Do czego się go używa i jak dobrze działa?

Q: Do czego się go używa i jak dobrze działa?

Rexulti (brekspiprazol) to atypowy lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych, w leczeniu dorosłych jako leczenie uzupełniające do leków przeciwdepresyjnych stosowanych w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz w leczeniu pobudzenia związanego z otępieniem spowodowanym Choroba Alzheimera. W badaniach III fazy, w których stosowano odpowiednie dawki, lek Rexulti doprowadził do znacznej poprawy objawów tych zaburzeń psychicznych w porównaniu z placebo (tabletką niezawierającą leku).

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Rexulti (nazwa ogólna: brexpiprazol) to doustny atypowy lek przeciwpsychotyczny zatwierdzony do 3 zastosowań: w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych chorych na schizofrenię, w leczeniu dorosłych jako dodatek -w trakcie leczenia lekiem przeciwdepresyjnym stosowanym w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) oraz w leczeniu pobudzenia związanego z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera. W badaniach fazy 3, w których stosowano odpowiednie dawki, lek Rexulti doprowadził do znacznej poprawy objawów tych zaburzeń psychicznych w porównaniu z placebo (tabletką niezawierającą leku).

W dwóch 6-tygodniowych badaniach u dorosłych dodanie leku Rexulti w dawce 2 mg do trwającego leczenia przeciwdepresyjnego doprowadziło do o 62% większego złagodzenia objawów depresji (mierzonej za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) w porównaniu do placebo. Nie wiadomo, czy lek Rexulti jest bezpieczny i skuteczny u dzieci z MDD.

W dwóch 6-tygodniowych badaniach, w porównaniu z placebo, punktacja objawów PANSS (powszechne narzędzie punktacji stosowane w badaniach schizofrenii) dla preparatu Rexulti znacznie spadła w przypadku obu dawek 2 mg/ dobową i 4 mg/dobę w badaniu 3 oraz 4 mg/dobę w badaniu 4.

W dwóch 12-tygodniowych badaniach kontrolowanych placebo z udziałem pacjentów z pobudzeniem związanym z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera u osób, które otrzymywały lek Rexulti w odpowiednich dawkach, osiągnięto o 31% większą redukcję częstości występowania objawów pobudzenia (całkowity wynik CMAI) w stosunku do wartości wyjściowych (na początku badania).

Rexulti jest klasyfikowany jako modulator aktywności serotoniny i dopaminy (SDAM). Rexulti działa poprzez dostosowanie braku równowagi naturalnych substancji chemicznych (zwanych neuroprzekaźnikami) w mózgu, aby złagodzić objawy tych chorób. Neuroprzekaźniki pomagają niektórym komórkom komunikować się ze sobą. Te substancje chemiczne obejmują dopaminę i serotoninę.

Rexulti to tabletka doustna, którą przyjmuje się raz dziennie z posiłkiem lub bez. Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę przez kilka tygodni w zależności od reakcji pacjenta na lek i jego tolerancji.

Dostępny jest lek o mocy 0,25 miligrama (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg. Jako dawki początkowe stosuje się dawki 0,25, 0,5 i 1 mg.

Co to za zaburzenia psychiczne?

Uważa się, że brak równowagi neuroprzekaźników jest powiązany z kilkoma stanami zdrowia psychicznego, w tym depresją, schizofrenią i pobudzeniem związanym z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.

Depresja to długotrwałe, poważne zaburzenie nastroju, które może wpływać na Twoje codzienne uczucia, działania i myśli. Depresję czasami nazywa się poważnym zaburzeniem depresyjnym (MDD). Depresja może powodować głębokie, długotrwałe uczucie smutku, płaczliwość, utratę zainteresowania codziennymi czynnościami, a często także wycofanie się z rodziny i przyjaciół. W najcięższych przypadkach mogą pojawić się myśli o bezwartościowości, samookaleczeniu lub samobójstwie.

Schizofrenia to także poważne zaburzenie zdrowia psychicznego, które zmienia sposób, w jaki mózg interpretuje rzeczywistość i otoczenie. Możesz widzieć, słyszeć lub wierzyć w rzeczy, które nie są prawdziwe. Twoje myśli mogą być trudne do uporządkowania i możesz mieć problemy w środowisku społecznym lub pracy, co będzie miało wpływ na Twoje codzienne funkcjonowanie.

Pobudzenie związane z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera jest częstym objawem neuropsychiatrycznym w demencji Alzheimera i często może prowadzić do wcześniejszego umieszczenia w domu opieki. Dla opiekunów może to być stresujący aspekt choroby. Osoba z pobudzeniem w przebiegu otępienia alzheimerowskiego może czuć się rozdrażniona, niespokojna lub wykonywać powtarzalne ruchy. Mogą chodzić tam i z powrotem lub próbować wyjść z domu, co może powodować problemy z bezpieczeństwem. Inne bardziej niepokojące objawy mogą obejmować wulgaryzmy, krzyki, popychanie i uderzanie.

Jak dobrze działa Rexulti?

Depresja

Jeśli bierzesz leki przeciwdepresyjne od co najmniej 2 miesięcy, ale nadal masz objawów depresji, pomocne może być dodanie leku Rexulti do schematu leczenia. W 6-tygodniowym badaniu z udziałem dorosłych dodanie leku Rexulti do trwającego leczenia przeciwdepresyjnego doprowadziło do większej o 62% redukcji objawów depresji.

