그것은 무엇을 위해 사용되며 얼마나 잘 작동합니까?

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핵심사항

렉술티(일반명: 브렉스피프라졸)는 3가지 용도로 승인된 경구용 비정형 항정신병제입니다. 정신분열증이 있는 성인 및 13세 이상 소아 치료, 성인 추가 치료 -주요우울장애(MDD)에 대한 항우울제 치료 및 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함 치료. 적절한 용량을 투여한 3상 연구에서 Rexulti는 위약(약물이 들어 있지 않은 알약)과 비교했을 때 이러한 정신 질환의 증상이 크게 개선되었습니다.

  • 6주간의 두 번의 연구에서 성인의 경우 현재 진행 중인 항우울제 치료에 렉설티 2mg을 추가했을 때 팔세보와 비교했을 때 우울증 증상이 62% 더 크게 감소했습니다(MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)로 측정). 렉설티가 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. MDD가 있는 어린이의 경우.
  • 위약과 비교한 2개의 6주 연구에서 Rexulti의 PANSS 증상 점수(정신분열증 연구에 사용되는 일반적인 채점 도구)는 2 mg/ 연구 3에서는 1일 및 4mg/일, 연구 4에서는 4mg/일을 투여했습니다.
  • 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함 환자를 대상으로 한 12주간의 2건의 위약 대조 연구에서. , 적절한 용량으로 렉설티를 투여받은 사람들은 초조 증상 빈도(CMAI 총점)가 기준선(연구 시작 시점)보다 31% 더 크게 감소했습니다.
  • 렉설티는 세로토닌-도파민 활성 조절제(SDAM). Rexulti는 뇌의 천연 화학물질(신경전달물질이라고 함)의 불균형을 조정하여 이러한 질병의 증상을 낮추는 데 도움을 줍니다. 신경전달물질은 특정 세포가 서로 소통하도록 돕습니다. 이러한 화학 물질에는 도파민과 세로토닌이 포함됩니다.

    Rexulti는 음식과 관계없이 하루에 한 번 복용하는 경구용 정제입니다. 의사는 귀하가 약에 얼마나 잘 반응하고 내약하는지에 따라 몇 주에 걸쳐 복용량을 천천히 늘릴 것입니다.

    이 약의 용량은 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 2mg, 3mg, 4mg. 0.25, 0.5, 1mg 농도가 시작 용량으로 사용됩니다.

    이러한 정신 장애는 무엇입니까?

    신경 전달 물질의 불균형은 우울증, 정신분열증, 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함 등 여러 정신 건강 상태와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

    우울증은 일상적인 감정, 행동, 생각에 영향을 미칠 수 있는 장기간의 심각한 기분 장애입니다. 우울증은 때로 주요우울장애(MDD)라고도 불립니다. 우울증은 심오하고 오래 지속되는 슬픔, 눈물, 일상 활동에 대한 관심 상실, 종종 가족과 친구와의 단절 등을 유발할 수 있습니다. 가장 심각한 경우에는 무가치하다는 생각, 자해 또는 자살이 일어날 수도 있습니다.

    정신분열증은 또한 뇌가 현실과 주변 환경을 해석하는 방식을 바꾸는 심각한 정신 건강 장애입니다. 실제가 아닌 것을 보거나 듣거나 믿을 수도 있습니다. 생각을 정리하기 어려울 수 있고 사회적 또는 업무 환경에 문제가 있어 일상 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

    알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함은 알츠하이머성 치매의 일반적인 신경정신병적 증상이며, 종종 조기 요양원 배치로 이어집니다. 간병인에게는 질병의 스트레스가 많은 측면이 될 수 있습니다. 알츠하이머성 치매의 초조함을 느끼는 사람은 짜증이 나고, 안절부절 못하거나 반복적인 움직임을 보일 수 있습니다. 그들은 위아래로 걷거나 집을 떠나려고 할 수 있으며 이로 인해 안전 문제가 발생할 수 있습니다. 기타 우려되는 증상으로는 욕설, 고함, 밀치기, 때리기 등이 있습니다.

    Rexulti는 얼마나 효과가 있나요?

    우울증

    최소 2개월 동안 항우울제를 복용했지만 여전히 우울증을 앓고 있는 경우 우울증 증상이 나타나면 치료 요법에 Rexulti를 추가하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 성인을 대상으로 한 6주간의 연구에서 진행 중인 항우울제 치료에 Rexulti를 추가하면 우울증 증상이 62% 더 많이 감소했습니다.

    두 건의 우울증 연구에서 치료 효과는 Montgomery- MADRS(Asberg Depression Rating Scale)는 슬픈 감정, 주의력, 수면 패턴 및 식욕과 같은 우울증 증상을 살펴보는 일반적인 도구입니다. 2건의 임상시험에서 전체 환자의 약 절반도 불안 증상을 보였습니다.

