薬、ハーブ製品、ビタミンサプリメントなど、服用しているすべての薬について必ず医師や薬剤師に伝えてください。

    結論

  • 非定型抗精神病薬であるレキサルティ (ブレクスピプラゾール) は、大うつ病性障害 (うつ病) と診断された成人患者の治療に抗うつ薬と併用されます。統合失調症の成人および13歳以上の小児。アルツハイマー病による認知症に伴う興奮の治療
  • Rexulti は、脳内の天然化学物質 (神経伝達物質) (ドーパミンやセロトニンなど) のバランスを調整することによって機能すると考えられています。神経伝達物質のアンバランスは、いくつかの精神的健康状態に関連していると考えられています。
  • プラセボ対照研究では、適切な用量のレキサルティが患者の症状の重症度(プラセボと比較した場合)に有意な影響を与えることが示されました。
  • これは、Rexulti (ブレクスピプラゾール) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。ここで Rexulti の全情報を確認し、この情報や質問については医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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