W dwóch badaniach dotyczących depresji skuteczność leczenia mierzono za pomocą skali Montgomery- Skala Oceny Depresji Asberga (MADRS) to popularne narzędzie, które pozwala ocenić objawy depresji, takie jak smutne uczucia, uwaga, wzorce snu i apetyt. Około połowa wszystkich pacjentów w 2 badaniach miała również objawy lęku.

Pacjenci otrzymywali dawki od 1 do 3 mg/dobę lub placebo (leczenie nieaktywne) oraz lek przeciwdepresyjny (SSRI lub SNRI). leczenie (ADT). W porównaniu ze zmianami wyników przy stosowaniu placebo + ADT, całkowite wyniki MADRS spadły o:

-1,3 punktu (przy dawce 1 mg/dzień + ADT)

-2 punkty (przy dawce 3 mg/dzień + ADT)

-3,2 punktu (przy dawce 2 mg/dzień + ADT)

W porównaniu do placebo, stwierdzono, że statystycznie istotny wpływ na wynik MADRS miała tylko dawka 2 mg/dobę. Dla większości pacjentów z depresją docelowa dawka leku Rexulti wynosi 2 mg raz na dobę.

Schizofrenia

Wykazano również, że lek Rexulti jest skuteczny u dorosłych z schizofrenii w porównaniu z placebo w dwóch 6-tygodniowych badaniach. U pacjentów z ostrym zaostrzeniem schizofrenii rozpoznano korzyści z hospitalizacji lub jej kontynuacji. Naukowcy określają skuteczność leku Rexulti, korzystając ze skali całkowitego nasilenia objawów (PANSS) w skali objawów pozytywnych i negatywnych, popularnego narzędzia punktacji stosowanego w badaniach schizofrenii.

Ogółem po 6 tygodniach w skali PANSS punktacja objawów w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów przyjmujących Rexulti znacznie spadła w przypadku obu dawek. W jednym badaniu zaobserwowano znaczny spadek wyniku PANSS o:

20,7 punktu (2 mg/dzień) w przypadku preparatu Rexulti w porównaniu ze zmniejszeniem o 8,7 punktu w przypadku placebo.

19,7 punktu (4 mg/dobę) w przypadku preparatu Rexulti w porównaniu ze zmniejszeniem o 7,6 punktu w przypadku placebo.

Nie osiągnięto istotności statystycznej dla pierwszorzędowego punktu końcowego w przypadku żadnej dawki 1 mg/dobę lub dawkę 2 mg/dobę w porównaniu z placebo w jednym badaniu. Zalecana dawka docelowa leku Rexulti wynosi od 2 mg do 4 mg raz na dobę u pacjentów chorych na schizofrenię.

Pobudzenie związane z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera

W dwóch przypadkach W 12-tygodniowych badaniach fazy 3 kontrolowanych placebo badacze oceniali częstość występowania objawów pobudzenia u pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera na podstawie całkowitego wyniku w inwentarzu pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI).

Pierwotnym punktem końcowym była zmiana częstości objawów pobudzenia (całkowity wynik CMAI) w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu w obu badaniach. CMAI to kwestionariusz oceniany przez klinicystę, składający się z 29 pozycji, który ocenia częstość zachowań pobudliwych u pacjentów w podeszłym wieku na podstawie informacji od opiekuna.

Pacjenci otrzymujący Rexulti w dawce 2 mg/dobę lub 3 mg/dobę osiągnięto o 31% większe zmniejszenie częstości objawów pobudzenia w porównaniu z wartością wyjściową w porównaniu z placebo.

Dawka 1 mg/dobę nie wykazała znacząco większych średnich zmian na początku badania w porównaniu z grupą placebo i dawka ta nie została zatwierdzona jako dawkę podtrzymującą.

Ostrzeżenia/działania niepożądane

Leki przeciwpsychotyczne, takie jak Rexulti, mogą zwiększać ryzyko śmierci u pacjentów w podeszłym wieku, którzy utracili kontakt z rzeczywistością (psychoza) z powodu dezorientacji i utrata pamięci (otępienie). Lek Rexulti nie został zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z demencją bez pobudzenia związanego z otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera.

Najczęstsze działania niepożądane leku Rexulti obejmują:

zwiększenie masy ciała

senność

zawroty głowy

częste objawy przeziębienia

niepokój lub uczucie konieczności ruchu (akatyzja).

Istnieje wiele innych ważnych ostrzeżeń, skutków ubocznych i interakcji leków związanych z leczeniem lekiem Rexulti. Przed rozpoczęciem leczenia należy porozmawiać z lekarzem na temat bezpieczeństwa stosowania leku Rexulti. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, bez recepty, produktach ziołowych i suplementach witaminowych.

Podsumowanie

Rexulti (brekspiprazol), atypowy lek przeciwpsychotyczny, stosuje się w skojarzeniu z lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (depresję); u dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych chorych na schizofrenię; oraz w leczeniu pobudzenia związanego z demencją spowodowaną chorobą Alzheimera.

Uważa się, że lek Rexulti działa poprzez regulację równowagi naturalnych substancji chemicznych (neuroprzekaźników) w mózgu (takich jak dopamina i serotonina). Uważa się, że brak równowagi neuroprzekaźników jest powiązany z kilkoma schorzeniami psychicznymi.

W badaniach kontrolowanych placebo wykazano, że odpowiednie dawki leku Rexulti mają znaczący wpływ na nasilenie objawów (w porównaniu z placebo) u pacjentów z tymi warunkami.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Rexulti (brexpiprazol), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją o Rexulti i omówić te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.