Para que é usado e quão bem funciona?

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Pontos-chave

Rexulti (nome genérico: brexpiprazol) é um antipsicótico oral atípico aprovado para 3 usos: para tratar adultos e crianças com 13 anos ou mais com esquizofrenia, para tratar adultos como um suplemento -na terapia com um antidepressivo para transtorno depressivo maior (TDM) e para tratar a agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer. Em estudos de Fase 3 em doses adequadas, Rexulti levou a uma melhoria significativa dos sintomas destas perturbações psiquiátricas quando comparado com um placebo (uma pílula sem medicamento).

  • Em dois estudos de 6 semanas de duração em adultos, a adição de Rexulti 2 mg ao tratamento antidepressivo contínuo levou a uma redução 62% maior nos sintomas de depressão (medidos pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) quando comparado ao palcebo. Não se sabe se Rexulti é seguro e eficaz em crianças com TDM.
  • Em dois estudos de 6 semanas, quando comparados ao placebo, a pontuação de sintomas PANSS (uma ferramenta de pontuação comum usada no estudo da esquizofrenia) para Rexulti diminuiu significativamente tanto para a dose de 2 mg/ dia e doses de 4 mg/dia no estudo 3 e para 4 mg/dia no estudo 4.
  • Em dois estudos de 12 semanas, controlados por placebo, em pacientes com agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer , aqueles que receberam Rexulti em doses apropriadas alcançaram uma redução 31% maior em relação ao valor basal (início do estudo) na frequência dos sintomas de agitação (pontuação total CMAI).

    • Rexulti é classificado como um modulador da atividade da serotonina-dopamina (SDAM). Rexulti atua ajustando o desequilíbrio de substâncias químicas naturais (chamadas neurotransmissores) no cérebro para ajudar a diminuir os sintomas dessas doenças. Os neurotransmissores ajudam certas células a se comunicarem umas com as outras. Esses produtos químicos incluem dopamina e serotonina.

    Rexulti é um comprimido oral que você toma uma vez ao dia com ou sem alimentos. Seu médico aumentará lentamente sua dose ao longo de algumas semanas com base em quão bem você responde e tolera o medicamento.

    Ele vem em dosagens de 0,25 miligramas (mg), 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg. As dosagens de 0,25, 0,5 e 1 mg são usadas como doses iniciais.

    Quais são esses transtornos psiquiátricos?

    Acredita-se que um desequilíbrio de neurotransmissores esteja ligado a vários problemas de saúde mental, incluindo depressão, esquizofrenia e agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer.

    A depressão é um transtorno de humor grave e de longa duração que pode afetar seus sentimentos, ações e pensamentos diários. A depressão às vezes é chamada de transtorno depressivo maior (TDM). A depressão pode causar sentimentos profundos e duradouros de tristeza, choro, perda de interesse nas atividades diárias e, muitas vezes, afastamento da família e dos amigos. Nos casos mais graves, podem ocorrer pensamentos de inutilidade, automutilação ou suicídio.

    A esquizofrenia também é um grave distúrbio de saúde mental que altera a forma como o cérebro interpreta a realidade e o ambiente ao seu redor. Você pode ver, ouvir ou acreditar em coisas que não são reais. Seus pensamentos podem ser difíceis de organizar e você pode ter problemas em ambientes sociais ou de trabalho, afetando seu funcionamento diário.

    A agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer é um sintoma neuropsiquiátrico comum na demência de Alzheimer e pode muitas vezes levar à colocação precoce em lares de idosos. Pode ser um aspecto estressante da doença para os cuidadores. Uma pessoa com agitação da demência de Alzheimer pode sentir-se irritada, inquieta ou fazer movimentos repetitivos. Eles podem andar para cima e para baixo ou tentar sair de casa, o que pode causar problemas de segurança. Outros sintomas mais preocupantes podem incluir palavrões, gritos, empurrões e pancadas.

    Quão bem o Rexulti funciona?

    Depressão

    Se você toma um antidepressivo há pelo menos 2 meses, mas ainda está tomando sintomas de depressão, adicionar Rexulti ao seu regime de tratamento pode ser útil. Em um estudo de 6 semanas em adultos, a adição de Rexulti ao tratamento antidepressivo contínuo levou a uma redução 62% maior nos sintomas de depressão.

    Em dois estudos de depressão, o efeito do tratamento foi medido usando o Montgomery- Escala de Avaliação de Depressão de Asberg (MADRS), uma ferramenta comum que analisa sintomas de depressão, como sentimentos de tristeza, atenção, padrões de sono e apetite. Cerca de metade de todos os pacientes nos dois ensaios também apresentaram sintomas de ansiedade.