    환자들은 1일 1~3mg 범위의 용량 또는 위약(비활성 치료제)과 항우울제(SSRI 또는 ​​SNRI)를 투여받았습니다. 치료 (ADT). 위약 + ADT를 사용한 점수 변화와 비교했을 때 MADRS 총 점수는 다음과 같이 감소했습니다.

  • -1.3점(1mg/일 + ADT 사용)
  • -2점(3mg/일 + ADT 사용)
  • -3.2점(2mg/일 + ADT 사용)
  • 비교 위약에서는 2 mg/일 용량만이 MADRS 점수에 통계적으로 유의한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 대부분의 우울증 환자의 경우 Rexulti의 목표 용량은 1일 1회 2mg입니다.

    정신분열증

    Rexulti는 다음과 같은 성인에게도 효과적인 것으로 나타났습니다. 2건의 6주간의 연구에서 위약과 비교했을 때 정신분열증. 환자들은 입원 또는 지속적인 입원으로 혜택을 받을 수 있는 정신분열증의 급성 악화로 진단되었습니다. 연구자들은 정신분열증 연구에 사용되는 일반적인 채점 도구인 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) 총 증상 심각도 점수를 사용하여 Rexulti의 효과를 확인했습니다.

    전체적으로 6주 후에 PANSS는 Rexulti를 복용한 환자의 베이스라인 기준 증상 점수는 두 용량 모두에서 크게 감소했습니다. 한 연구에서 PANSS 점수는 다음과 같이 크게 감소했습니다.

  • Rexulti에서는 20.7점(2mg/일), 위약에서는 8.7점 감소했습니다.
  • 19.7점(4mg/일) 위약군에서 7.6점 감소한 데 비해 Rexulti 투여군
  • 1mg/일 용량 모두에서 1차 평가변수에 대한 통계적 유의성은 달성되지 않았습니다. 또는 한 연구에서 2mg/일 용량을 위약과 비교했습니다. 조현병 환자의 경우 Rexulti의 권장 목표 용량은 1일 1회 2mg~4mg입니다.

    알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조

    2회 3상, 12주 위약 대조 연구에서 연구자들은 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI) 총점을 기준으로 알츠하이머병으로 인한 치매 환자의 초조 증상 빈도를 평가했습니다.

  • 1차 평가변수는 두 연구 모두에서 12주차 기준선 대비 초조 증상 빈도(CMAI 총점)의 변화였습니다. CMAI는 간병인의 의견을 바탕으로 노인 환자의 불안한 행동 빈도를 평가하는 29개 항목으로 구성된 임상의 평가 설문지입니다.
  • Rexulti 2mg/일 또는 3mg/일 용량을 투여받는 환자 위약에 비해 초조 증상의 빈도가 기준선보다 31% 더 많이 감소했습니다.
  • 1mg/일 용량은 위약군에서 기준선에서 유의하게 더 큰 평균 변화를 나타내지 않았으며 이 용량은 다음과 같이 승인되지 않았습니다. 유지 용량.
  • 경고/부작용

    Rexulti와 같은 항정신병 약물은 혼란과 불안으로 인해 현실 감각을 상실한 노인 환자(정신병)의 사망 위험을 높일 수 있습니다. 기억상실(치매). Rexulti는 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함이 없는 치매 관련 정신병 환자를 치료하는 데 승인되지 않았습니다.

    Rexulti의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 체중 증가
  • 졸음
  • 현기증
  • 일반적인 감기 증상
  • 불안감 또는 움직여야 할 것 같은 느낌(정좌불능증).
  • Rexulti 치료와 관련된 다른 중요한 경고, 부작용 및 약물 상호 작용이 많이 있습니다. 치료를 시작하기 전에 Rexulti의 안전성에 대해 의사와 상담하십시오. 처방약, 일반의약품, 한약재, 비타민 보충제를 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의사와 약사에게 반드시 알리세요.

    결론

  • 비정형 항정신병제인 Rexulti(브렉스피프라졸)는 주요 우울증 장애(우울증) 진단을 받은 성인 환자를 치료하기 위해 항우울제와 함께 사용됩니다. 성인 및 정신분열증이 있는 13세 이상의 어린이; 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 초조함을 치료하는 데
  • Rexulti는 뇌의 천연 화학물질(신경전달물질)(예: 도파민 및 세로토닌)의 균형을 조정하여 효과가 있는 것으로 생각됩니다. 신경 전달 물질의 불균형은 여러 가지 정신 건강 상태와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
  • 위약 대조 연구에서 적절한 용량의 Rexulti는 환자의 증상 심각도(위약과 비교 시)에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 조건에서.
  • 안전하고 효과적인 사용을 위해 Rexulti(브렉스피프라졸)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 여기에서 전체 Rexulti 정보를 검토하고 이 정보와 질문이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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