    Os pacientes receberam doses variando de 1 a 3 mg/dia ou placebo (um tratamento inativo), além de um antidepressivo (ISRS ou SNRI) tratamento (ADT). Quando comparados às alterações na pontuação com placebo + ADT, as pontuações totais do MADRS caíram em:

  • -1,3 pontos (com 1 mg/dia + ADT)
  • -2 pontos (usando 3 mg/dia + ADT)
  • -3,2 pontos (usando 2 mg/dia + ADT)

    • Em comparação com placebo, apenas a dose de 2 mg/dia apresentou um efeito estatisticamente significativo na pontuação MADRS. Para a maioria dos pacientes com depressão, a dose alvo de Rexulti é de 2 mg uma vez ao dia.

    Esquizofrenia

    Rexulti também demonstrou ser eficaz em adultos com esquizofrenia quando comparado com um placebo em dois estudos de 6 semanas. Os pacientes foram diagnosticados com uma exacerbação aguda da esquizofrenia que poderiam se beneficiar da hospitalização ou da continuação da hospitalização. Os pesquisadores determinam a eficácia do Rexulti usando a pontuação total de gravidade dos sintomas da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), uma ferramenta de pontuação comum usada no estudo da esquizofrenia.

    No geral, ao final de 6 semanas, a PANSS a pontuação de sintomas desde o início do estudo para pacientes que tomaram Rexulti diminuiu significativamente para ambas as doses. Em um estudo, houve um declínio significativo na pontuação PANSS de:

  • 20,7 pontos (2 mg/dia) com Rexulti em comparação com uma redução de 8,7 pontos com placebo.
  • 19,7 pontos (4 mg/dia) com Rexulti em comparação com uma redução de 7,6 pontos com placebo.

    • A significância estatística não foi alcançada para o endpoint primário com a dose de 1 mg/dia ou a dose de 2 mg/dia em comparação com placebo em um estudo. A dose alvo recomendada para Rexulti é de 2 mg a 4 mg uma vez ao dia em pacientes com esquizofrenia.

    Agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer

    Em dois Em estudos de Fase 3, de 12 semanas, controlados por placebo, os investigadores avaliaram a frequência de sintomas de agitação em pacientes com demência devido à doença de Alzheimer com base na pontuação total do Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI).

  • O objetivo primário foi uma alteração na frequência dos sintomas de agitação (pontuação total CMAI) desde o início do estudo na Semana 12 em ambos os estudos. O CMAI é um questionário avaliado por médicos que consiste em 29 itens, que avaliam a frequência de comportamentos agitados em pacientes idosos, com base na opinião do cuidador.
  • Pacientes que recebem Rexulti na dose de 2 mg/dia ou 3 mg/dia alcançou uma redução 31% maior em relação ao valor basal na frequência dos sintomas de agitação em comparação ao placebo.
  • A dose de 1 mg/dia não demonstrou alterações médias significativamente maiores no início do estudo em relação ao grupo placebo e esta dose não foi aprovada como uma dose de manutenção.

    • Advertências/Efeitos colaterais

    Medicamentos antipsicóticos como Rexulti podem aumentar o risco de morte em pacientes idosos que perderam contato com a realidade (psicose) devido à confusão e perda de memória (demência). Rexulti não está aprovado para tratar pacientes com psicose relacionada à demência sem agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer.

    Os efeitos colaterais mais comuns do Rexulti incluem:

  • ganho de peso
  • sonolência
  • tontura
  • sintomas de resfriado comum
  • inquietação ou sensação de necessidade de se mover (acatisia).

    • Existem muitos outros avisos importantes, efeitos colaterais e interações medicamentosas associadas ao tratamento com Rexulti. Fale com seu médico sobre a segurança do Rexulti antes de iniciar o tratamento. Certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, vendidos sem receita, produtos fitoterápicos e suplementos vitamínicos.

    Conclusão

  • Rexulti (brexpiprazol), um antipsicótico atípico, é usado com um medicamento antidepressivo para tratar pacientes adultos com diagnóstico de transtorno depressivo maior (depressão); em adultos e crianças com 13 anos ou mais com esquizofrenia; e para tratar a agitação associada à demência devido à doença de Alzheimer
  • Acredita-se que o Rexulti funciona ajustando o equilíbrio de substâncias químicas naturais (neurotransmissores) no cérebro (como a dopamina e a serotonina). Acredita-se que um desequilíbrio de neurotransmissores esteja ligado a vários problemas de saúde mental.
  • Em estudos controlados por placebo, foi demonstrado que doses apropriadas de Rexulti têm um efeito significativo na gravidade dos sintomas (quando comparado ao placebo) em pacientes. com essas condições.

    • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Rexulti (brexpiprazol) para uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do Rexulti aqui e discuta essas informações e quaisquer dúvidas com seu médico ou outro profissional de saúde.

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